Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a publié un avis approuvant les demandes de modification de l’application d’auto – test du produit antigénique covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Depuis lors, cinq produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été officiellement mis sur le marché, dont deux ont été mis au point et produits par des entreprises de Guangdong.
La recherche sur la technologie de détection des acides nucléiques du virus covid – 19 et le développement de produits ont été l’une des principales orientations de la recherche sur les épidémies dans la province du Guangdong. L’année dernière, Guangdong a mis au point des produits d’essai d’acides nucléiques en plusieurs points. Quatre nouveaux réactifs d’essai ont obtenu le certificat national d’enregistrement d’instruments médicaux, totalisant 14, le plus grand nombre en Chine.
Parmi les deux entreprises approuvées du Guangdong, Shenzhen huadayingyuan Medical Technology Co., Ltd. (huadayingyuan) était auparavant l’équipe d’affaires infectieuse du Groupe Huada, qui a été formée par l’équipe de lutte contre l’épidémie de SRAS en 2003.
Selon Huada Medical Wechat public NUMBER, en décembre 2020, Huada Yiyuan a mis au point un nouveau kit de détection de l’antigène coronavirus qui a obtenu le certificat d’enregistrement de l’instrument médical délivré par l’administration nationale des médicaments. L’antigène N du virus covid – 19 dans les écouvillons oropharyngés et nasopharyngés de personnes soupçonnées d’être infectées par le virus covid – 19 a été détecté par immunochromatographie en sandwich et par microsphère fluorescente comme marqueur. La trousse d’essai présente les caractéristiques d’une sensibilité élevée, d’une spécificité élevée, d’une bonne stabilité et d’un résultat rapide.
À la fin de l’année dernière, Chen Weijun, Vice – Directeur général de Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
Une autre entreprise, dont le siège social est à Guangzhou Science City, a été fondée en 1992 sous le nom de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Selon le rapport précédent, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Le 16 février, lors de la réunion de partage d’histoires sur la garantie d’approvisionnement de Hong Kong, nous vous soutenons, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) À l’heure actuelle, l’entreprise a mis au point une variété de produits de détection qui peuvent fournir des produits de détection covid – 19 Trinity « nucléotide PCR + antigen + Antibodies ».
Kang ke ren a déclaré que la détection rapide de l’antigène covid – 19 était simple et facile, qu’elle n’avait pas d’exigences particulières pour les opérateurs et qu’elle ne dépendait pas de l’équipement, qu’elle pouvait être effectuée sur place et que les résultats pouvaient être obtenus en 15 à 20 minutes. ” Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Les concordiens disent.
Il est entendu que la détection de l’antigène est la détection directe de la protéine spécifique du virus (c. – à – D. l’antigène), qui peut détecter rapidement si le virus est présent dans le corps humain au stade de l’infection aiguë, fournir des preuves directes de l’infection virale, et peut être utilisée pour le shunt précoce et la gestion rapide de la population suspecte.
Conformément au plan d’application de la Chine pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (trial) publié le 11 mars, afin d’optimiser davantage la stratégie de détection du virus covid – 19 et en fonction des besoins en matière de prévention et de contrôle de l’épidémie, le Groupe d’étude du mécanisme conjoint de Prévention et de contrôle du Conseil d’État a décidé de promouvoir le mode de surveillance du « dépistage des antigènes et du diagnostic des acides nucléiques » et d’ajouter la détection des antigènes à la base de la détection des acides nucléiques en tant que complément.
Le plan précise la population applicable à la détection des antigènes: premièrement, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques.
Il convient de noter que la détection des acides nucléiques demeure la base du diagnostic de l’infection par le covid – 19 et que la détection des antigènes peut être utilisée comme méthode complémentaire pour le dépistage d’une population spécifique, ce qui est utile pour améliorer la capacité de détection précoce. Si les établissements médicaux et de santé de base ont la capacité de détecter les acides nucléiques, la détection des acides nucléiques est privilégiée; S’il n’a pas la capacité de détecter les acides nucléiques, il peut effectuer des tests antigéniques et dispenser une formation au personnel médical et des conseils en matière de communication aux patients. Les observateurs de l’isolement et les résidents de la collectivité doivent lire attentivement les instructions et normaliser le fonctionnement des tests antigéniques. Une fois que les tests antigéniques sont positifs, ils doivent en informer immédiatement les services compétents; Effectuer un test d’acide nucléique pour confirmer si nécessaire.
