Principaux points de vue
La détection rapide de l’antigène covid – 19 est devenue une nouvelle idée de prévention des épidémies en Europe et aux États – Unis. Afin de prévenir et de contrôler efficacement l’épidémie de covid – 19, la détection de l’infection par le covid – 19 doit être effectuée. Actuellement, deux grandes voies de détection sont principalement basées sur la molécule (matériel génétique) et l’immunologie (protéines). La RT – PCR dans la molécule est devenue la norme d’Or pour le jugement de l’infection par le covid – 19 en raison de sa sensibilité et de sa spécificité élevées et de son coût modéré. Bien que la détection de l’antigène covid – 19 basé sur l’immunologie soit moins sensible que la PCR, les caractéristiques et le rapport PCR ne sont pas très différents, et le temps de détection des résultats est plus rapide (les produits auto – testés sont généralement de 15 à 30 minutes), le coût est également plus faible, ce qui est approprié pour le dépistage des patients positifs pour le covid – 19. À l’heure actuelle, les CDC des États – Unis ont utilisé la détection de l’antigène covid – 19 associée à la technique d’amplification des acides nucléiques comme moyen important de dépistage, et l’OMS et l’ECDC ont également reconnu l’effet de la détection rapide de l’antigène. On s’attend à ce que davantage de régions du monde subissent des tests antigéniques si les éclosions subséquentes deviennent plus grippales.
L’auto – test à domicile de l’antigène covid – 19 devrait être un moyen important de détecter la stratégie de prévention des épidémies en Europe et aux États – Unis. En raison de la commodité, de la réduction de l’agrégation de la population, du faible coût et du temps rapide, les produits d’auto – essai à domicile en vente libre devraient devenir le courant dominant de la détection des antigènes en Europe et aux États – Unis. À l’heure actuelle, la FDA des États – Unis a approuvé 45 numéros d’identification de l’EUA pour la détection de l’antigène covid – 19, dont 14 sont des produits d’auto – test à domicile, impliquant 13 entreprises. Tous les produits d’auto – test sont basés sur la technologie d’immunochromatographie en flux latéral, qui est très pratique à utiliser et très spécifique, 98% +, sensibilité de base 80 ~ 95%, et le temps de détection principal est de 15 minutes.
La Chine peut également s’attendre à ce que le marché européen soit stable et que le marché américain soit en pénurie. À l’exception d’un petit nombre de pays (comme l’Islande), les principaux pays européens autorisent la vente de produits auto – testés à domicile contenant de l’antigène covid – 19. Le marché européen de l’approvisionnement est relativement complet et les prix baissent considérablement par rapport aux prix initiaux du marché. Actuellement, le prix final est d’environ 2 – 3 euros. En Allemagne, par exemple, il y a 43 approbations pour l’auto – test à domicile de l’antigène covid – 19, dont 34 en Chine (30 entreprises) qui ont obtenu l’approbation de l’Agence allemande de réglementation des médicaments. On s’attend à ce que le marché de suivi soit relativement stable. Le marché américain n’a été approuvé par les CDC qu’à la fin de 2021. Depuis le 15 janvier 2022, le Gouvernement exige des compagnies d’assurance qu’elles remboursent les trousses d’essai covid de l’OTC. Chaque personne est autorisée à effectuer jusqu’à huit tests par mois, et il est prévu qu’elles deviendront une partie importante du processus de détection de l’épidémie aux États – Unis à l’étape suivante. Actuellement, l’offre est en pénurie et le système de prix est bon. En raison de l’approbation plus stricte par la FDA des réactifs d’auto – essai domestiques pour l’antigène covid – 19, on s’attend à ce qu’un bon système de prix soit maintenu pendant une longue période à l’avenir, de sorte que le marché américain est devenu le principal marché supplémentaire. Avec la récurrence de l’épidémie en Chine, l’auto – test à domicile de l’antigène covid – 19 en Chine pourrait également devenir un complément important à la détection à l’avenir.
Entreprises liées: les entreprises nationales qui ont obtenu le certificat d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 de l’EUA aux États – Unis sont aikang Biology, Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) (le titulaire de la marque Siemens, Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) Se concentrer sur les entreprises nationales qui devraient obtenir des certificats aux États – Unis par la suite, ainsi que sur les changements apportés à la politique de prévention des épidémies en Chine et sur les entreprises qui devraient obtenir des tests d’auto – test à domicile pour l’antigène covid – 19 en Chine.
Conseils sur les risques: risque de baisse des prix, risque de politique générale, volume inférieur aux attentes.
