Au fur et à mesure que la politique s’assouplit, les produits de détection de l’antigène covid – 19 sont chauds et les fournisseurs de canaux hors ligne veulent boire de la « soupe aux caries de tête ».
Le 13 mars, l’administration nationale des médicaments a approuvé cinq autres demandes d’enregistrement de trousses d’analyse de l’antigène covid – 19. Les cinq entreprises comprennent Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) Jusqu’à présent, 10 kits de détection de l’antigène covid – 19 ont été approuvés en Chine.
Les concepteurs de détection de l’antigène covid – 19 ont connu une hausse collective lundi, sous l’effet des bonnes nouvelles de la libéralisation des politiques. À la clôture du 14 mars, les actions de Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) (Sz: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ) ont augmenté de 3,71%, celles de Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (SH: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) ) de 13,59% et celles de Bgi Genomics Co.Ltd(300676) (Sz: Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ) de 9,98%.
Le 13 mars, une trousse de détection de l’antigène covid – 19 (latex) fabriquée par Beijing jinwof a été mise en ligne et mise en vente à l’avance.
Le 14 mars, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Signature conjointe de l’Accord – cadre de coopération stratégique sur les trousses de détection d’antigènes covid – 19, couvrant l’intention de coopération de plusieurs trousses de détection d’antigènes covid – 19 de 10 millions de personnes.
Le 13 mars, un certain nombre de pharmacies de détail ont annoncé publiquement qu’elles avaient conclu une coopération avec Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Mais il a ensuite été publiquement nié par Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
Avec l’approbation et l’application de nombreux réactifs de détection d’antigènes covid – 19 sur le marché, le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a également publié l’avis sur la surveillance de la qualité et de la sécurité des réactifs de détection d’antigènes covid – 19, soulignant le renforcement de la surveillance et de l’inspection des liens opérationnels pertinents.
À partir du 13 mars, une trousse de détection de l’antigène covid – 19 (méthode du latex) pour une personne fabriquée par jinwof à Beijing et fournie par jinshengda Pharmacy et linzhengtang Medical Equipment a été mise en ligne sur la sector – forme d’achat de médicaments meituan pour la vente à l’avance. Le prix de vente était de 32,8 yuan RMB et la livraison est prévue pour environ 20 jours.
Beaucoup de gens de l’industrie ont admis aux journalistes du 21ème siècle que 30 yuans est le prix initial, nous pensons tous qu’il est cher, il y aura certainement de la place pour la baisse, mais aussi en fonction des scénarios d’utilisation futurs et de la façon dont diverses règles et règlements de soutien seront publiés.
Auparavant, un directeur de la sector – forme de commerce électronique pharmaceutique a été interviewé par les médias et a présenté le produit Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) dans l En ce qui concerne le prix spécifique, la personne responsable ci – dessus a déclaré que le prix de vente est en principe un prix indépendant et un comportement du marché, mais si le Fonds national d’assurance médicale est disponible au pro rata, le prix sera soumissionné et l’assurance médicale sera contrôlée. Le prix final sera soumis au contrôle des prix du fabricant et du Gouvernement après l’arrivée réelle des marchandises.
En fait, il convient de mentionner qu’entre avril et mai 2021, le Guangdong Drug Exchange Center a procédé à l’achat d’un nouveau réactif de détection du coronavirus (2019 – ncov) par le groupe régional de l’Alliance. Selon le document d’achat en quantité de nouveaux réactifs de détection du coronavirus (2019 – ncov) publié par le groupe régional de l’Alliance des réactifs de détection du coronavirus, les réactifs de détection du covid – 19 achetés en quantité sont divisés en 5 catégories et les réactifs de détection des antigènes en 4 catégories. En ce qui concerne le prix spécifique, la cotation du réactif de détection des antigènes doit être ≤ 30 yuan / personne.
À ce moment – là, seul Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
(photo: Guangdong Drug Exchange Center)
Selon le plan d’application de la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) publié par la Commission nationale de la santé le 11 mars, les établissements médicaux et de santé primaires doivent effectuer la détection de l’antigène s’ils ne sont pas en mesure de détecter l’acide nucléique lorsqu’ils reçoivent du personnel présentant des symptômes respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes, et les établissements médicaux et de santé primaires doivent fournir des réactifs de détection de l’antigène dans le cadre d’un appel d’offres centralisé. Grâce à l’appel d’offres provincial centralisé, le prix des réactifs d’essai peut être réduit en permanence afin de réduire la charge des coûts d’essai.
Le prix de l’essai de mélange pour 5 échantillons et 10 échantillons est réduit de 20 RMB à 8 RMB par personne. Derrière la baisse des prix, Guangdong a pris l’initiative d’organiser l’Alliance des six provinces pour l’achat centralisé de trousses d’essai d’acide nucléique et la mise en oeuvre de la « séparation de la consommation technique » des prix des services d’essai.
Yu Feng, Directeur général du Guangdong Drug Exchange Center, a déclaré aux médias: « le prix de l’achat de masse n’est pas moins bas, le prix est formé sur le marché, la baisse est un seuil, si au – delà de la portée de l’entreprise, ce type d’achat centralisé ne réussira pas non plus. L’achat centralisé est plus l’espoir de réaliser une situation gagnant – gagnant Multi – parties, non seulement pour répondre aux besoins des établissements médicaux et des patients en matière de médicaments, mais aussi pour permettre aux entreprises de production d’avoir des attentes stables en matière de production et de commercialisation, le développement ordonné de l’industrie. »
Au 13 mars, l’administration nationale des médicaments avait approuvé 10 produits d’auto – essai de l’antigène covid – 19, y compris Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
À l’heure actuelle, la Chine a approuvé la mise sur le marché de trois types de tests antigéniques, dont Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Beijing jinwof produit pour la méthode du latex.
En général, la méthode de fluorescence nécessite des instruments de détection, qui sont généralement utilisés pour la détection centralisée à grande échelle des points d’isolement ou des lieux publics; L’or colloïdal, comme le bâton de test de grossesse, n’a pas besoin d’instruments de test, plus approprié pour le test à domicile.
En ce qui concerne la précision de la détection, la précision de la détection instrumentale sera relativement plus élevée.
(figure: schéma de fonctionnement de la trousse de détection de l’antigène du virus covid – 19 produite par Beijing jinwof)
Selon les informations publiées par Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
Le reporter du rapport économique du 21ème siècle a demandé à Huada covid – 19 Antigen detection Customer Service Line, qui indique seulement que la trousse de réactif est vendue avec l’analyseur, mais le prix n’est pas clair. Si vous voulez acheter, vous ne pouvez laisser que les coordonnées, en attendant l’avis suivant. Center style = “text align: Center;” / Centre
(dessin: Bgi Genomics Co.Ltd(300676) public)
Le coût de production est réglable et la capacité de production de l’entreprise est suffisante
Selon le rapport de recherche publié par le Centre de recherche sur le développement de Gf Securities Co.Ltd(000776) , le coût de production d’un seul réactif d’auto – test antigénique en Chine est d’environ 2 à 3 yuans, qui se compose principalement de matières premières biologiques, de membranes NC, de pièces en plastique et de travaux manuels. Parmi eux, les dépenses de main – d’oeuvre et de pièces en plastique sont généralement stables, la fluctuation des prix des matières premières biologiques et des films NC aura un impact important sur les coûts.
La proportion de matières premières produites par les principaux fabricants de réactifs d’auto – essai antigéniques est relativement élevée et a une forte capacité d’ajustement des coûts. Par conséquent, Gf Securities Co.Ltd(000776) À l’heure actuelle, le prix moyen des exportations des entreprises chinoises vers l’Europe est d’environ 0,9 USD / personne (5,5 RMB / personne), tandis que celui des exportations vers les États – Unis est d’environ 2 USD / personne (12 RMB / personne). Les fournisseurs de Hong Kong (Chine) et d’entreprises actuellement approuvées offrent 12 RMB / personne à la chaîne continentale.
Un expert de l’industrie des tests in vitro en Chine du Sud a déclaré au reporter du 21ème siècle que les kits antigéniques coûtent certainement moins cher que les kits d’acide nucléique, et pour différentes variantes du virus, en général, si le développement de réactifs conventionnels, le coût est encore élevé, le cycle sera plus long, parce que la clinique doit être effectuée. Cependant, la variante covid – 19 est urgente. De nombreux produits sont approuvés en cas d’urgence. Après le développement initial, le produit est libéré en premier, puis l’effet de l’essai clinique. Par conséquent, le cycle de commercialisation réel de chaque produit est relativement court.
En outre, selon son introduction, dans l’ensemble de l’industrie, le prix pertinent de la Chine, qu’il s’agisse d’acide nucléique ou d’antigènes ultérieurs, est certainement le premier à répondre à la demande de résistance aux épidémies, et la partie la plus rentable des tests d’antigènes précédents provient également des exportations, et non du marché chinois.
Selon Ping An Securities Research Report, les obstacles techniques aux produits de détection des antigènes ne sont pas élevés, les obstacles à l’entrée à court terme se composent principalement de certificats d’enregistrement et de capacités d’approvisionnement. La capacité d’approvisionnement comprend la capacité des produits finaux et la capacité de contrôle de la chaîne d’approvisionnement des matières premières.
Selon Gf Securities Co.Ltd(000776) Il est généralement admis dans l’industrie que la vitesse de mise en service des produits est lente au début, mais qu’il n’y aura probablement pas d’écart de capacité à un stade ultérieur. De plus, la capacité actuelle de détection des acides nucléiques est suffisante.
Une fois mis en œuvre à grande échelle, les réactifs de détection des antigènes entraîneront une forte demande de dosage et deviendront des produits médicaux de qualité de consommation, avec une échelle de marché considérable.
Toutefois, certains membres de l’industrie sont prudents, estimant que, dans la situation actuelle, la demande de dépistage rapide à grande échelle dans les lieux publics où les foules se rassemblent est plus urgente. Compte tenu de l’influence des facteurs tels que le coût, le crédit, le stockage et le seuil d’utilisation, la popularisation de l’auto – évaluation à domicile peut prendre un certain temps.
Il convient de noter qu’au fur et à mesure que les fabricants accélèrent l’approvisionnement des pharmacies et des sectors – formes de vente de médicaments en ligne, les autorités réglementaires nationales ont également publié des annonces publiques appelant à renforcer la surveillance et l’inspection des entreprises commerciales de réactifs de détection de l’antigène viral covid – 19.
Le 12 mars, le Département général de l’administration nationale des drogues a publié l’avis sur la surveillance de la qualité et de la sécurité des réactifs de détection de l’antigène viral covid – 19, qui met l’accent sur le renforcement de la surveillance et de l’inspection des liens opérationnels pertinents.
Il est souligné que les services provinciaux de surveillance et d’administration des drogues devraient continuer à renforcer la surveillance et l’élimination de l’information sur les transactions du réseau de réactifs de détection du virus covid – 19 et organiser en temps opportun l’enquête et le traitement des indices de violation de la loi découverts par la surveillance. Renforcer la supervision et l’inspection de la sector – forme tierce du Service d’échange de réseau d’instruments médicaux relevant de la juridiction, superviser et guider les opérateurs d’instruments médicaux entrant dans le réseau à s’acquitter rigoureusement de leurs obligations en matière d’enregistrement des noms réels, d’examen des qualifications, de gestion des activités commerciales, etc., et, en cas de vente illégale et illégale d’instruments médicaux, faire rapport en temps opportun au Département de la surveillance et de l’administration des médicaments.
Le Département général de l’administration nationale des médicaments exige que l’accent soit mis sur la question de savoir si le réactif de détection de l’antigène viral covid – 19 exploité par l’entreprise a été enregistré et approuvé et s’il possède des documents de certification de conformité, et si les instructions du produit contiennent des instructions pour l’utilisation personnelle des consommateurs, etc. Pour les entreprises de vente d’instruments médicaux sur Internet, nous les exhortons également à afficher la licence d’exploitation d’instruments médicaux sur la page principale du site Web et à afficher le certificat d’enregistrement d’instruments médicaux sur la page des produits.
