Questions:
Le 11 mars, l’équipe de prévention et de contrôle des épidémies de covid – 19 du Conseil d’État a publié l’avis sur l’impression et la distribution d’un plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (ci – après dénommé le plan), qui a officiellement intégré la détection de l’antigène dans les mesures de prévention et de contrôle de la covid – 19.
Avis de sécurité:
La détection des antigènes a été ouverte plus tôt que prévu et s’est adaptée à la phase de développement de l’épidémie:
En ce qui concerne la prévention et le contrôle des épidémies à l’étranger, il n’est pas surprenant que la Chine ait libéralisé la détection de l’antigène covid – 19, mais l’industrie s’attend généralement à ce que l’État libéralise la détection après qu’il y ait plus de preuves que le taux de mortalité des nouvelles variantes du virus est faible et qu’il y ait plus de produits de détection de l’antigène covid – 19 sur le marché. Le plan a été publié plus tôt que prévu.
La détection de l’antigène présente les caractéristiques d’une vitesse rapide, d’un fonctionnement simple et d’une précision légèrement inférieure à celle de l’acide nucléique. Une procédure de dépistage rapide et simple a été mise en place, à condition que la détection de l’acide nucléique demeure la norme d’or pour le diagnostic. Compte tenu de l’évolution récente de la situation épidémique en Chine, l’épidémie d’Omicron a rendu la prévention plus difficile. Des épidémies se sont produites à Hong Kong, Shenzhen, Chengdu, Shanghai et dans d’autres endroits, avec une large couverture et une longue durée. À ce stade, la libération de la détection de l’antigène covid – 19 peut réduire la pression de détection des acides nucléiques et s’adapter au développement et au changement de l’épidémie.
En ce qui concerne le marché européen et américain, on s’attend à ce que la demande chinoise soit principalement composée d’hôpitaux de base et de personnel d’observation et d’isolement:
Les scénarios d’application courants des produits de détection des antigènes dans les pays européens et Américains comprennent la détection du covid – 19 aux points de contrôle communautaires et l’auto – évaluation à domicile des personnes souffrant d’inconfort physique. Mais en raison de la différence entre les mesures de prévention des épidémies et les marchés publics en Europe et aux États – Unis, la demande de détection d’antigènes en Europe est froide et chaude aux États – Unis.
Selon le plan, la détection de l’antigène chinois s’applique à trois catégories de personnes: (1) Les personnes qui se rendent dans des établissements médicaux de base et qui présentent des symptômes respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Observer le personnel d’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle secondaire, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; (3) Les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests. Nous croyons que la détection des antigènes améliore dans une certaine mesure l’accessibilité et nous nous attendons à ce que les hôpitaux de base, les observateurs et les isolateurs deviennent les principaux utilisateurs des produits de détection des antigènes. En ce qui concerne les résidents de la communauté qui ont besoin d’auto – détection, le plan indique clairement qu’ils peuvent acheter eux – mêmes par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux, et que leur intention réelle d’achat sera plus pertinente pour le développement ultérieur de l’épidémie.
Le certificat d’enregistrement et la capacité d’approvisionnement sont des obstacles, et les entreprises qui ont obtenu le certificat d’enregistrement en Chine et à l’étranger ont des avantages:
Les obstacles techniques aux produits de détection des antigènes ne sont pas élevés, et les obstacles à l’entrée à court terme comprennent principalement le certificat d’enregistrement et la capacité d’approvisionnement. La capacité d’approvisionnement comprend la capacité du produit final et le contrôle de la chaîne d’approvisionnement des matières premières de production (étant donné que les matières premières de base comme les films NC sont rares pendant l’éclosion).
À l’heure actuelle, les entreprises qui ont obtenu le certificat d’enregistrement de la Chine pour les produits pertinents sont Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Les entreprises qui ont obtenu un certificat d’enregistrement à l’étranger (y compris la FDA, ce, etc.) comprennent Andon Health Co.Ltd(002432) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , axu Biology, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Shenzhen Yhlo Biotech Co.Ltd(688575) , Hangzhou Biotest Biotech Co.Ltd(688767) , Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd(688606) , Getein Biotech Inc(603387) , lepu Diagnosis, Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) À titre préliminaire, certaines entreprises qui ont formé des ventes officielles à l’étranger ont également une meilleure certitude quant à leur capacité d’approvisionnement.
Conseils en matière d’investissement: il est recommandé de se concentrer sur les entreprises de diagnostic dont les produits pertinents sont déjà cotés en Chine ou à l’étranger. Bien qu’il existe encore un certain degré d’incertitude quant à la perméabilité des produits antigéniques covid – 19, à la vitesse d’approbation des certificats d’enregistrement subséquents et au prix de vente, nous croyons que la libération des tests d’antigène covid – 19 peut entraîner des changements transfrontaliers importants dans la performance de la plupart des entreprises concernées, même si elle est estimée de façon prudente. Il est recommandé de prêter attention aux entreprises de diagnostic dont les produits pertinents tels que Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) , Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399)
Conseils sur les risques:
Risques liés aux politiques: les politiques de prévention et de contrôle des épidémies peuvent être modifiées, ce qui entraîne un écart entre la consommation réelle ou le prix des produits concernés et les attentes; Risque de concurrence: si le taux d’inscription et d’expansion de la production des produits concurrentiels pertinents est plus rapide que prévu, il peut entraîner une concurrence accrue et une baisse de la rentabilité; Risque de marché: les fluctuations cycliques du marché peuvent avoir un impact négatif sur l’industrie pharmaceutique.
