Le produit de détection de l’antigène covid – 19 qui vient d’être approuvé est sur le point d’être collecté?
Le 14 mars, le Tianjin Medical Purchasing Center a publié l’avis sur la mise à jour centralisée de l’information sur les nouveaux réactifs de détection de l’antigène coronavirus. Afin de mettre en œuvre l’esprit de l’avis sur l’impression et la distribution d’un plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (zjf [2020] No 21) publié par le Groupe intégré du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État pour faire face à l’épidémie de pneumonie à coronavirus de type nouveau, d’optimiser davantage la stratégie de détection du virus covid – 19 et d’ajouter la détection de l’antigène en complément de la détection de l’acide nucléique, Tianjin Medical Purchasing Center prévoit d’effectuer la maintenance centralisée de l’information sur les nouveaux réactifs de détection de l’antigène coronavirus à partir du 14 mars.
La gamme de produits à maintenir dans l’ensemble de l’information est le nouveau réactif de détection de l’antigène coronavirus, mais il n’est pas clair s’il s’agit d’un produit professionnel ou d’un produit d’auto – test à domicile. La maintenance centralisée de l’information sur les produits se déroulera du 14 mars à 15 heures jusqu’au 18 mars à 17 heures.
Selon l’avis du Tianjin Medical Purchasing Center, la portée de l’entreprise de maintenance de l’information est d’obtenir la qualification légale du produit de la portée de l’achat de l’enregistreur d’instruments médicaux (agent), en tant qu’entreprise de maintenance, pour participer volontairement. Parmi ceux – ci, le registraire (agent) d’instruments médicaux étrangers désigne une personne morale d’entreprise en Chine pour l’aider à s’acquitter de ses obligations juridiques correspondantes et lui confie le rôle d’entreprise de maintenance. Les produits d’un même certificat d’enregistrement d’instrument médical ne peuvent être confiés à différentes entreprises pour maintenance.
À l’heure actuelle, 10 produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été approuvés en Chine. Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a approuvé la demande de modification de l’application d’auto – essai des produits d’antigène covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Le 13 mars, l’administration nationale des médicaments a approuvé cinq autres demandes d’enregistrement de produits antigéniques covid – 19, à savoir Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068)
Les exigences de base et le processus d’auto – test de l’antigène du virus covid – 19 publié par la Commission nationale de la santé ont souligné que la détection de l’antigène est généralement utilisée pour la détection d’échantillons en période d’infection aiguë, c’est – à – dire dans les sept jours suivant l’apparition des symptômes chez les personnes soupçonnées. Les résultats positifs et négatifs de l’antigène de la population suspecte devraient être détectés par d’autres tests d’acide nucléique. Les résultats positifs peuvent être utilisés pour le shunt précoce et la prise en charge rapide de la population suspecte, mais ne peuvent pas être utilisés comme base diagnostique de l’infection par le covid – 19. La détection des acides nucléiques demeure la base du diagnostic de l’infection par le covid – 19.
Selon les données du site officiel, le Tianjin Medical Purchasing Center a été créé en août 2011 et est maintenant une institution publique subordonnée au Tianjin Medical Security Bureau. Il s’agit d’une institution professionnelle à but non lucratif à Tianjin qui effectue des achats centralisés de médicaments, de consommables médicaux et d’instruments médicaux pour les établissements médicaux. Ses principales fonctions sont les achats centralisés, la gestion des données, l’appui à la prise de décisions, l’aide à la réglementation, la consultation commerciale, le suivi de l’information, les enquêtes sur les plaintes et la recherche scientifique, etc., et sont responsables du travail quotidien du bureau conjoint d’achat de consommables médicaux de haute valeur organisé par l’État et de la mise en œuvre concrète.
La maintenance de l’information signifie – t – elle que le réactif de détection de l’antigène covid – 19 doit être collecté?
Dans l’après – midi du 14 mars, le reporter de pengpai a contacté le Centre d’achat de médicaments de Tianjin en tant qu’entreprise. Le personnel a dit qu’il n’était pas responsable de cette partie du travail et qu’il n’était pas clair si ce document était lié à l’achat centralisé. S’il répondait aux exigences, la participation serait traitée conformément aux exigences de l’avis.
Un membre du personnel d’un fabricant de produits de détection d’antigènes covid – 19 a déclaré qu’il n’était pas clair que l’avis susmentionné avait été transmis par quelqu’un de l’industrie, mais qu’il y avait beaucoup de place pour réduire les prix des produits de détection d’antigènes. Le prix unitaire de la pré – vente de la sector – forme de commerce électronique et de la pharmacie hors ligne est généralement supérieur à 20 yuans, le plus élevé étant d’environ 30 yuans, selon les rapports précédents.
Il convient de noter que le réactif de détection de l’antigène covid – 19 a déjà été collecté. Le 21 mai 2021, le Centre provincial d’échange de médicaments de Guangdong a annoncé que le groupe régional de l’Alliance des réactifs de détection du nouveau Coronavirus (2019 – ncov) avait remporté l’appel d’offres pour la trousse de détection de l’antigène Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) covid – 19, et que le prix de l’appel d’offres était de 16,8 yuan / personne. Les principaux participants à l’approvisionnement dans la région de l’Alliance sont Guangdong, Jiangxi, Henan, Hunan, Guangxi, Hainan, Chongqing, Guizhou, Yunnan, Gansu et Qinghai (villes et régions autonomes).
Le 12 mars 2022, l’administration nationale des médicaments a publié un avis approuvant l’enregistrement de la trousse de détection de l’antigène du nouveau Coronavirus (2019 – ncov) (méthode de l’or colloïdal). Du point de vue du temps, la trousse de détection des antigènes gagnante de l’appel d’offres centralisé de Guangdong est un produit destiné aux professionnels.
Les journalistes ont passé en revue l’annonce publiée par le Tianjin Medical Purchasing Center et ont constaté qu’après l’entretien centralisé des produits, de nombreuses variétés ont publié des plans d’achat de quantités, tels que l’entretien centralisé de l’information sur les consommables médicaux pour les ballons d’expansion coronarienne le 8 février de cette année, et Le plan de travail pour l’achat et l’utilisation de quantités liées pour cette catégorie le 15 février. L’avis de maintenance centralisée de l’information sur les consommables médicaux de la catégorie des lentilles intraoculaires a été publié le 27 octobre 2021 et le plan d’achat et d’utilisation de la liaison de bande « 3 + n» de cette catégorie a été publié le 24 novembre 2021.
