Rapport d’évaluation de l’industrie pharmaceutique et biologique: Plan d’application pour la détection de l’antigène viral covid – 19 (essai) publié pour prêter attention aux possibilités d’investissement dans la chaîne industrielle pertinente

Événement: le 11 mars 2022, le Comité national de la santé publique a publié le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (ci – après dénommé le plan). Afin d’optimiser davantage la stratégie de détection du virus covid – 19 et de répondre aux besoins de prévention et de contrôle de l’épidémie, le Groupe intégré du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État pour faire face à la nouvelle pneumonie coronarienne a décidé de se fonder sur la détection de l’acide nucléique. Le dépistage des antigènes a été ajouté en tant que complément pour promouvoir le mode de surveillance du dépistage des antigènes et du diagnostic des acides nucléiques.

Commentaires sur l’événement:

Le plan précise trois catégories de personnes applicables et établit un processus de gestion de l’élimination de suivi. Tout d’abord, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes; Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle; Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques. Entre – temps, les principales conditions à remplir pour la détection des antigènes et les canaux d’obtention des réactifs de détection ont été clarifiés, et le processus de gestion de l’élimination a été établi après la détection positive afin de promouvoir la connexion entre la détection des antigènes et la détection des acides nucléiques. Afin de faciliter la mise en œuvre normalisée de la détection dans toutes les régions, le plan comprend également deux annexes, à savoir les exigences de base et le processus de détection de l’antigène du virus covid – 19 dans les établissements médicaux et de santé de base et les exigences de base et le processus d’auto – détection de l’antigène du virus covid – 19.

La détection rapide de l’antigène est plus propice à la « détection précoce » des personnes infectées par le covid – 19 en cas d’éclosion à grande échelle et de propagation rapide du virus. Face à l’épidémie à grande échelle et à l’augmentation de la vitesse de transmission du virus covid – 19, les échantillons de détection ont fortement augmenté, ce qui a entraîné une certaine difficulté dans la prévention et le contrôle de l’épidémie. La détection de l’antigène est basée sur le principe de l’immunologie et présente les caractéristiques d’une grande spécificité, d’une sensibilité élevée, d’une vitesse de détection rapide et d’un scénario d’application plus large. Habituellement, les résultats de la détection peuvent être obtenus en 15 à 20 minutes, et le fonctionnement est relativement pratique. Il n’est pas nécessaire que les professionnels traitent les échantillons, et il n’y a pas d’exigences plus strictes pour l’environnement de détection. Par rapport à la détection des acides nucléiques, la détection des antigènes présente les avantages d’une détection rapide, d’un fonctionnement pratique et d’un scénario d’application plus large. Cependant, la détection de l’acide nucléique demeure la norme d’or pour le diagnostic du covid – 19. La détection de l’antigène, en tant que complément, peut atteindre l’objectif de détection rapide et de détection précoce de l’infection virale.

Dix réactifs de détection d’antigènes ont été approuvés en Chine et les sociétés cotées dans les chaînes industrielles concernées en bénéficieront.

Le 12 mars, l’administration nationale des médicaments a publié un avis approuvant les demandes de modification de l’application d’auto – test du produit antigénique covid – 19 de Nanjing Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) Cinq produits d’auto – évaluation de l’antigène covid – 19 ont été officiellement mis sur le marché. Le 13 mars, l’administration nationale des médicaments a de nouveau publié un avis approuvant les tests d’antigène covid – 19 pour Beijing Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) Au 14 mars 2022, 10 réactifs de détection de l’antigène covid – 19 avaient été officiellement mis sur le marché en Chine, impliquant 10 entreprises, dont 6 étaient des sociétés cotées en actions a. Les réactifs de détection d’antigènes ont été approuvés pour la commercialisation à l’étranger et utilisés depuis longtemps. De nombreuses entreprises chinoises ont également approuvé et commercialisé des produits de détection d’antigènes en Europe et aux États – Unis. Avec la promotion et l’application de la détection des antigènes en Chine, on s’attend à ce que les entreprises qui ont obtenu la certification étrangère accélèrent l’enregistrement et la commercialisation de leurs produits de détection des antigènes en Chine.

Les trois catégories de population définies dans le programme comprennent les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques, et les pharmacies hors ligne et les sectorformes de vente en ligne en bénéficieront. Les résidents de la communauté qui ont besoin d’auto – tests peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection d’antigènes par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux. Au fur et à mesure que la détection des anticorps se répandra, les pharmacies de détail et les sectorformes de vente en ligne bénéficieront également. À l’heure actuelle, les pharmacies hors ligne cotées en Chine comprennent Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) ( Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) .sh), Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) ( Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) .sh), Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) ( Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) .sz), Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) ( Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) .sh), Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) ( Yunnan Jianzhijia Health-Chain Co.Ltd(605266) .sh), Shanghai No.1 Pharmacy Co.Ltd(600833) ( Shanghai No.1 Pharmacy Co.Ltd(600833) .sh), Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) ( Shuyu Civilian Pharmacy Corp.Ltd(301017) .sz).

Conseils en matière d’investissement:

Avec la publication officielle du plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai), la détection de l’antigène sera popularisée et appliquée à grande échelle en Chine, ce qui entraînera la libération de produits d’auto – essai de l’antigène et l’augmentation des performances des fabricants de réactifs d’auto – essai de l’antigène pertinents. Parallèlement, avec la promotion de l’auto – essai par les résidents, les pharmacies hors ligne et la sector – forme de vente en réseau bénéficieront également. Il est recommandé de mettre l’accent sur les possibilités d’investissement des six sociétés cotées qui ont obtenu la certification des produits de détection d’antigènes de la Chine et des sociétés étrangères qui ont obtenu la certification, ainsi que sur les magasins de médicaments hors ligne et les sectorformes de vente en ligne et la coopération avec les fabricants de produits de détection d’antigènes, en mettant l’accent sur les possibilités d’investissement des pharmacies de tête.

Conseils sur les risques:

Risque de réduction des prix des produits de détection des antigènes; La récurrence des éclosions de covid – 19; La promotion des politiques n’a pas répondu aux attentes.

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