Code de la société: Apt Medical Inc(688617) nom abrégé de la société: Apt Medical Inc(688617)
Résumé du rapport annuel 2021
Section I conseils importants
1 le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et les plans de développement futurs de la société, les investisseurs doivent se rendre à www.sse. Com. Cn. Lire attentivement le texte intégral du rapport annuel sur le site Web. 2 conseils sur les risques majeurs
La société a décrit en détail les risques et les contre – mesures auxquels elle peut faire face dans le cadre de ses activités commerciales dans le présent rapport. Veuillez consulter le contenu pertinent de la section IV facteurs de risque de la section III discussion et analyse de la direction du présent rapport. 3 le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes. 4 tous les administrateurs de la société assistent aux réunions du Conseil d’administration. 5 Lixin Certified Public Accountants (Special General partnership) a publié un rapport d’audit standard sans réserve pour la société. 6 la société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices □ Oui √ non 7 le plan de distribution des bénéfices ou le plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital social adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée
La société a l’intention de distribuer des dividendes en espèces de 10 RMB (impôt inclus) à tous les actionnaires sur la base du capital – actions total à la date d’enregistrement du dividende et du dividende en 2021. Le montant total estimatif des dividendes en espèces est de 66 670000 RMB (impôt inclus), ce qui représente 32,07% du bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société de Shanghai dans les états financiers consolidés de la société pour 2021; La société ne convertit pas la réserve de capital en capital – actions et n’offre pas d’actions bonus. Le montant des dividendes en espèces dans le plan de distribution des bénéfices de 2021 ci – dessus est provisoirement calculé sur la base du capital social total actuel de 66,67 millions d’actions, et le montant total des dividendes en espèces effectivement distribués sera calculé sur la base du capital social total à la date d’enregistrement des dividendes en 2021. 8 s’il y a des questions importantes telles que des arrangements spéciaux en matière de gouvernance d’entreprise □ applicable √ sans objet
Section 2 informations de base de l’entreprise
1 profil de la société profil des actions de la société √ applicable □ sans objet
Profil des actions de la société
Catégorie d’actions bourse cotée et abréviation d’actions du secteur abréviation d’actions avant le changement de code d’actions abréviation d’actions
Stock a Shanghai Stock Exchange Scientific Innovation Board Apt Medical Inc(688617) Apt Medical Inc(688617) S / o
Profil du récépissé de dépôt de la société □ applicable √ S / o personne – ressource et coordonnées
Personne – ressource et coordonnées Secrétaire du Conseil d’administration (représentant national pour la divulgation d’information) représentant des valeurs mobilières
Nom: Dai Zhenhua, Chen ranran
Shenzhen City Nanshan District Xili Street songpingshan Community Shenzhen City Nanshan District Xili Street songpingshan Community Office Address 601 TONGFANG information port B, Building B, Building B, songpingshan Langshan Road 11, songpingshan Road 11, TONGFANG information port
Tel 0755 – 869515060755 – 86951506
E – mail [email protected]. [email protected].
2. Introduction aux principales activités de l’entreprise au cours de la période considérée (i) Principales activités, principaux produits ou services
1. Principales activités de la société
L’entreprise est une entreprise de haute technologie qui se concentre sur la recherche, le développement, la production et la vente d’appareils médicaux électrophysiologiques et interventionnels. Elle a formé une structure d’affaires axée sur l’accès coronarien complet et les appareils médicaux électrophysiologiques, et les appareils médicaux interventionnels vasculaires et neuronaux périphériques. L’entreprise est l’une des entreprises nationales d’appareils médicaux électrophysiologiques et d’intervention vasculaire avec des variétés complètes, une échelle de pointe et une forte compétitivité sur le marché, ainsi que l’une des rares entreprises qui peuvent former une forte concurrence avec les produits étrangers.
2. Principaux produits
Les produits de l’entreprise comprennent l’électrophysiologie, les voies coronariennes et les dispositifs médicaux d’intervention vasculaire périphérique. Au 31 décembre 2021, la société et ses filiales avaient obtenu 43 certificats d’enregistrement et de dépôt d’instruments médicaux en Chine, dont 39 certificats d’enregistrement d’instruments médicaux de classe III, 2 certificats d’enregistrement d’instruments médicaux de classe II et 2 certificats de dépôt d’instruments médicaux de classe I. Les informations de base sur les produits cotés de la société sont les suivantes:
Produits électrophysiologiques
Les produits électrophysiologiques sont utilisés pour l’ablation du cathéter (également appelée « opération électrophysiologique ») et sont divisés en consommables électrophysiologiques et en équipements électrophysiologiques. Le but de la chirurgie électrophysiologique est de diagnostiquer et de traiter l’arythmie cardiaque. Le cathéter d’électrode est transporté à une position spécifique de la cavité cardiaque par perforation de la veine fémorale, de la veine jugulaire interne ou de la veine sous – clavière. La position anormale qui provoque la tachycardie cardiaque est d’abord examinée et localisée, puis l’ablation locale par radiofréquence est effectuée. Une technique de diagnostic interventionnel pour bloquer la voie de conduction anormale ou le point d’origine du signal électrique cardiaque.
Les produits électrophysiologiques de l’entreprise comprennent le cathéter d’électrode électrophysiologique, le cathéter d’électrode d’ablation par radiofréquence contrôlable, le système de cartographie électrophysiologique cardiaque tridimensionnelle et d’autres produits électrophysiologiques, parmi lesquels le cathéter d’électrode électrophysiologique et le cathéter d’ablation par radiofréquence contrôlable sont les premiers produits nationaux à obtenir un certificat d’enregistrement en Chine et sont reconnus comme des nouveaux produits clés nationaux par le Ministère de la science et de la technologie. Shenzhen Science, Industry, Trade and Information Commission identified as Shenzhen Autonomous Innovation Products. Le cathéter d’ablation par radiofréquence contrôlable est reconnu comme un produit de haute technologie par le Département des sciences et de la technologie de la province de Guangdong. Le cathéter d’électrode de stimulation temporaire flottant de la société a été approuvé pour la commercialisation en mai 2020 et est devenu le premier produit national à obtenir un certificat d’enregistrement dans cette catégorie en Chine.
En janvier 2021, la société a également obtenu un certificat d’enregistrement chinois pour un système de cartographie électrophysiologique cardiaque tridimensionnelle et un cathéter d’électrode d’ablation par radiofréquence à perfusion saline froide magnétique. Le système tridimensionnel de cartographie électrophysiologique cardiaque de l’entreprise a non seulement adopté le mode international avancé de localisation par fusion magnéto – électrique dans la technologie de positionnement du système, mais a également la caractéristique d’une intégration élevée de trois machines. Le système tridimensionnel de cartographie, l’enregistreur multicanal et l’instrument de stimulation ont été combinés de façon innovante en une sector – forme intégrée, ce qui a grandement amélioré l’efficacité opérationnelle. Le développement du système de cartographie électrophysiologique cardiaque a atteint un nouveau niveau. Produits d’accès coronarien
Les instruments médicaux utilisés dans le traitement interventionnel coronarien comprennent principalement des produits d’endoprothèse coronarienne et des produits d’accès coronarien. L’entreprise a mis en place une gamme complète de produits d’accès coronarien, principalement pour l’ICP. L’ICP fait référence à la technique du cathéter cardiaque pour draguer la cavité coronarienne étroite ou même occlusive afin d’améliorer la perfusion myocardique, y compris la perforation de l’artère radiale / fémorale, l’angiographie coronarienne, l’établissement de la voie et l’implantation d’endoprothèses en quatre étapes importantes. La ligne de produits de la voie coronarienne de l’entreprise peut répondre aux besoins cliniques des trois premières étapes importantes de l’ICP.
La figure suivante montre l’application spécifique des produits de l’entreprise dans PCI:
Les produits d’accès coronarien de l’entreprise comprennent principalement le fil de guidage, le micro – cathéter, le ballon, le fil de guidage angiographique et le cathéter, parmi lesquels le cathéter d’extension de guidage coronarien et la gaine à paroi mince (Groupe gaine vasculaire) sont des produits exclusifs fabriqués en Chine, et le micro – cathéter (application coronarienne) et la gaine de cathéter à Valve réglable (Groupe gaine de cathéter) sont les premiers produits similaires fabriqués en Chine à obtenir un certificat d’enregistrement. De plus, le cathéter de dilatation du ballon ancré est le premier dispositif Innovation Medical Management Co.Ltd(002173)
Produits d’intervention vasculaire périphérique
Sténose, occlusion ou dilatation tumorale. Les produits d’intervention vasculaire périphérique fonctionnent de la même façon que les produits d’accès coronarien, et la courbure et la longueur des produits varient légèrement en raison de leur utilisation dans différentes parties du corps.
Grâce à l’industrialisation réussie des produits d’accès coronarien, l’entreprise a mis en place une sector – forme d’industrialisation mature et complète des dispositifs d’intervention vasculaire et a officiellement lancé les produits d’intervention vasculaire périphérique en 2019. L’intervention périphérique de l’entreprise comprend principalement le traitement de l’embolie tumorale et le traitement vasculaire périphérique. Les produits comprennent principalement le micro – cathéter, le micro – fil de guidage, le Groupe de gaine de cathéter, le cathéter de contraste, le cathéter de guidage, le fil de guidage de travail des membres inférieurs, l’appareil de boucle, la gaine de guidage, etc. parmi eux, la gaine de cathéter de vanne réglable périphérique (Groupe de gaine de cathéter) est le seul produit national approuvé pour la commercialisation en Chine. OEM Business
Depuis la création de l’entreprise, afin d’élargir les sources de vente, l’entreprise tire pleinement parti de ses avantages en matière de recherche et de développement et de son processus de production de base d’instruments médicaux d’intervention, entreprend des activités OEM en Chine et à l’étranger, fournit des services de traitement par lots, de personnalisation de produits et de développement de projets confiés. Les produits comprennent principalement divers systèmes de transport dans le domaine vasculaire / non vasculaire, cathéters, fils de guidage et produits Nickel – titane. Principaux modes de fonctionnement
1. Mode d’achat
Le D épartement de la production ou de la R & D de l’entreprise propose un plan de demande et le Service des achats formule le plan d’achat correspondant en fonction de l’état des stocks. Le Service des achats sélectionne le fournisseur correspondant pour passer la commande et signer le contrat d’achat conformément au formulaire de demande d’achat.
2. Mode de production
Le modèle de production de l’entreprise est axé sur le marché et dépend de la demande des clients. Il est divisé en deux types: la production auto – fabriquée et l’OEM. L’entreprise dispose de trois bases de production, dont Hunan Epte est responsable de la production de produits d’accès coronarien et de produits d’intervention vasculaire périphérique, huitai Guanlan Branch est responsable de la production de consommables électrophysiologiques et Shanghai Hongtong est responsable de la production d’équipements électrophysiologiques.
En ce qui concerne les produits à demande fixe sur le marché, le Département du marketing organise les services compétents pour tenir une réunion d’examen des contrats à la fin de chaque mois afin de déterminer le plan de production du mois prochain, sur la base des prévisions des ventes sur le marché et en combinaison avec l’inventaire de l’entrepôt correspondant, la capacité de production de l’atelier et la production du mois dernier. En ce qui concerne les produits transformés pour le compte des clients (OEM), le Département du marketing évalue d’abord la capacité interne de l’entreprise et la valeur de développement des produits personnalisés en fonction des dessins, des spécifications, des exigences de qualité et des normes d’inspection fournis par les clients. Par la suite, le Département de la recherche et du développement, le Département de la production et d’autres départements concernés procèdent à une évaluation de faisabilité de la conception et du processus du produit. Après l’évaluation interne, l’entreprise signe le contrat et les spécifications de livraison avec le client et formule le plan de production correspondant.
3. Mode de vente
Les ventes intérieures de l’entreprise sont dominées par le mode de distribution, complété par le mode de vente directe et de distribution, et le mode de distribution est mis en œuvre dans certaines régions. Les ventes à l’étranger de l’entreprise sont effectuées par le biais du mode de distribution.
Mode de distribution
Dans le mode de distribution, le distributeur de l’entreprise effectue la vente par achat, c’est – à – dire que la propriété et les risques des marchandises sont transférés au distributeur après que l’entreprise a vendu les produits au distributeur.
Mode de vente directe
Dans le mode de vente directe, l’entreprise vend directement les produits à l’hôpital et autorise un tiers agent fournisseur de services à fournir des services liés à la vente, tels que le service logistique à l’hôpital, le Service de suivi technique et le suivi des paiements. Dans le mode de vente directe, la période de règlement des paiements entre l’entreprise et l’hôpital est plus longue que dans le mode de distribution.
Mode de distribution
En mode de distribution, l’entreprise envoie les produits à l’entreprise de « sector – forme de distribution » désignée par l’hôpital terminal, puis l’entreprise de sector – forme de distribution distribue les produits de l’entreprise à l’hôpital terminal. Dans le même temps, l’entreprise autorise toujours un tiers à fournir des services de vente de produits, des services de suivi de la technologie hospitalière et des services d’accélération des paiements. Situation de l’industrie 1. Stade de développement, caractéristiques de base et principaux seuils techniques de l’industrie
Les produits de l’entreprise appartiennent à l’équipement médical électrophysiologique et interventionnel vasculaire. Conformément aux lignes directrices sur la classification industrielle des sociétés cotées (révisées en 2012) de la c
Avec la croissance naturelle de la population mondiale, le vieillissement de la population et la croissance économique des pays en développement, le marché mondial des dispositifs médicaux continuera de croître à long terme. En mars 2021, le quatorzième plan quinquennal de développement économique et social national de la République populaire de Chine et les grandes lignes de vision et d’objectifs pour 2035 ont été publiés, qui ont clairement proposé d’améliorer le mécanisme d’examen et d’approbation rapides des médicaments, vaccins et dispositifs médicaux innovants et d’accélérer l’examen des médicaments et dispositifs médicaux pour les besoins cliniques urgents et les maladies rares. Selon le rapport de recherche connexe de Frost Sullivan (édition de juin 2020), on s’attend à ce que le marché des dispositifs médicaux atteigne 1061,9 milliards de RMB d’ici 2023, avec un taux de croissance annuel composé de 15,0%. Le marché global maintient une bonne tendance à la croissance rapide. Avec l’attention croissante accordée par l’État au développement de l’industrie médicale, des politiques favorables telles que l’encouragement de l’innovation et l’accélération de l’examen et de l’approbation continuent d’être mises en place, l’augmentation des dépenses de santé et la sensibilisation à la santé de la population stimuleront le développement du marché des dispositifs médicaux.
Les dispositifs médicaux peuvent être divisés en quatre catégories: les consommables médicaux de haute valeur, les consommables médicaux de faible valeur, les dispositifs médicaux et les IVD (diagnostic in vitro). Selon l’utilisation, le marché des consommables médicaux de haute valeur peut être divisé en implants orthopédiques, implants vasculaires, électrophysiologie et stimulateurs cardiaques, implants non vasculaires, etc. Les instruments d’intervention vasculaire comprennent principalement les instruments d’intervention cardiovasculaire, les instruments d’intervention cérébrovasculaire et les instruments d’intervention vasculaire périphérique. Parmi eux, le marché des dispositifs d’intervention cardiovasculaire est le plus important.
Depuis 2014, l’État a publié une série de politiques visant à soutenir le développement d’instruments médicaux nationaux, y compris la sélection d’excellents instruments médicaux nationaux, la publication de nouvelles règles réglementaires sur les instruments médicaux et le lancement de la procédure spéciale d’approbation des instruments Innovation Medical Management Co.Ltd(002173) Dans le contexte plus large de l’appui aux politiques, le processus global de remplacement des importations de dispositifs médicaux s’accélère progressivement. En raison de l’introduction initiale de la technologie de traitement interventionnel à l’étranger et du démarrage tardif de la Chine, ainsi que de l’existence d’obstacles techniques plus élevés à l’équipement de traitement interventionnel, la plupart des produits sont encore dans le modèle de monopole étranger. À l’heure actuelle, seuls les produits d’endoprothèse coronarienne (implantation vasculaire) avec un développement technologique relativement mature ont presque terminé le remplacement des importations, et d’autres produits ont encore un grand espace de remplacement des importations. En outre, avec l’émergence d’organisations innovantes telles que le China Cardiovascular Doctor innovation Club, créé par le Centre de recherche en ingénierie du Ministère de l’éducation pour la technologie et l’équipement de thérapie Interventionnelle vasculaire, et l’émergence d’entreprises innovantes indépendantes en Chine, reliant les cliniciens, les instituts de recherche et les entreprises de production, la stratégie de l’union de l’industrie, de l’université et de la recherche accélérera également la promotion des produits de recherche indépendants sur le marché et promet de suivre progressivement
