Événements:
Récemment, le Bureau de réglementation du marché du Wuxi a tenu un symposium sur le développement de produits de détection d’acides nucléiques / antigènes autonomes à domicile, qui continuera de prêter attention aux progrès du développement de produits de détection d’acides nucléiques / antigènes autonomes à domicile et de promouvoir le lancement de produits de détection d’acides nucléiques / antigènes autonomes à domicile à Wuxi dès que possible.
Commentaires:
La détection de l’antigène covid – 19 présente des avantages et a été largement utilisée dans de nombreux pays du monde. La détection du covid – 19 peut être divisée en trois types, y compris la détection d’antigènes basée sur des principes immunologiques, la détection d’anticorps et la détection d’acides nucléiques au niveau moléculaire. À l’heure actuelle, la détection de l’acide nucléique est largement utilisée en Chine. La période de fenêtre est avancée et la spécificité est élevée, de sorte que l’infection virale peut être détectée tôt. Cependant, l’équipement de détection, l’environnement et le personnel ont besoin de plus de temps.
La détection des antigènes est actuellement active dans de nombreux pays et régions, comme l’Europe et les États – Unis. Comparativement à la détection d’anticorps, la détection d’antigènes peut surmonter le problème de la fenêtre difficile à détecter au début de l’infection. Par rapport à la détection de l’acide nucléique, la détection de l’antigène prend moins de temps, les conditions de développement sont plus faibles et le prix est relativement moins élevé. Comme la précision de la détection de l’acide nucléique n’est pas aussi bonne que celle de la détection de l’antigène, les États – Unis, L’Union européenne, l’Australie et d’autres endroits exigent que les personnes signalent les résultats de l’auto – test de l’antigène COV Dans le contexte de la politique mondiale de libéralisation de l’épidémie, la demande de tests antigéniques et d’auto – tests à domicile augmentera progressivement, ce qui constituera un complément important aux tests d’acide nucléique.
Hong Kong a connu une grave épidémie et l’auto – détection de l’antigène a contribué à la lutte contre l’épidémie. À la fin de janvier 2022, l’épidémie a commencé à éclater à Hong Kong, en Chine, et plus de 10 000 nouveaux cas de pneumonie covid – 19 ont été signalés chaque jour au cours des dix premiers jours de mars (du 1er mars au 10 mars); Au 10 mars, 246000 personnes avaient été diagnostiquées à Hong Kong, en Chine. En ce qui concerne la résistance aux épidémies à Hong Kong, la détection à domicile des antigènes joue un rôle important dans l’auto – inspection à grande échelle du dépistage universel. Étant donné que l’auto – test antigénique est rapide et que les conditions d’exécution ne sont pas élevées, le Gouvernement de Hong Kong fournit gratuitement des trousses d’auto – test antigénique rapide aux personnes à haut risque, à certains groupes et à des personnes vivant en sécurité. Les citoyens de Hong Kong sont encouragés à acheter volontairement des trousses d’auto – test auprès des détaillants et à juger les résultats des tests antigéniques en combinaison avec le diagnostic clinique et d’autres tests de laboratoire. Avec l’aide de l’auto – examen à domicile, la détection précoce, l’isolement précoce et le traitement précoce peuvent être mieux réalisés.
De nombreuses entreprises chinoises ont lancé des produits de détection de l’antigène covid – 19, et peu d’entre elles ont obtenu l’approbation de la Chine. Au cours de l’automne et de l’hiver 2021, l’épidémie s’est répétée sur le continent, et le nombre de nouveaux arrivants par jour au cours des dix premiers jours de mars était encore supérieur à 100. Les épidémies à l’étranger et à Hong Kong ont prouvé la faisabilité de l’auto – inspection à domicile. Pour faire face à des épidémies répétées, la Chine n’exclut pas l’utilisation de tests antigéniques comme moyen auxiliaire de détection des acides nucléiques. D’autre part, la détection rapide des antigènes est plus appropriée pour les aéroports, les ports et d’autres sites spécifiques. Au 10 mars, les trousses de détection de l’antigène covid – 19 de plusieurs entreprises chinoises avaient été approuvées à l’étranger; Cependant, il n’y a que quatre entreprises de DIV qui ont obtenu l’approbation du réactif de détection de l’antigène covid – 19 en Chine, à savoir Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Il est difficile d’obtenir l’approbation de la Chine, principalement en raison de l’enregistrement et de l’approbation plus stricts des produits chinois d’auto – inspection de l’antigène covid – 19, de la production de masse des produits ou de la nécessité d’attendre l’introduction de politiques officielles. Récemment, le Bureau de surveillance du marché du Wuxi a tenu un colloque sur le développement de produits de détection d’acides nucléiques / antigènes indépendants à domicile, qui continuera de suivre l’évolution du développement de produits de détection d’antigènes et d’encourager le lancement de produits de détection d’antigènes à Wuxi dès que possible. L’accent mis par les autorités locales sur la détection des antigènes révèle dans une certaine mesure la possibilité d’appliquer la détection des antigènes en Chine.
Conseils en matière d’investissement: la détection de l’antigène covid – 19 présente les avantages d’une rapidité, de conditions de développement plus faibles et d’un prix plus élevé. Avec l’ouverture progressive de la politique de prévention et de contrôle des épidémies, la détection de l’antigène devrait être largement utilisée en Chine, avec un vaste espace de marché. Il est recommandé de prêter attention aux entreprises liées à la détection de l’antigène covid – 19: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ), Anxi Biology (688075), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ), Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ( Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) ), Andon Health Co.Ltd(002432) (0024
Indice de risque: l’intensité de la politique d’ouverture à l’épidémie n’est pas aussi forte que prévu; Risque accru de concurrence sur le marché; Risque de qualité du produit; Les commandes à l’étranger n’ont pas répondu aux attentes.
