Code des valeurs mobilières: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) titre abrégé: Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217)
Annonce concernant la divulgation volontaire du certificat d’enregistrement d’un instrument médical obtenu par une filiale à part entière
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Les détails sont annoncés comme suit:
Contenu principal du certificat
Nom du déclarant: Suzhou Yuntai Biomedical Technology Co., Ltd.
Nom du produit: trousse de détection de 15 gènes de fusion liés à la leucémie (RT – PCR fluorescente)
Catégorie d’enregistrement: catégorie III
Numéro du certificat d’enregistrement: gxz 20223400290
Utilisation prévue: Cette trousse est destinée à la détection de BCR – ABL, sil – tal1, E2A – hlf, tel – AML1, MLL – af4, E2A – pbx1, AML1 – ETO, MLL – af9, PML – RAR dans des échantillons de moelle osseuse de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (Lam), de leucémie lymphocytaire aiguë (Lal) et d’autres leucémies phénotypiques mixtes et de leucémie non clairement typée lors d’un diagnostic préalable. α、 MLL – af6, MLL – af10, MLL – ell, MLL – ENL, CBF β- Myh11 et dek – can sont 15 gènes de fusion liés à la leucémie, ce qui fournit des informations importantes pour le diagnostic clinique, la sélection des médicaments cliniques et l’évaluation du pronostic de la leucémie.
Impact sur l’entreprise
L’obtention du certificat d’enregistrement des dispositifs médicaux pour les produits susmentionnés est bénéfique pour enrichir les types de produits de l’entreprise, élargir la distribution des produits de l’entreprise dans le domaine du diagnostic moléculaire, répondre continuellement à la demande diversifiée du marché et renforcer encore la compétitivité de base de l’entreprise.
Conseils sur les risques
L’obtention du certificat d’enregistrement ci – dessus ne représente que l’obtention de la qualification d’accès au marché chinois pour les produits pertinents de la société. La situation réelle des ventes après la commercialisation des produits dépend de l’effet de promotion du marché futur. À l’heure actuelle, il n’est pas possible de prévoir l’impact spécifique des produits susmentionnés sur les performances futures de la société. La société s’acquittera en temps voulu des activités de divulgation d’informations correspondantes en stricte conformité avec les dispositions pertinentes.
Veuillez faire preuve de prudence et prêter attention aux risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Shanghai Rightongene Biotechnology Co.Ltd(688217) Board of Directors on March 12, 2022
