Événements:
Le 11 mars 2022, le Groupe d’étude du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État a décidé de promouvoir le mode de surveillance du dépistage des antigènes et du diagnostic des acides nucléiques, d’imprimer et de publier le plan d’application pour la détection des antigènes du virus covid – 19 (essai) et d’Ajouter la détection des antigènes à la base de la détection des acides nucléiques. Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a approuvé la demande de modification de l’application du produit d’essai de l’antigène covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Le 13 mars, cinq nouveaux kits de détection de l’antigène Coronavirus (2019 – ncov) ont été approuvés pour Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068)
Commentaires:
Le champ d’application de l’antigène covid – 19 a été élargi et 10 entreprises ont été approuvées.
La Chine a approuvé le produit de détection de l’antigène covid – 19 pour le dépistage, qui s’applique actuellement à trois scénarios: 1) les établissements médicaux de base peuvent utiliser la détection de l’antigène en l’absence de détection de l’acide nucléique et la détection de l’antigène est négative une fois par jour pendant cinq jours consécutifs à compter de la date de la visite. Le personnel chargé de l’isolement et de l’observation de la population, de l’étanchéité, de l’étanchéité secondaire, de la zone de contrôle et de la gestion de l’isolement à l’entrée doit tester l’antigène une fois par jour au cours des cinq premiers jours, sur la base du plan d’acide nucléique initial. Les résidents de la communauté peuvent acheter des médicaments par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres sectorformes. Les patients symptomatiques et les tests antigéniques sont négatifs et il n’est pas pratique de se rendre dans les établissements médicaux pour effectuer des tests d’acide nucléique. Ils peuvent être isolés à domicile et effectuer des tests antigéniques une fois par jour pendant 5 jours consécutifs. À l’heure actuelle, 10 entreprises ont approuvé la mise sur le marché de nouveaux kits de détection de l’antigène coronavirus, dont 5 entreprises ont obtenu des modifications de détection de l’antigène covid – 19, à savoir Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Beijing jinwof et Beijing huaketai. Cinq entreprises ont déjà obtenu des certificats professionnels d’enregistrement de détection de l’antigène covid – 19 (principalement pour les établissements médicaux). On s’attend à ce que ce changement élargisse encore le champ d’application.
La détection des antigènes est un complément à la détection des acides nucléiques et améliore encore l’efficacité de la prévention et du contrôle des épidémies.
Selon les stratégies de prévention et de contrôle existantes, nous pensons que la détection des antigènes est une méthode complémentaire qui ne peut remplacer les résultats de la détection des acides nucléiques, qui demeure la norme d’or. L’élargissement de la portée de la détection de l’antigène est principalement utilisé pour faire face à la propagation rapide de la variante ovid – 19 Omicron, contrôler l’agent infectieux en peu de temps et améliorer encore l’efficacité de la prévention et du contrôle de l’épidémie. L’ouverture du scénario de détection des antigènes n’est pas entièrement équivalente à l’ouverture de la politique chinoise de prévention des épidémies. À l’heure actuelle, la politique chinoise de prévention des épidémies est toujours « dynamiquement effacée », et il y a encore des personnes à haut risque telles que les enquêtes épidémiologiques, le suivi des personnes diagnostiquées et les contacts étroits, tandis que l’ouverture des pays européens et américains prend l’auto – test de l’antigène covid – 19, le balayage indépendant et la Déclaration, et ne suit pas activement les personnes infectées. Selon l’étude de science, la prévalence du covid – 19 a des effets différents sur la détection des antigènes. Lorsque la prévalence du covid – 19 diminue dans la population, le nombre de faux positifs pour les trousses de détection des antigènes augmente et le nombre de faux négatifs diminue. Par conséquent, du point de vue de la prévention et du contrôle de l’éclosion, la détection des antigènes est plus appropriée pour le dépistage dans les populations ou les lieux clés à risque.
La prévision de la taille du marché de la détection de l’antigène covid – 19 nécessite une observation plus approfondie de la quantité et du prix.
En ce qui concerne le mode de vente correspondant au scénario de détection de l’antigène covid – 19, on s’attend à ce que les marchés publics dominent dans le premier scénario (visite d’un établissement médical et de santé de base) et le deuxième scénario (Observateur isolé), tandis que les résidents de la communauté ayant besoin d’auto – détection de l’antigène dans le troisième scénario (résidents de la communauté) paient principalement leurs propres frais. À l’heure actuelle, la situation épidémique de la Chine est relativement complexe, le modèle de concurrence des produits change rapidement et il n’y a pas d’information de référence au début, de sorte que l’espace du marché de la détection des antigènes ne peut pas être prédit avec précision à l’avenir. En ce qui concerne la quantité totale d’essais à l’étranger, la quantité moyenne d’essais par millier de personnes par jour dans la plupart des pays d’outre – mer en 2021 est d’environ 2 à 5 fois (la quantité d’essais périodiques dans certains pays ou régions peut atteindre 10 à 25 fois). Si l’on suppose que la Chine détectera en moyenne 3 fois par millier de personnes par jour, la demande annuelle d’essais sera de 1,4 milliard de personnes, mais en raison du temps d’approbation plus court des produits d’essais antigéniques. Le scénario d’utilisation et la posologie doivent être examinés plus avant. En ce qui concerne la dimension prix, le prix officiel de chaque produit n’a pas encore été annoncé. À moyen terme, en ce qui concerne le prix de l’acide nucléique et des anticorps en Chine, le prix de 10 échantillons mélangés et d’un échantillon unique pour l’inspection mixte est de 10 yuans, mais en raison de la demande à court terme plus élevée, le prix des produits d’inspection antigénique devrait être relativement élevé.
Conseils en matière d’investissement: on s’attend à ce que l’épidémie de covid – 19 coexiste avec l’homme à moyen et à long terme et que les facteurs incertains de l’évolution de l’épidémie soient élevés. Il est suggéré de sélectionner les possibilités d’investissement thématiques à partir de trois dimensions: 1) une bonne continuité de La demande, 2) un meilleur modèle de concurrence et 3) Un certain soutien à l’évaluation des activités traditionnelles. Il est recommandé de se concentrer sur les sujets pertinents: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , lepu Biology, anxiu Biology, Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606)
Conseils sur les risques: risque d’incertitude quant à la quantité et au prix de détection de l’antigène covid – 19, progrès moins importants que prévu dans l’approbation des trousses.
