Événement: dans la soirée du 11 mars, la Commission nationale de la santé a annoncé que, grâce à des recherches, le Groupe de synthèse du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État pour faire face à l’épidémie de pneumonie à coronavirus de type nouveau avait décidé d’ajouter des tests antigéniques à la base des tests d’acide nucléique et d’organiser la formulation du plan d’application des tests d’antigène du virus covid – 19 (essai).
La détection de l’antigène du virus covid – 19 a été approuvée et constitue un complément puissant à la détection des acides nucléiques. La détection de l’antigène présente les caractéristiques d’une commodité, d’une rapidité, d’un faible coût et d’une faible précision, ce qui est plus facile à populariser et à réaliser l’auto – test à domicile, mais la probabilité de détection manquée est plus élevée, ne peut pas remplacer la « détection de l’acide nucléique » comme norme d’or, et ne peut pas être utilisée comme base de diagnostic. Par conséquent, la détection des antigènes est bénéfique pour la détection précoce. L’ajout d’une méthode de dépistage rapide avant la détection des acides nucléiques est un complément puissant à la prévention, au contrôle et au dépistage des épidémies. Entre – temps, pour les établissements médicaux et de santé qui n’ont pas la capacité de détecter les acides nucléiques à grande échelle, la détection des antigènes en tant que méthode de dépistage précoce peut grandement améliorer l’efficacité de la détection. Se référant à l’expérience acquise à l’étranger, la Chine a libéralisé la détection des antigènes afin de se conformer à la tendance au développement de l’épidémie, de promouvoir le mode de surveillance du « dépistage des antigènes et du diagnostic des acides nucléiques » et d’améliorer la capacité de « détection précoce » dans le processus de propagation rapide du virus. Récemment, le virus ovid – 19 d’Omicron s’est propagé rapidement en Chine. Des épidémies locales à grande échelle se sont produites à Shenzhen, Shanghai, Qingdao et dans d’autres régions, avec une large portée et une longue durée. La détection de l’antigène covid – 19 comme moyen supplémentaire peut améliorer la vitesse et l’étendue du dépistage de l’épidémie et peut également atténuer efficacement la pression de détection des acides nucléiques.
La détection de l’antigène covid – 19 s’adresse à des populations ayant des besoins particuliers et les besoins et les scénarios d’auto – évaluation sont entièrement libérés. Le Protocole a montré que la population appropriée pour la détection de l’antigène se composait principalement de trois groupes: premièrement, les personnes qui se rendaient dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentaient des symptômes respiratoires, de fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Dans le même temps, le plan précise également que les résidents de la communauté qui ont besoin d’auto – tests peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection d’antigènes par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux. En ce qui concerne l’expérience de la prévention et du contrôle à l’étranger, les États – Unis, l’Union européenne, l’Australie et d’autres endroits ont une forte demande d’auto – détection à domicile et un grand espace de demande pendant la période de propagation rapide de l’épidémie. Du point de vue de la Chine, on s’attend à ce que la détection des antigènes soit largement répandue dans les régions à forte densité de population, à grande mobilité et à propagation rapide de l’épidémie. En ce qui concerne les prix, les pharmacies et les sectorformes de vente en ligne ont mis en ligne des produits connexes, dont le prix de vente varie de 14 à 30 yuans et est essentiellement d’environ 20 yuans.
Cinq produits ont été approuvés et les entreprises de la chaîne industrielle concernée peuvent en bénéficier de manière significative. Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a publié une circulaire approuvant les demandes de modification de l’application d’auto – test des produits d’antigène covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Les obstacles à la détection des antigènes eux – mêmes ne sont pas élevés. En plus des cinq entreprises susmentionnées, de nombreuses entreprises chinoises ont produit des trousses de détection des antigènes en série, mais auparavant, les produits connexes étaient principalement destinés à l’exportation. Selon les données de l’administration générale des douanes, la Chine a exporté 66 893 milliards de yuans de trousses d’essai covid – 19 à l’étranger en 2021, dont plus de 10 milliards de yuans par mois en décembre 2021, dont Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Du point de vue du marché chinois, les principaux obstacles à la concurrence à court terme sont l’approbation de l’enregistrement et la capacité d’approvisionnement. Outre les cinq produits énumérés, d’autres entreprises qui ont déjà inscrit des produits de détection de l’antigène covid – 19 à l’étranger devraient être les premières à obtenir l’approbation. À l’heure actuelle, les normes d’évaluation de la qualité et les méthodes d’examen de l’enregistrement en Chine n’ont pas été publiées, ce qui devrait accélérer le temps et la vitesse d’examen de 1 à 3 ans par rapport à l’approbation des trousses de diagnostic in vitro conventionnelles.
Proposition d’investissement et objet de l’investissement
On s’attend à ce que la libéralisation de la détection de l’antigène covid – 19 entraîne une augmentation marginale importante des performances des entreprises de la chaîne industrielle concernée. Il est recommandé de prêter attention aux entreprises de diagnostic in vitro dont les produits pertinents ont été mis sur le marché en Chine ou à l’étranger. Il est recommandé de prêter attention à: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Conseils sur les risques
Modification des politiques de prévention et de contrôle; L’augmentation de la concurrence et la baisse des prix résultant de la cotation des produits concurrentiels pertinents.
