Le Comité de santé a publié un document pour libérer l’antigène covid – 19 de la détection de l’auto – test à domicile? Dans l’industrie: aucun produit n’est encore sur le marché mais est en cours de déclaration

Un document du Conseil national de la santé a ouvert l’espace imaginaire pour la détection de l’antigène covid – 19 en Chine et l’auto – test à domicile.

Le 11 novembre, le site Web officiel de la Commission nationale de la santé publique a officiellement publié l’avis sur l’impression et la distribution d’un plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai), indiquant que, afin d’optimiser davantage la stratégie de détection du virus covid – 19, En fonction des besoins de prévention et de contrôle de l’épidémie, le Conseil d’État a décidé sur la base de la détection de l’acide nucléique, de La détection d’antigènes a été ajoutée en tant que complément du

Figure | schéma d’application de la détection de l’antigène viral covid – 19 (essai); Source: site Web du Conseil national de la santé

Les données publiques montrent que la détection du covid – 19 comprend principalement trois méthodes de détection: l’acide nucléique, l’anticorps et l’antigène. Parmi eux, la détection des acides nucléiques est la « norme d’or » pour le diagnostic du virus covid – 19, qui est également le premier choix de dépistage du covid – 19 en Chine depuis l’apparition de l’épidémie.

« les avantages de la détection des antigènes sont principalement la commodité et la rapidité, tandis que les avantages de la détection des acides nucléiques sont plus précis. Les analystes des sociétés de valeurs mobilières résument ainsi les différences et les caractéristiques des deux méthodes de détection.

Cependant, même si l’application des tests antigéniques sera élargie à l’avenir, il est important de noter que le NHC souligne toujours que « les tests d’acide nucléique demeurent la base du diagnostic de l’infection par le covid – 19 ».

Figure | schéma d’application de la détection de l’antigène viral covid – 19 (essai); Source: site Web du Conseil national de la santé

Selon des informations publiques, jusqu’à présent, il existe quatre réactifs de détection de l’antigène covid – 19 approuvés en Chine, qui proviennent respectivement de Shenzhen huadayingyuan Medical Technology Co., Ltd., Beijing jinwof Bioengineering Technology Co., Ltd. Et Beijing huaketai Biotechnology Co., Ltd., filiales de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz).

La Déclaration de l’autre partie a été confirmée par une autre personne de l’industrie. ” Selon les personnes concernées.

Il est rapporté que la sector – forme technique du réactif d’essai de l’antigène covid – 19 comprend principalement la chromatographie immunofluorescente et la méthode de l’or colloïdal, « dans laquelle les produits de la méthode de fluorescence ont besoin d’instruments de soutien, et les produits de la méthode de l’or colloïdal n’ont pas besoin d’Instruments de soutien, comme les produits d’essai à domicile peuvent être exploités par les utilisateurs eux – mêmes ».

À l’heure actuelle, le nouveau kit de détection de l’antigène Coronavirus (2019 – ncov) de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) En outre, Shenzhen huadayingyuan et Beijing huaketai deux produits pour la fluorescence, Beijing jinwof pour la méthode du latex.

Le journaliste du quotidien Science and Creation Board a été informé par plusieurs sources.

Par conséquent, jusqu’à ce que l’auto – test à domicile soit vraiment ouvert, la détection de l’antigène covid – 19 en Chine est encore principalement limitée aux organisations professionnelles et à la population spécifique.

Selon le plan publié par la Commission nationale de la santé le 11 novembre, la première catégorie de personnes à détecter l’antigène est également celle qui se rend dans les établissements de soins de santé primaires et qui présente des symptômes respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes.

En outre, le programme met l’accent sur l’explication détaillée de la façon dont les établissements médicaux et de santé de base effectuent des tests antigéniques, y compris les dispositions selon lesquelles les établissements médicaux et de santé de base doivent satisfaire simultanément aux conditions suivantes pour effectuer des tests antigéniques:

1. Le personnel chargé de la collecte et de l’essai des échantillons doit recevoir une formation en biosécurité et en exploitation technique et réussir l’examen;

2. Disposer d’instruments et d’équipements appropriés tels que des armoires de biosécurité et assurer la protection du personnel médical pendant l’essai;

3. Les essais doivent être effectués dans un espace relativement indépendant et bien ventilé; Les établissements médicaux et de santé de base qui remplissent les conditions de laboratoire sont encouragés à effectuer des tests en laboratoire;

4. Établir le rapport, le système de transport et le flux de travail du personnel ayant subi un test antigénique positif.

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