Le 13 mars, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz) a annoncé que la trousse de détection de l’antigène viral covid – 19 mise au point par la compagnie a modifié les documents d’approbation des instruments médicaux le 12 mars. Actuellement, la compagnie prépare les matériaux de production avant de les mettre en ligne. À la date de l’annonce, aucun réactif de détection de l’antigène n’a été mis sur le marché après le certificat d’enregistrement de
Le 11 mars, le Conseil d’État a publié le plan d’application de la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (ci – après dénommé le plan) par l’équipe intégrée du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle pour faire face à la situation épidémique de pneumonie à coronavirus de type nouveau. Le plan a décidé d’ajouter la détection de l’antigène comme complément sur la base de la détection de l’acide nucléique. Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a approuvé la mise sur le marché de cinq produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19, dont l’un provient du Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . Le journaliste a remarqué que les 10 et 11 mars, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Selon le plan, afin d’optimiser davantage la stratégie de détection du virus covid – 19 et de répondre aux besoins de prévention et de contrôle de la situation épidémique, le Groupe de recherche du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État a décidé de promouvoir le mode de surveillance du « dépistage des antigènes et du diagnostic des acides nucléiques » et d’ajouter la détection des antigènes comme complément à la détection des acides nucléiques.
Le programme précise également la population applicable à la détection des antigènes: premièrement, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Pour les résidents de la communauté qui ont besoin d’auto – tests, le Programme mentionne que les réactifs de détection des antigènes peuvent être achetés par eux – mêmes pour l’auto – test par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux.
Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a publié une circulaire approuvant la demande de modification de l’application d’auto – essai des produits d’antigène covid – 19 de cinq sociétés, et cinq produits d’auto – essai d’antigène covid – 19 ont été officiellement mis sur le marché, dont l’un provient du Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) . Selon l’annonce, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Le reporter a noté qu’avant le changement, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Après le changement, le mode d’échantillonnage de l’échantillon d’écouvillonnage nasal a été augmenté pour les produits susmentionnés, et la population applicable a été mise en œuvre conformément au plan d’application pour la détection de l’antigène viral covid – 19 (essai) et à d’autres règlements nationaux pertinents.
Les autorités compétentes ont publié des documents pour ajouter des tests antigéniques aux tests d’acide nucléique, alors quand les résidents peuvent – ils utiliser des réactifs d’auto – test antigéniques? Il a été signalé que le premier lot de réactifs d’auto – test antigénique pour le Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Le 12 mars, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) The company reserves the right to report the case to relevant Public Security Departments and to investigate corresponding legal responsibilities.
Le 13 mars, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) À la date de l’annonce, la compagnie n’avait pas conclu d’entente de vente avec le circuit commercial de vente au détail en vente libre pour les trousses d’analyse des antigènes et n’avait pas encore vendu ces produits.
Dans la matinée du 14 mars, le reporter du Daily Economic News a contacté Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Le reporter a remarqué que les deux premiers jours de négociation, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
