L’Administration nationale des médicaments a publié l’avis le 12 mars, approuvant la demande de modification de l’application de l’antigène covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105)
Dans le contexte de l’épidémie de pneumonie à covid – 19 en Chine, la commercialisation des produits connexes a également suscité de vives préoccupations sur le marché. Le 13 mars, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ( Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) et d’autres sociétés cotées ont annoncé que leurs produits de détection de l’antigène covid – 19 avaient complété les changements Dans l’utilisation prévue de l’enregistrement des produits d’ Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ( Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) ) indique que le réactif de détection de l’antigène covid – 19 de la compagnie a présenté une demande d’enregistrement à la National Drug Administration.
annonce de plusieurs entreprises
Selon l’annonce de Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
« la détection d’antigènes est directement ciblée sur la protéine spécifique (c. – à – D. l’antigène) du virus, qui peut détecter rapidement les cas positifs au cours de la période d’infection aiguë, et peut être utilisée comme méthode de détection supplémentaire pour le dépistage de populations spécifiques, ce qui est bénéfique pour améliorer la capacité de « détection précoce» et joue un rôle important dans l’optimisation de la stratégie de détection du virus covid – 19 et de la prévention et du contrôle globaux de l’épidémie. Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) La compagnie a souligné que les changements susmentionnés répondent davantage à la politique nationale de prévention, de contrôle et de détection des éclosions de covid – 19 et contribuent à améliorer encore la compétitivité de la compagnie dans les domaines connexes.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932)
En outre, Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ( Lepu Medical Technology (Beijing) Co.Ltd(300003) ) a déclaré sur la sector – forme interactive que le réactif d’auto – test pour la détection de l’antigène covid – 19 développé indépendamment par l’entreprise a obtenu des certificats d’enregistrement tels que ce de l’UE et bfarm, qui seront activement vendus en Europe, en Asie du Sud – Est et dans d’autres régions avec des certificats d’enregistrement, et a demandé activement l’enregistrement et la certification d’autres pays d’outre – L’entreprise étendra activement les canaux extérieurs de la Chine pour aider à la prévention et au contrôle des épidémies.
Auparavant, le 11 mars, le Shenzhen National Center for Clinical Medicine of Infectious Diseases et le Shenzhen Third People’s Hospital ont signé une lettre d’intention contraignante avec le Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ( Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) ) pour autoriser exclusivement le Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199) Après la signature du contrat, les deux parties compléteront rapidement la vérification des échantillons réels pour les ressources d’échantillons cliniques et les ressources d’essai, compléteront l’étude clinique des trousses d’antigène et travailleront ensemble avec Hybio Pharmaceutical Co.Ltd(300199)
Le 11 mars, la Commission nationale de la santé a annoncé que le Groupe intégré du Conseil d’État chargé du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle de la nouvelle pneumonie à coronavirus avait décidé d’ajouter des tests antigéniques à la base des tests d’acide nucléique et d’organiser la formulation du plan d’application des tests d’antigène du virus covid – 19 (essai).
Le plan précise la population applicable à la détection des antigènes: premièrement, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Entre – temps, les principales conditions à remplir pour la détection des antigènes et les canaux d’obtention des réactifs de détection dans trois groupes de population ont été clarifiés, et le processus de gestion de l’élimination a été établi après la détection positive, afin de promouvoir le lien entre la détection des antigènes et la détection des acides nucléiques. Huaan Securities Co.Ltd(600909)
Zhongtai Securities Co.Ltd(600918) Compte tenu de la récurrence continue de l’épidémie et de la nécessité d’une libéralisation nationale ultérieure, il est recommandé de continuer à mettre l’accent sur les possibilités d’investissement dans la chaîne industrielle liée au covid – 19.