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L’éclosion de covid – 19 ne disparaîtra pas ou ne disparaîtra pas à court terme. La boucle fermée de prévention et de contrôle « vaccin + détection + médicament thérapeutique » à moyen et à long terme est essentiellement formée, et l’éclosion de covid – 19 se normalise.
Nous croyons que la détection de l’antigène covid – 19 est un complément important à la prévention et au contrôle des épidémies en Chine, principalement sur la base des éléments suivants: 1. Les produits chinois de détection des antigènes sont matures. 2. Capacité de production suffisante. 3. Des scénarios d’application spécifiques nécessitent une réaction rapide à la détection des antigènes.
La vaccination par piqûre de rappel contre le covid – 19 en Chine sera accélérée. Actuellement, la vaccination séquentielle est gratuite, tout comme la vaccination homologue. Nous nous attendons à ce que les fabricants du troisième vaccin contre le covid – 19 soient en concurrence.
Le covid – 19 oral est en pénurie et deux médicaments oraux ont été approuvés, dont le molnupiravir de MSD et le paxlovid de Pfizer. Pfizer augmente activement sa capacité. L’inhibiteur de la rdrp du covid – 19 fabriqué en Chine est entré dans l’essai clinique de phase 3.
Il est recommandé de se concentrer sur les sujets pertinents:
Détection de l’antigène covid – 19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Injection de rappel du vaccin: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Covid – 19 médicament: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
Cdmo Supply Chain: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) p align = “center” [Body]
1. Dans la nouvelle situation de prévention et de contrôle du covid – 19, l’antigène peut être utilisé comme moyen supplémentaire important de détection.
1.1. L’application de la détection d’antigènes à l’étranger est mature, la Chine peut progressivement améliorer les mesures de prévention et de contrôle
À l’heure actuelle, la détection des antigènes est la principale méthode de détection du covid – 19 à l’étranger. Les méthodes de détection du covid – 19 comprennent l’acide nucléique, l’antigène et l’anticorps, dans lesquels la détection de l’acide nucléique est la norme d’or, mais nécessite une détection par PCR professionnelle, avec un temps d’attente plus long; La détection de l’antigène est appropriée pour détecter les patients dans les 7 jours suivant la maladie, la vitesse de réaction est rapide, mais la sensibilité est inférieure à celle de l’acide nucléique, et il y a des résultats faussement négatifs. La détection des anticorps consiste principalement à détecter les IgM ou les IgG pour déterminer s’ils ont été infectés par le virus covid – 19, mais elle ne peut pas détecter la population au début de l’infection par le virus covid – 19. La détection des anticorps a une période de fenêtre. À l’heure actuelle, la Chine se concentre principalement sur la détection des acides nucléiques et les pays développés d’Europe et d’Amérique se concentrent principalement sur la détection des antigènes.
La sensibilité à la détection de l’antigène est inférieure à celle de l’acide nucléique et peut être détectée rapidement en cas de pandémie. Selon l’étude de science, la prévalence du covid – 19 a eu des effets différents sur la détection des antigènes. Lorsque la prévalence du covid – 19 a diminué dans la population, le nombre de faux positifs dans les trousses de détection des antigènes a augmenté et le nombre de faux négatifs a diminué. En Slovaquie, la prévalence de la covid – 19 a atteint 3,9% au début de l’utilisation du dépistage universel des antigènes. Selon le modèle statistique de pavelka, le dépistage universel des antigènes et d’autres mesures de prévention et de contrôle des épidémies ont réduit de 70% la transmission des épidémies.
Il existe de nombreux produits de détection d’antigènes et la sensibilité est l’indice de base du jugement de performance du produit. Selon des statistiques incomplètes, il existe actuellement 94 produits de détection d’antigènes chinois certifiés ce par l’UE, 3 produits par l’UE aux États – Unis, et il existe de nombreux produits certifiés pour la détection d’antigènes covid – 19. Les principaux indicateurs pour juger de la qualité des produits sont la sensibilité, c’est – à – dire le faux négatif, et la sensibilité de détection d’acides nucléiques est de 99%. Selon l’étude de l’hôpital Hvidovre sur différents kits de détection d’antigènes et un grand nombre d’échantillons, il y a 9 types de réactifs de détection d’antigènes avec une sensibilité supérieure à 90%, représentant moins de 20%, la sensibilité la plus faible n’est que de 2,5%. Parmi eux, la sensibilité du réactif de détection rapide covid – 19 produit par aikang Biology est jusqu’à 94%, la sensibilité de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) et lumiradx est de 93%.
Figure 4: nombre de kits d’auto – Examen des antigènes des entreprises chinoises dans différents pays
La détection de l’antigène est un complément important à la prévention et au contrôle de l’épidémie de covid – 19 en Chine. Nous croyons que la détection de l’antigène ou la libération progressive sont principalement basées sur les trois points suivants: 1. Les produits de détection des antigènes sont matures et la sensibilité peut atteindre 90%; La détection des antigènes en Europe est en cours depuis plus d’un an et la prévention et le contrôle des épidémies ont été validés. 2. La capacité de production du produit est suffisante. En 2021, la Chine a exporté des kits d’essai covid – 19 totalisant 66893 milliards de RMB à l’étranger, et le cycle d’expansion de la production de l’entreprise est relativement court. 3. Des scénarios d’application spécifiques nécessitent une réaction rapide à la détection de l’antigène, par exemple dans les ports, les aéroports, les transports maritimes et d’autres endroits où le risque d’infection par le virus covid – 19 est élevé, tandis que les vendeurs à emporter, les chauffeurs de taxi et d’autres personnes mobiles sont des sources de transmission à haut risque. Si l’infection par le virus covid – 19 se propage largement dans ces endroits et ces personnes, l’épidémie se propage facilement et rapidement, et le coût quotidien de la détection de l’acide nucléique est élevé et lent. Détection de l’antigène ou contrôle plus pratique.
1.2. Future antigen Self – Examination Market: Overseas Tracking and Diagnosis of Epidemic disease, China Tracking Policy opened
Il est rappelé qu’en 2021, la demande de détection de covid – 19 à l’étranger était importante et qu’à l’heure actuelle, la quantité de détection a été progressivement libérée ou réduite. Selon le volume annuel de détection en 2021, la plupart des pays d’outre – mer détectent en moyenne 2 à 5 fois par millier de personnes par jour, ce qui entraîne une forte demande de détection de l’épidémie. L’augmentation significative de l’automne et de l’hiver (janvier – mars, octobre – décembre) est principalement due à l’augmentation du nombre d’infections causées par la variation du virus covid – 19. Au Royaume – Uni, les tests covid – 19 sont gratuits à partir d’avril 2020. En 2021, le nombre moyen de tests par millier de personnes par jour était d’environ 13,67, et la demande annuelle de tests covid – 19 était d’environ 331 millions de personnes. Le 1er avril 2022, le Royaume – Uni supprimera la gratuité des tests covid – 19 et la demande de tests covid – 19 diminuera.
À l’heure actuelle, les exigences en matière de dépistage à l’étranger sont assouplies et la demande de dépistage dans le pays, représentée par le Royaume – Uni, diminue. Les principales variables de l’augmentation future de la demande de dépistage sont la gravité de l’épidémie de covid – 19, l’augmentation du nombre de cas confirmés par jour, les politiques de dépistage ou les changements.
Les États – Unis ont une forte demande sur le marché d’outre – mer, et les trousses d’auto – test de l’antigène chinois n’ont pas encore été approuvées. Selon une moyenne de 2 à 5 tests par millier de personnes par jour en 2021, l’hypothèse neutre est que la moyenne de 3 tests par millier de personnes par jour en 2022, la demande annuelle de tests sur le marché américain est d’environ 324 millions de personnes, sur le marché européen d’environ 484 millions de personnes et sur le marché d’outre – mer d’environ 6588 milliards de personnes. La persistance de la détection du covid – 19 dépend principalement de la variation du covid – 19. Le virus Omicron a provoqué une autre pandémie mondiale de covid – 19, ce qui a entraîné une augmentation de la demande de détection.
2. La vaccination par piqûre de rappel du vaccin covid – 19 est ou sera accélérée
Selon wind, au 4 mars 2022, la Chine avait reçu environ 3152 milliards de doses du vaccin covid – 19. Au 25 février 2022, le nombre total de personnes vaccinées était de 1269 milliard, dont 1234 milliard de personnes vaccinées dans l’ensemble du processus, 554 millions de personnes vaccinées avec la troisième injection améliorée et 680 millions de personnes vaccinées avec la troisième injection améliorée, soit 55% de la vaccination de base achevée. À l’heure actuelle, la vaccination séquentielle est gratuite, comme la vaccination homologue, et la priorité est accordée aux ports, aux frontières et à d’autres zones clés. D’autres groupes doivent effectuer une vaccination séquentielle intensive en fonction des besoins. Nous nous attendons à ce que les fabricants de vaccins covid – 19 de troisième injection soient en concurrence féroce.
3. L’offre de médicaments oraux covid – 19 est insuffisante et les produits nationaux font l’objet d’essais cliniques
Deux médicaments oraux covid – 19 ont été approuvés, dont le molnupiravir de MSD et le paxlovid de Pfizer. Le molnupiravir de MSD a obtenu une licence / autorisation d’utilisation d’urgence au Royaume – Uni, aux États – Unis et au Japon, entre autres. Récemment, molnupiravir a reçu les recommandations de l’OMS pour le traitement des patients atteints de covid – 19 légers à haut risque d’hospitalisation. La demande d’autorisation de mise sur le marché pour le molnupiravir est fondée sur un essai clinique de phase 3 de move – out. Chez les patients traités par molnupiravir, le risque relatif a diminué de 30% chez tous les sujets randomisés, soit 7,3% (contre 14,1%) des patients hospitalisés ou décédés le jour 29. Le paxlovid de Pfizer a obtenu une autorisation d’utilisation approuvée / d’urgence au Royaume – Uni, au Canada, aux États – Unis et au Japon, etc., et a obtenu l’autorisation conditionnelle d’importation de la Chine en février 2022. Dans l’essai EPIC – HR de phase II / III (nct04960202), paxlovid a réduit de 88% le risque d’hospitalisation ou de décès pour quelque cause que ce soit chez les patients présentant des symptômes et traités dans les 5 jours, de 6,3% à 0,8% chez les patients traités pendant le suivi de 28 jours et de 1,1% à 0% dans le taux global de mortalité.
De plus, une demande d’approbation conditionnelle a été soumise à la pmda pour le médicament oral covid – 19 S – 217622 de yannoyi, au Japon, sur la base des données cliniques de phase IIB. Les résultats cliniques de phase IIB ont montré que le S – 217622 pouvait rapidement réduire le titre viral et l’ARN viral, que la proportion de sujets ayant un titre viral positif dans le Groupe de traitement S – 217622 diminuait d’environ 60 à 80%, que le temps moyen de réaction négative au titre du nouveau coronavirus diminuait de 2 jours et qu’il présentait également une bonne sécurité.
En raison de l’effet curatif clair, de la commodité et de l’accessibilité des médicaments oraux covid – 19, il est devenu la tendance principale de l’achat de médicaments anti – épidémies par les gouvernements. D’après les données sur l’achat de médicaments par le Gouvernement des États – Unis pour le covid – 19, la tendance à la baisse de la quantité d’anticorps achetés par le Gouvernement des États – Unis et la tendance à la hausse de l’achat de médicaments par voie orale pour le covid – 19 ont été observées depuis la commercialisation des médicaments oraux pour le covid – 19. Selon les rapports des gouvernements nationaux, les États – Unis, le Royaume – Uni et le Japon ont acheté 20 millions, 2,75 millions et 2 millions de traitements respectivement pour Pfizer paxlovid; Les États – Unis, le Royaume – Uni et le Japon ont acheté respectivement 9,5 millions, 2,3 millions et 1,6 million de traitements pour le molnupiravir de mshadong.
1) Progrès des inhibiteurs de la rdrp du covid – 19 domestique
Le principal mécanisme d’action des inhibiteurs de la rdrp est le blocage du coronavirus en bloquant la synthèse de l’ARN polymérase (rdrp). À l’heure actuelle, de nombreuses entreprises pharmaceutiques chinoises mènent activement des activités de recherche et de développement sur les médicaments oraux covid – 19, dont Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de l’Ouzbékistan, et les études cliniques de phase I menées par v116 en Chine et les études cliniques antérieures menées en Ouzbékistan chez des patients de gravité modérée à sévère ont montré une sécurité et une efficacité satisfaisantes. Un essai International multicentrique de phase III est en cours et 2 000 personnes devraient être incluses dans l’essai sur les patients légers et moyens. L’azivudine, un autre inhibiteur de la rdrp, est en cours d’essai de phase III en Chine, au Brésil et en Russie. L’essai de phase III (nct04668235) pour les patients atteints de pneumonie covid – 19 modérée à sévère au Brésil devrait être terminé en avril 2022 et l’essai pour les patients légers (nct05033145) devrait être terminé en juillet 2022. Golly Pharmaceutical asc10 prévoit faire une déclaration ind en Chine et aux États – Unis en 2022 H1.
2) Progrès des inhibiteurs de la 3clpro et d’autres types de médicaments du covid – 19 domestique
Les inhibiteurs de la protéase 3CL inhibent l’activité de la protéase 3CL et bloquent la réplication du coronavirus, ce qui présente un avantage significatif dans le traitement de l’infection par le covid – 19. Frontier Biotechnologies Inc(688221) , Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Selon le dossier de la relation investisseur de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Le sim0417 de Pioneer Pharmaceuticals a démontré une bonne activité antivirale et une bonne sécurité dans les modèles animaux; Fujian Cosunter Pharmaceutical Co.Ltd(300436) Yunding xinyao a autorisé l’introduction du covid – 19 oral eddc – 2214 à Singapour a ccelerate, qui devrait faire l’objet d’essais cliniques en 2022; Golly Pharmaceutical asc11 prévoit de faire une déclaration ind en Chine et aux États – Unis en 2022.
L’Antagoniste des récepteurs androgènes procuramide, un médicament pionnier, a reçu l’approbation de l’EUA en Uruguay, mais l’analyse à mi – parcours de l’essai de phase III n’a pas atteint le point final pour les patients non hospitalisés légers et modérés.
À l’heure actuelle, l’entreprise mène des études cliniques de phase III sur les patients hospitalisés sévères et des essais cliniques de phase III mondiaux sur les patients hospitalisés légers et moyens. Le 14 février, l’essai clinique mondial de phase III de covid – 19 pour le traitement des maladies légères et moyennes a été achevé chez le premier sujet chinois.
4. Proposition d’investissement
On s’attend à ce que l’épidémie de covid – 19 coexiste avec l’homme à moyen et à long terme et que les facteurs incertains de l’évolution de l’épidémie soient élevés. Il est suggéré de sélectionner les possibilités d’investissement thématiques à partir de trois dimensions: 1) une bonne continuité de la demande, 2) Un meilleur modèle de concurrence et 3) Un certain soutien à l’évaluation des entreprises traditionnelles. Objet connexe:
Détection de l’antigène covid – 19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Injection de rappel du vaccin: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Cansino Biologics Inc(688185) , Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Covid – 19 médicament: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) , Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co.Ltd(002603) ;
Chaîne d’approvisionnement cdmo: Wuxi Apptec Co.Ltd(603259) , Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821) , Porton Pharma Solutions Ltd(300363) .
Conseils sur les risques: risque de mutation du virus covid – 19, détection de l’antigène covid – 19 non conforme aux attentes, vaccination covid – 19 non conforme aux attentes, recherche et développement de médicaments covid – 19 non conformes aux attentes, processus de préparation de médicaments covid – 19 non conforme aux attentes subjectives des analystes, Participation de la chaîne de l’industrie pharmaceutique covid – 19 non conforme aux attentes, etc.
Note: la Section du rapport est tirée du rapport de recherche publié par l’Institut Tianfeng Securities Co.Ltd(601162)
