Code des titres: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) titre abrégé: Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) numéro d’annonce: 2022 – 020 Code des obligations: 113618 titre abrégé: Minor conversion
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
Annonce concernant l’obtention de l’enregistrement du projet par la filiale Holding
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité individuelle et solidaire de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu.
Conseils spéciaux sur les risques:
La substance médicamenteuse nimatevir étudiée par l’entreprise n’est pas actuellement autorisée et n’est utilisée qu’en laboratoire. Étant donné que la substance médicamenteuse pertinente est protégée par le droit de brevet, l’entreprise peut être exposée à des risques juridiques tels que l’incapacité de poursuivre la recherche et le développement et de déclarer la substance médicamenteuse, l’incapacité de former des ventes réglementaires sur le marché et la responsabilité rétroactive en cas de violation du droit de brevet pour les ventes réglementaires sur le marché.
La société nimatevir (API) en est actuellement au stade de la recherche et du développement en laboratoire. Par la suite, la validation du processus de production à l’échelle pilote, d’autres recherches sur les normes de qualité et la stabilité, l’enregistrement et le dépôt, l’organisation de la certification de la production en fonction des exigences du marché cible, etc., sont encore nécessaires. Il peut y avoir des risques tels que l’échec de la recherche et du développement du processus et l’échec de la Déclaration d’enregistrement. Il existe une incertitude quant à la possibilité de commercialiser la production.
Les intermédiaires SM1, SM2 et t13 sont des produits pharmaceutiques et chimiques sans brevet de composé, avec une concurrence suffisante sur le marché et une production non exclusive par l’entreprise. Par la suite, ils peuvent être confrontés à des risques tels que l’intensification de la concurrence sur le marché et l’évolution de la demande du marché. À l’heure actuelle, il existe de nombreux types d’IPA et d’intermédiaires sur le marché, la concurrence sur le marché est féroce et il n’est pas certain que la demande du marché change à l’avenir.
Le principal moyen d’obtenir les matières premières nécessaires au projet est l’achat à l’étranger, ce qui comporte des risques tels que l’instabilité de l’approvisionnement en matières premières et l’augmentation substantielle du prix d’approvisionnement en matières premières.
La construction du projet ne peut commencer qu’après l’achèvement de l’enregistrement et l’approbation de la planification, des terres, de la protection de l’environnement, de la sécurité, de l’évaluation des capacités et de la lutte contre les incendies, etc., conformément à la loi, et après la mise en œuvre stricte des exigences pertinentes. Il existe des risques tels que l’échec de l’examen et de l’approbation par les autorités gouvernementales compétentes, l’adoption de l’examen et de l’approbation, mais le temps est long.
Le projet devrait commencer en 2022 et se terminer en 2023. À l’heure actuelle, l’installation et la mise en service de l’équipement, la production d’essai et d’autres économies d’anneaux comportent des risques incertains.
Le projet est influencé par de nombreux facteurs, tels que l’évolution de la situation épidémique, les changements technologiques, les politiques macro économiques et les politiques industrielles, et il existe des risques de résiliation, de modification, de non – récupération des intrants préalables et de capacité et de revenus inférieurs aux attentes.
Récemment, Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538)
I. exposés
Informations de base sur le dépôt du projet
Nom du projet: production annuelle de 60 tonnes de substance médicamenteuse anti – covid – 19 nimatevir et de son intermédiaire clé nouveau projet personne morale: Xuancheng Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Pharmaceutical Co., Ltd.
Code du projet: 2202 – 341802 – 04 – 01 – 196895
Adresse détaillée du projet: dans la zone de développement industriel de haute technologie de Xuancheng
Nature de la construction: nouvelle construction
Industrie: médecine
Industrie standard nationale: fabrication de produits chimiques API
Contenu et échelle de la construction: mettre en œuvre la construction du projet sur la base des terres existantes. Ajouter un réacteur, un système de vide, un système de séchage et un système de séparation, et construire des installations d’automatisation pour le traitement de la protection de l’environnement et les instruments de sécurité.
Augmentation annuelle de la capacité de production: production annuelle de 60 tonnes d’IPA anti – covid – 19 et de ses intermédiaires clés
Investissement total du projet: 90 millions de RMB
Source du Fonds: autofinancement des entreprises
Début prévu: 2022
Date d’achèvement prévue: 2023
Informations de base sur les IPA et les intermédiaires impliqués dans le projet
Le nom de la substance médicamenteuse est nimatrelvir et les noms des intermédiaires clés sont Sm1 (n – tert – Butoxycarbonyl – L – tert – leucine) (No CAS 62965 – 35 – 9), SM2 (1R, 2S, 5S) – 6,6 – diméthyl – 3 – azabicyclo [3.1.0] hexane – 2 – carboxylate de méthyle (No CAS 565456 – 77 – 1) et t13. α- Chlorhydrate d’amino – 2 – oxo – 3 – PYRROLIDINE propionamide (No CAS 2628280 – 48 – 6). (Ⅲ) recherche, développement et production d’ipa, d’intermédiaires et de clients impliqués dans le projet
À l’heure actuelle, le processus de production du nimatevir (substance médicamenteuse) de l’entreprise doit être étudié plus avant; La validation du processus de production à l’échelle pilote, les normes de qualité et la stabilité doivent encore être étudiées plus avant, enregistrées et enregistrées, et la certification de la production pertinente doit être organisée en fonction des exigences spécifiques du marché cible. Actuellement, les conditions de production commerciale et l’autorisation pertinente n’ont pas été obtenues.
Entre – temps, l’entreprise a réalisé la production commerciale des intermédiaires Sm1 et SM2 nécessaires à la production de nimatevir (API) et a réalisé la livraison en tonnes. T13 en est encore au stade de l’élaboration du processus et les conditions de production commerciale ne peuvent être atteintes qu’après la validation du processus de production à l’échelle pilote.
Compte tenu de ce qui précède, la compagnie prévoit d’abord la construction et la mise en service d’un projet intermédiaire, avec une capacité Sm1 supplémentaire de 90 tonnes et une capacité SM2 de 120 tonnes (équivalente à une capacité de 60 tonnes de nimatevir). La compagnie accélérera la construction de la capacité intermédiaire ci – dessus et, par la suite, la demande du marché sera fondée sur les progrès de la recherche et du développement sur le nimatevir (API) et t13. Ajuster la capacité correspondante ou mettre en œuvre la prochaine expansion de la production.
Les principaux clients du projet sont les entreprises liées à la chaîne industrielle MPP.
Impact sur l’entreprise
L’enregistrement de ce projet de l’entreprise est favorable à l’expansion de la capacité de production existante de l’entreprise et à l’amélioration de la compétitivité industrielle et de l’influence du marché de l’entreprise.
Toutes les sources de financement de la construction du projet sont autofinancées, ce qui n’aura pas d’incidence négative sur la situation financière et opérationnelle de la société et servira les intérêts de la société et de tous les actionnaires.
Conseils sur les risques
La substance médicamenteuse nimatevir étudiée par l’entreprise n’a pas encore obtenu l’autorisation pertinente et n’est utilisée qu’en laboratoire. Étant donné que la substance médicamenteuse pertinente est protégée par le droit de brevet, l’entreprise peut être exposée à des risques juridiques tels que l’incapacité de poursuivre la recherche et le développement et de déclarer la substance médicamenteuse, l’incapacité de former des ventes réglementaires sur le marché et la responsabilité rétroactive en cas de violation du droit de brevet pour les ventes réglementaires sur le marché.
La société nimatevir (substance médicamenteuse) en est actuellement au stade de la recherche et du développement en laboratoire. Par la suite, la validation du processus de production à l’échelle pilote, d’autres recherches sur les normes de qualité et la stabilité, l’enregistrement et le dépôt, l’Organisation de la certification de la production en fonction des exigences du marché cible, etc., sont encore nécessaires. Il peut y avoir des risques tels que l’échec de la recherche et du développement du processus et l’échec de l’enregistrement et de la déclaration. Il existe une incertitude quant à la possibilité de commercialiser la production.
(Ⅲ) Les intermédiaires SM1, SM2 et t13 sont des produits pharmaceutiques et chimiques qui ne sont pas brevetés en tant que composés chimiques et qui sont entièrement concurrentiels sur le marché et qui ne sont pas produits exclusivement par l’entreprise. Par la suite, ils peuvent être confrontés à des risques tels que l’intensification de la concurrence sur Le marché et l’évolution de la demande sur le marché.
À l’heure actuelle, il existe de nombreux types d’IPA et d’intermédiaires sur le marché, la concurrence sur le marché est féroce et il n’est pas certain que la demande du marché change à l’avenir.
Les principales matières premières nécessaires au projet sont achetées à l’étranger, ce qui entraîne des risques tels que l’instabilité de l’approvisionnement en matières premières et l’augmentation substantielle du prix d’approvisionnement en matières premières.
La construction du projet ne peut commencer qu’après l’achèvement de l’enregistrement et l’exécution des procédures d’approbation de la planification, des terres, de la protection de l’environnement, de la sécurité, de l’évaluation des capacités et de la lutte contre les incendies conformément à la loi, et après la mise en œuvre stricte des exigences pertinentes. Il existe des risques tels que l’échec de l’examen et de l’approbation par les autorités gouvernementales compétentes, l’adoption de l’examen et de l’approbation, mais le temps est long.
Le projet devrait commencer en 2022 et être achevé en 2023. À l’heure actuelle, l’installation et la mise en service de l’équipement, la production d’essai et d’autres économies d’anneaux comportent des risques incertains.
(Ⅶ) Le projet est influencé par de nombreux facteurs, tels que les changements de situation épidémique, les changements technologiques, les politiques macro économiques et les politiques industrielles, et il existe des risques de résiliation, de modification, de non – récupération des intrants préalables et de capacité et de revenus inférieurs aux attentes.
Les investisseurs devraient investir rationnellement et prêter attention aux risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) Conseil d’administration 15 mars 2022
