L'Administration nationale des médicaments de la Chine a publié un avis jeudi approuvant la mise sur le marché de cinq produits d'auto - évaluation de l'antigène covid - 19. Wang Daming, chercheur à l'Institut Suzhou de génie biomédical et de technologie de l'Académie chinoise des sciences, a déclaré ce jour - là à l'Agence de presse chinoise Xinhua que la détection des antigènes, en tant que méthode complémentaire, a une valeur d'application et peut tirer parti des avantages et des inconvénients.
Selon le site Web de l'administration nationale des médicaments, les demandes de modification de la trousse de détection de l'antigène du virus covid - 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Depuis lors, cinq produits d'auto - évaluation de l'antigène covid - 19 ont été officiellement mis sur le marché.
Le 11, le Groupe intégré du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État a publié le plan d'application de la détection de l'antigène du virus covid - 19 (essai), a décidé de promouvoir le mode de surveillance du « dépistage de l'antigène et diagnostic de l'acide nucléique », a ajouté la détection de l'antigène comme complément à la détection de l'acide nucléique et a précisé trois catégories de personnes applicables à la détection de l'antigène, à savoir:
Les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d'autres symptômes dans les 5 jours suivant l'apparition des symptômes;
Le personnel d'observation de l'isolement, y compris le personnel dans les zones d'observation de l'isolement à domicile, de l'isolement et de l'isolement secondaire, de l'isolement à l'entrée, de l'isolement et de la zone de contrôle de l'étanchéité et de la zone de contrôle;
Les résidents de la collectivité qui ont besoin d'auto - tests antigéniques.
Quelle est la différence entre la détection des antigènes et la détection des acides nucléiques? Wang Daming a dit que le virus est à l'intérieur de l'acide nucléique génétique, à l'extérieur est une couche de protéines. La détection des acides nucléiques vise les gènes du virus et la détection des antigènes vise les protéines externes.
Zhang Wenhong, Chef du Groupe d'experts sur le traitement clinique de la pneumonie covid - 19 à Shanghai et Directeur du Département des infections de l'hôpital Huashan affilié à l'Université Fudan, a également déclaré dans une entrevue avec les médias que la détection de l'antigène est effectuée à partir d'anticorps pour tester les « vêtements » et que le virus peut être montré après une spécificité complète; La détection des acides nucléiques est plus complexe et nécessite une amplification. La sensibilité est plus élevée, mais il faut plus de temps pour obtenir les résultats.
En outre, le programme a également normalisé le processus d'auto - évaluation initial et la gestion. Le personnel de l'observation de l'isolement à domicile, de l'isolement et de l'isolement secondaire, de l'isolement à l'entrée, de la zone de confinement et de la zone de contrôle doit effectuer l'essai d'acide nucléique conformément aux exigences du plan de prévention et de contrôle actuel pendant la période d'observation de l'isolement et effectuer l'auto - essai de l'antigène une fois par jour au cours des cinq premiers jours. Les résidents de la communauté qui ont besoin d'auto - tests peuvent acheter eux - mêmes des réactifs de détection d'antigènes par l'intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d'autres canaux.
Entre - temps, les autorités chinoises ont également publié les exigences de base et le processus d'auto - test de l'antigène du virus covid - 19, qui sont conformes aux exigences de base et au processus d'exploitation de l'auto - test original. Lors de la détection de l'antigène par les observateurs isolés et les résidents de la collectivité, les instructions doivent être lues attentivement et le fonctionnement normalisé doit être effectué pour s'assurer que les résultats sont exacts.
Wang Daming pense que la question de savoir si l'auto - inspection peut être normalisée et précise dépend de deux aspects: l'un est la conception de l'utilisation du produit, l'autre est le degré de difficulté que l'utilisateur accepte. Le fonctionnement de la trousse d'essai elle - même n'est pas complexe et constitue la base sur laquelle le public peut s'appuyer pour son propre usage. Les instructions d'utilisation sont généralement basées sur des illustrations pour faciliter la compréhension et le fonctionnement de l'utilisateur.
Il convient de noter que la détection d'antigènes peut être utilisée comme méthode complémentaire pour le dépistage d'une population spécifique, ce qui est utile pour améliorer la capacité de « détection précoce », mais la détection d'acides nucléiques demeure la base diagnostique de l'infection par le covid - 19. Une fois que le test antigénique est positif, il doit être signalé immédiatement aux services compétents; Effectuer un test d'acide nucléique pour confirmer si nécessaire.
Le plan publié cette fois - ci établit également un processus de gestion de l'élimination des tests positifs afin de faciliter la connexion entre les tests antigéniques et les tests d'acide nucléique. Par exemple, les établissements médicaux et de santé primaires devraient immédiatement signaler au Département de la lutte contre la maladie de la juridiction compétente les personnes dont les antigènes sont positifs, et le Centre d'urgence devrait transférer les personnes dont les antigènes sont positifs aux établissements médicaux qui ont mis en place des cliniques de fièvre pour effectuer des tests d'Acide nucléique conformément aux lignes directrices sur le transfert du personnel lié à l'épidémie de pneumonie covid - 19.
"En fait, les règles sont claires." Wang Daming a estimé que l'application de la détection des antigènes et la gestion future du « personnel antigénique positif » devraient être davantage intégrées aux mesures actuelles de prévention et de contrôle.
L'expert a souligné qu'en tant qu'un des moyens de prévention et de contrôle des maladies infectieuses, la détection des antigènes a été appliquée à la prévention et au contrôle d'autres maladies infectieuses, comme la grippe. En tant que méthode auxiliaire, la détection de l'antigène du virus covid - 19 a une valeur d'application. Compte tenu des caractéristiques de propagation d'Omicron, il est bon d'avoir plus de moyens de prévention et de contrôle. À l'heure actuelle, la détection de l'antigène est utilisée comme mesure préliminaire de dépistage de l'infection par le virus covid - 19. Elle peut être utilisée en combinaison avec la détection de l'acide nucléique comme base diagnostique pour compléter les points forts et les points faibles.
