Le 11 mars 2022, le Conseil d’État a publié le plan d’application de la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) par l’équipe intégrée du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle pour faire face à l’épidémie de pneumonie à coronavirus de type nouveau, qui a ajouté la détection de l’antigène à La détection de l’acide nucléique comme complément.
Ouverture de l’auto – test de l’antigène covid – 19 et vente dans les pharmacies de détail et les sectorformes de vente en ligne
Le Protocole précise que les populations auxquelles s’applique la détection des antigènes comprennent:
Le personnel qui se rend dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présente des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes. Les établissements médicaux et de santé primaires sont équipés de réactifs de détection d’antigènes pour l’achat centralisé par voie d’appel d’offres, ce qui peut réduire le prix des réactifs de détection et réduire la charge des coûts de détection.
Le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans les zones d’observation de l’isolement à domicile, de l’isolement et de l’isolement secondaire, de l’isolement à l’entrée, de la zone de confinement et de contrôle. Les services de gestion qui organisent l’observation de l’isolement (tels que les communautés, les villages et les villes, les points d’isolement, etc.) sont responsables de l’achat, de la distribution et de la gestion des réactifs de détection des antigènes.
Les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Les résidents de la communauté qui ont besoin d’auto – tests peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection d’antigènes par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux.
En complément de l’auto – test antigénique, la détection des acides nucléiques demeure la base du diagnostic.
À l’heure actuelle, la détection du virus covid – 19 dans le monde est principalement divisée en trois méthodes: (1) la détection de l’acide nucléique au niveau moléculaire: la principale méthode de détection en Chine est également l’une des normes de diagnostic de la pneumonie covid – 19; Toutefois, les exigences relatives aux conditions de développement (y compris l’environnement, le personnel, etc.) sont élevées et le temps d’essai est long. Détection d’anticorps basée sur l’immunologie: facile et rapide, mais la fenêtre de détection est en retard. Détection d’antigènes basée sur l’immunologie: il est divisé en édition professionnelle et édition d’auto – test, dans laquelle l’édition d’auto – test peut être utilisée dans l’environnement domestique, avec des avantages significatifs dans la commodité; Mais la précision est plus faible que celle de l’acide nucléique.
Selon le Protocole, la détection des acides nucléiques demeure la base du diagnostic de l’infection par le covid – 19. Au cours du processus de confirmation du test d’acide nucléique, si le test d’acide nucléique est positif, que le résultat du test d’antigène soit positif ou négatif, toutes les personnes infectées par le virus covid – 19 ou les patients atteints de pneumonie covid – 19 doivent prendre les mesures correspondantes; Si la détection de l’acide nucléique est négative mais que la détection de l’antigène est positive, la personne infectée par le virus covid – 19 est considérée comme une personne infectée par le virus covid – 19 et des mesures d’isolement centralisées doivent être prises. La détection de l’acide nucléique doit être effectuée en continu après une observation étroite.
Cinq produits d’auto – évaluation ont été officiellement mis sur le marché, avec une échelle de marché de 10 milliards de RMB par mois.
Le 12 mars, le portail des services gouvernementaux de l’administration nationale des médicaments a montré que Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (méthode de l’or colloïdal), jinwov (méthode du latex), huadayin source (méthode de l’immunochromatographie en fluorescence), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Le changement est mis en œuvre conformément au plan d’application pour la détection de l’antigène viral covid – 19 (essai) et à d’autres réglementations nationales pertinentes. Le premier lot de trousses d’auto – test de l’antigène covid – 19 a été officiellement mis sur le marché. D’un point de vue méthodologique, les kits basés sur l’immunochromatographie en fluorescence doivent être adaptés à l’immunodosage en fluorescence sèche, tandis que les kits basés sur l’or colloïdal peuvent être utilisés dans des scénarios plus larges.
L’Allemagne fournit un service gratuit de détection d’antigènes une fois par jour pendant la période de pointe de l’épidémie. D’autres pays étrangers distribuent des produits d’auto – détection d’antigènes 2 à 10 fois par mois. Le prix unitaire des fabricants chinois est de 0,7 à 2 $. Si l’on tient compte de la fréquence des tests 1 à 2 fois par personne et par mois pendant la période de pointe, du prix unitaire départ usine de 8 à 12 yuans et de la population totale de 1,4 milliard de personnes, l’échelle du marché de l’auto – test de l’antigène chinois pour un seul mois atteint 11,2 à 33,6 milliards de yuans.
Objet recommandé: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) .
Autres entreprises liées: (1) trousse d’auto – test de l’antigène viral covid – 19: Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Bgi Genomics Co.Ltd(300676) , Anxi Biology, Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) , Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) , Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) , Getein Biotech Inc(603387) , Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) Matières premières en amont: Acrobiosystems Co.Ltd(301080) Canal en ligne: Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) , Cofoe Medical Technology Co.Ltd(301087) ; Pharmacie de détail: Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) .
Conseils sur les risques: risque de politique générale, risque de vente non conforme aux attentes, risque de baisse des prix.
