La sec des États – Unis divulgue une « liste de radiation provisoire » de trois sociétés China Meheco Group Co.Ltd(600056) Le 10 mars, le site Web de la sec a révélé que cinq entreprises avaient été inscrites sur la « liste de retrait provisoire » en vertu de la loi sur la responsabilité des entreprises étrangères (hfcaa), tandis que Baiji Shenzhou, Reding Pharmaceutical et Huang Pharmaceutical étaient inscrites sur la liste, ce qui a entraîné une forte baisse Des cours des actions de trois entreprises. Nous ne pensons pas qu’il soit nécessaire d’avoir une panique excessive: d’une part, l’interdiction de la première transaction imposée par la sec à l’émetteur identifié sur la liste pour trois années consécutives signifie qu’il existe une période tampon de trois ans pour les sociétés concernées afin d’introduire une « vérification conjointe» par un organisme d’audit qui satisfait aux exigences du PCAOB; D’autre part, parmi les trois entreprises, Baiji Shenzhou et Huang Pharmaceutical sont toutes des entreprises cotées à trois endroits, et l’audit conjoint devrait améliorer encore la transparence financière de l’entreprise.
Plusieurs produits d’auto – test de l’antigène covid – 19 ont été approuvés et devraient être un complément puissant à la détection des acides nucléiques. Le 11 mars, le Comité de santé publique a publié sur son site Web le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai). Les 11 et 12 mars, le site Web de l’administration nationale des médicaments a publié le document d’approbation des instruments médicaux (changement) pour l’affichage de l’information à recevoir, et a approuvé la demande de modification de l’application d’auto – test du produit antigénique covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Nous croyons que: 1) la détection de l’antigène est un complément important à la détection de l’acide nucléique. Dans le plan d’application pilote, trois catégories de personnel, y compris le personnel symptomatique, le personnel d’observation isolé et les résidents communautaires qui ont besoin d’auto – détection, seront utilisées dans les établissements médicaux de base. En raison de sa rapidité et de sa simplicité, la détection des antigènes peut être utilisée pour détecter et éliminer rapidement les agents infectieux, intercepter et bloquer la propagation de l’épidémie, ce qui enrichit la boîte à outils de prévention et de contrôle de l’épidémie. À l’heure actuelle, cinq types de produits en Chine ont été approuvés pour l’auto – essai, y compris l’or colloïdal, l’immunochromatographie en fluorescence et le latex. Avec l’application progressive de la détection des antigènes en Chine, on s’attend à ce que d’autres fabricants obtiennent successivement l’approbation des produits d’auto – essai dans le cadre du processus d’enregistrement légal pour répondre progressivement aux exigences du marché.
Suivre l’évolution de la situation épidémique, prêter attention à l’approbation des produits antigéniques et à l’expansion de la capacité des principales entreprises. Le Comité de santé publique a publié le plan d’application de la détection de l’antigène covid – 19 (essai), qui augmentera considérablement la demande de réactifs de détection de l’antigène en Chine. Attention recommandée: 1) fabricants dont les produits ont été approuvés en Chine: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ; Fabricants qui ont été approuvés à l’étranger et qui ont une capacité de production suffisante: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068)
Conseils sur les risques: changements dans la situation épidémique de covid – 19, promotion des produits antigéniques inférieure aux attentes, détection d’antigènes faux positifs ou faux négatifs, etc.
