Rapport d’évaluation de l’industrie pharmaceutique: examen de l’évolution récente de la politique covid – 19

Principaux points d’investissement:

Événement: le 11 mars 2022, le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) a été publié, et le 15 mars, la Chine a publié l’avis sur l’impression et la distribution d’un nouveau plan de diagnostic et de traitement de la pneumonie à Coronavirus (essai, neuvième édition).

L’Omicron et ses mutants se propagent largement à court terme. Selon les exigences de la prévention et du contrôle épidémiologiques, il est nécessaire d’identifier rapidement les agents infectieux dans la population à grande échelle, de procéder à un dépistage à grande échelle et à un contrôle hiérarchique. Par conséquent, la technologie de détection est plus simple, plus pratique et plus facile à populariser. C’est dans ce contexte que les tests antigéniques ont été approuvés. À l’heure actuelle, la détection de l’antigène est un complément efficace aux méthodes actuelles de détection des acides nucléiques, dont les avantages sont rapides et pratiques, les inconvénients sont une sensibilité insuffisante et un diagnostic manqué possible, de sorte que la détection des acides nucléiques demeure la norme d’or pour le diagnostic de la pneumonie covid – 19.

Du point de vue du mécanisme de détection, la détection de l’antigène et la détection de l’acide nucléique sont différentes, la détection de l’antigène se concentre principalement sur l’enveloppe du virus covid – 19, tandis que la détection de l’acide nucléique se concentre principalement sur le matériel génétique du virus. De plus, la sensibilité et la spécificité de la détection des antigènes et des acides nucléiques sont également différentes. La sensibilité des réactifs antigéniques approuvés en Chine est de 75 à 98%. La spécificité est de 95 à 99%. La sensibilité est la sensibilité à la détection du virus. Lorsque le virus est infecté pour la première fois, la teneur en virus est faible. La détection de l’acide nucléique nécessite une amplification artificielle, la sensibilité est relativement élevée, tandis que la détection de l’antigène est fausse négative en raison de la faible sensibilité. La spécificité fait référence à la probabilité que le résultat du test soit positif et qu’il infecte effectivement le virus covid – 19. Le test antigénique n’est pas recommandé aux résidents parce qu’il y a un faux positif.

À l’heure actuelle, la détection des antigènes s’applique à trois catégories de personnes. La première catégorie est celle qui se rend dans les établissements médicaux de base, comme les personnes qui présentent des symptômes cliniques, de la fièvre et dont les symptômes sont confirmés dans un délai de 5 jours. La détection des acides nucléiques est négative et peut être effectuée à la maison, puis la détection continue de l’antigène pendant 5 jours; Le deuxième type est le personnel d’isolement, y compris l’observation de l’isolement à domicile, l’observation de l’isolement à l’entrée, ainsi que le personnel qui se connecte étroitement et sous – étroitement en cas d’éclosion sporadique, et le personnel qui ne quitte pas la maison dans la zone de contrôle des risques. Ce type de population est soumis à un test d’antigène pendant 5 jours consécutifs, une fois par jour, et si un test positif est signalé, le négatif n’a pas besoin d’intervention jusqu’à ce que le dernier test d’acide nucléique soit effectué lors de la libération de l Le troisième groupe est celui des résidents qui souhaitent effectuer eux – mêmes des tests. S’ils sont positifs, les tests d’acide nucléique devraient être effectués pour la première fois.

Le nez et la bouche doivent être nettoyés avant l’échantillonnage pour la détection de l’antigène dans un environnement relativement propre afin d’éviter la pollution de l’environnement. De plus, la surface muqueuse et les cellules exfoliées doivent être échantillonnées. L’exactitude des résultats peut être affectée par une profondeur ou une fréquence d’échantillonnage insuffisantes.

En comparant les neuvième et huitième éditions du programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie covid – 19, les principales différences sont les suivantes: premièrement, augmenter la détection de l’antigène comme complément; Deuxièmement, les cas légers (y compris les cas d’infection asymptomatique) n’ont pas besoin d’un traitement d’isolement à l’hôpital désigné, mais d’une gestion centralisée de l’isolement, si l’état est aggravé, ils doivent être transférés à l’hôpital désigné pour traitement; Troisièmement, le paxlovid de Pfizer a été ajouté en tant que covid – 19 oral et l’anticorps neutralisant de tengshengbo, l’injection d’ambavirumab / romisvirumab, a éliminé la Ribavirine et le phosphate de chloroquine. Quatrièmement, au cours de la période d’observation, les patients légers et ordinaires ont augmenté la recommandation de médicaments chinois brevetés, tandis que les patients sévères ont enrichi les variétés de médicaments chinois brevetés. Le traitement de l’acupuncture et de la moxibustion ainsi que le traitement de la MCT pour enfants ont été ajoutés. Cinquièmement, les critères d’isolement par contact et de sortie de l’hôpital ont été modifiés, et deux tests consécutifs d’acide nucléique ont été ajoutés pour détecter les valeurs ct du gène N et du gène ORF, qui étaient supérieures ou égales à 35 et 40 auparavant. Sixièmement, poursuivre la surveillance de la santé à domicile pendant 7 jours après la fin de la gestion de l’isolement ou après la sortie de l’hôpital (auparavant, poursuivre la gestion de l’isolement pendant 14 jours après la sortie de l’hôpital et l’examen de l’état de santé).

La modification du plan de diagnostic et de traitement est également déterminée en fonction des nouvelles caractéristiques de l’Omicron et de ses souches. Sous la prévention et le contrôle normaux de l’épidémie, l’optimisation est effectuée afin d’allouer raisonnablement les ressources médicales et d’éviter l’éviction des ressources médicales.

La politique récente est un ajustement dynamique effectué par l’État en fonction de l’évolution de la situation épidémique. Compte tenu de la situation nationale de base de la Chine, la politique de « nettoyage dynamique» de la Chine en matière de prévention des épidémies n’a pas été ébranlée. Il est recommandé de se concentrer sur les progrès de La recherche et du développement des entreprises liées aux médicaments oraux covid – 19 et sur la dynamique des ventes des entreprises liées à l’antigène covid – 19. Entre – temps, une attention particulière doit être accordée aux matières premières et aux entreprises liées au service de la substance médicamenteuse orale covid – 19, telles que Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ( Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.Ltd(603538) ), Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ( Nanjing Hicin Pharmaceutical Co.Ltd(300584) ), Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ( Zhejiang Nhu Company Ltd(002001) ), Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ( Porton Pharma Solutions Ltd(300363) ), Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.Ltd(002821)

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