La détection de l’antigène covid – 19 a commencé à être mise en drapeau à cause de la variante d’Omicron.
Selon les dernières nouvelles publiées par le Centre d’examen des dossiers de l’Agence nationale de réglementation des médicaments, en moins d’une semaine du 11 mars à ce jour, l’Agence nationale de réglementation des médicaments a approuvé 12 réactifs d’auto – test pour l’antigène covid – 19, impliquant Willfar Information Technology Co.Ltd(688100) 5 ( Willfar Information Technology Co.Ltd(688100) 5.sh), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz Beijing Zhongkehaixun Digital S&T Co.Ltd(300810) 5 ( Willfar Information Technology Co.Ltd(688100) 5.sh), Beijing Zhongkehaixun Digital S&T Co.Ltd(300810) 5 ( Willfar Information Technology Co.Ltd(688100) 5.sh), Bgi Genomics Co.Ltd(300676) ( Bgi Genomics Co.Ltd(300676) .sz Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) 32. SZ), Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .sh) et d’autres sociétés cotées.
Figure | réactif d’auto – essai de l’antigène covid – 19 approuvé en Chine au 15 mars 2022
Cependant, alors que le marché pensait qu’il pourrait obtenir une part du marché géant de la détection des antigènes, il a rapidement été inondé d’eau froide par une autre nouvelle. Le 14, le Tianjin Medical Purchasing Center a publié un avis indiquant qu’il était prévu d’effectuer la maintenance centralisée de l’information sur les réactifs de détection de l’antigène covid – 19 à partir du 14.
Étant donné que le Tianjin Medical Purchasing Center était responsable de la mise en œuvre de l’achat conjoint de consommables médicaux de haute valeur organisé par l’État (c’est – à – dire l’« achat centralisé national de consommables de haute valeur»), l’avis a également été interprété par le marché comme un signal d’achat imminent de réactifs de détection d’antigènes covid – 19.
À cet égard, le reporter du Journal of Science and Innovation Board a également confirmé de sources fiables que le Centre d’achat de médicaments de Tianjin choisira l’occasion de recueillir des réactifs de détection de l’antigène covid – 19 dans des conditions d’approvisionnement suffisant sur le marché.
On pense qu’une fois que le réactif de détection de l’antigène covid – 19 est collecté, son prix atteindra également le plafond. Le concept de détection covid – 19 s’est affaibli les 15 et 16 jours de négociation consécutifs en raison de facteurs tels que l’approbation future d’un plus grand nombre de produits susceptibles d’accroître la concurrence sur le marché et le temps d’initiation ou plus tard que prévu des tests antigéniques pour la population générale à grande échelle.
Le concept de détection de l’antigène covid – 19 détonant est un document.
Récemment, l’équipe intégrée du mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d’État a élaboré et publié le plan d’application pour la détection de l’antigène du virus covid – 19 (essai) (ci – après dénommé le plan). Guan Xuan a optimisé la stratégie de détection du virus covid – 19, ajouté la détection de l’antigène comme complément sur la base de la détection originale de l’acide nucléique, et a officiellement encouragé le mode de détection du virus covid – 19 « dépistage de l’antigène et diagnostic de l’acide nucléique ».
Pourquoi la « détection d’antigènes » peut – elle être confiée à ce moment – là? Cela est principalement lié à l’éclosion d’Omicron.
Étant donné que la variante d’Omicron présente des caractéristiques de dissimulation et de propagation rapide, la plupart des personnes infectées sont asymptomatiques, ce qui augmente considérablement la difficulté de la prévention et du contrôle de l’épidémie. Les deux avantages uniques de la détection des antigènes, à savoir « précoce » et « rapide », peuvent répondre au besoin urgent de prévention des épidémies à l’heure actuelle, ce qui permet de dépister les personnes susceptibles d’être infectées et de contrôler l’agent infectieux dans les plus brefs délais.
Cependant, la détection des antigènes n’est pas aussi précise que la détection des acides nucléiques « étalons d’or », de sorte qu’un dépistage à grande échelle des acides nucléiques est nécessaire pour améliorer la capacité de détection précoce.
Selon le Protocole, la détection de l’antigène covid – 19 s’applique à trois groupes de personnes, notamment:
Tout d’abord, les personnes qui se rendent dans les établissements médicaux et de santé de base et qui présentent des symptômes tels que des voies respiratoires, de la fièvre et d’autres symptômes dans les 5 jours suivant l’apparition des symptômes;
Deuxièmement, le personnel d’observation de l’isolement, y compris le personnel dans la zone d’observation de l’isolement à domicile, la zone d’observation de l’isolement à l’entrée, la zone d’étanchéité et la zone de contrôle;
Troisièmement, les résidents de la collectivité qui ont besoin d’auto – tests antigéniques.
Dans le même temps, le programme donne également des méthodes d’élimination différentes pour les résultats des tests dans les trois groupes de population susmentionnés. Comme on peut le voir, les deux premières catégories de population
En revanche, la troisième catégorie est différente. Selon le plan, si les résidents de la communauté ont besoin d’auto – test, ils peuvent acheter eux – mêmes des réactifs de détection d’antigènes pour l’auto – test par l’intermédiaire de pharmacies de détail, de sectorformes de vente en ligne et d’autres canaux.
La détection de l’antigène covid – 19 limite l’utilisation de scénarios spéciaux. La différence entre la détection de l’antigène covid – 19 et la détection à domicile de la population générale réside dans le fait que la demande et la capacité du marché ne sont pas au même niveau, et l’espace de marché pour la détection de l’antigène covid – 19 est évidemment plus grand. En prenant comme exemple les pays européens et américains qui utilisent l’antigène covid – 19 comme moyen de prévention des épidémies, les statistiques pertinentes montrent que l’antigène covid – 19 couvre environ 70% de la population en Europe et aux États – Unis.
Cependant, bien que la Chine ait maintenant les conditions pour l’auto – test à domicile de l’antigène covid – 19, non seulement de nombreux produits « auto – test és » ont été approuvés pour être mis sur le marché, mais les grandes pharmacies de détail et les sectorformes de vente en ligne ont également travaillé dur pour préparer Le lancement des produits. Toutefois, il convient de noter que le moment n’est pas encore venu de procéder à un auto – test à grande échelle de l’antigène de la population générale.
Dans l’après – midi du 15 mars, le mécanisme conjoint de contrôle de la défense du Conseil d’État a tenu une conférence de presse. Lors de la réunion du , Li Jinming, Directeur adjoint du Centre d’essais cliniques de la Commission nationale de la santé, a souligné en particulier que la population générale ne devrait pas subir de tests antigéniques aléatoires .
Selon Li Jinming, la sensibilité et la spécificité des réactifs antigéniques approuvés pour la commercialisation en Chine se situent entre 75% et 98%.
« Étant donné que les mesures de prévention et de contrôle de l’épidémie en Chine sont relativement bonnes, la prévalence de la covid – 19 dans la plupart des régions est inférieure à un sur un million. Si vous prenez des trousses sensibles à 85% et spécifiques à 97% et passez un test de dépistage dans les villes de 10 millions de personnes, vous obtiendrez 300000 résultats positifs, mais seulement 9 des 300000 résultats positifs sont vrais, c’est – à – dire que la plupart sont faux positifs. Bien sûr, les résultats négatifs sont fiables.» Li Jinming a dit.
« si la même trousse est utilisée dans une population ayant une prévalence de 5%, environ 60 des 100 résultats positifs sont vrais et pas plus de 1% des résultats manqués. Selon Li Jinming.
La demande d’auto – évaluation à domicile de l’antigène covid – 19 a vraiment commencé ou sera libérée à l’avenir après la libération des restrictions en matière de prévention des épidémies.
Par conséquent, nous pouvons voir qu’après l’approbation du réactif de détection de l’antigène covid – 19, le feu local a commencé à préparer l’appel d’offres centralisé pour l’achat du réactif de détection de l’antigène covid – 19 afin de réduire le prix du réactif de détection et de réduire la charge des coûts de détection.
Le 14 mars, le Tianjin Medical Purchasing Center a pris l’initiative de publier l’avis sur la mise à jour centralisée de l’information sur les nouveaux réactifs de détection de l’antigène coronavirus et a annoncé que la mise à jour centralisée de l’information sur les nouveaux réactifs de détection de l’antigène coronavirus serait effectuée à partir de maintenant. Selon le reporter du Journal of Science and Innovation Board, bien que le Centre d’achat de médicaments de Tianjin ne fasse que maintenir l’information sur les produits de réactif de détection de l’antigène covid – 19,
Le même jour, le Bureau de la sécurité médicale de la province du Shandong a également publié un plan spécial d’achat centralisé de réactifs de détection de l’antigène viral covid – 19.
Par la suite, le 15 mars, l’avis pertinent publié sur le site Web du Guangdong Drug Exchange Center a montré que le prix de la « trousse de détection de l’antigène du nouveau Coronavirus (2019 – ncov) (méthode de l’or colloïdal) » était tombé de 16,8 yuan / personne à 9,8 yuan / personne, soit une baisse d’environ 42%.
Shandong a pris l’initiative d’achever l’achat centralisé spécial de réactifs de détection de l’antigène du virus covid – 19 de l’Alliance Shanxi – Shandong le 16 mars, et 11 entreprises de production ont participé à la concurrence. Enfin, Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Wuhan Easy Diagnosis Biomedicine Co.Ltd(002932) , Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298)
Parmi eux, le prix le plus bas à choisir est de 7,9 yuan / personne de Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
Figure | résultats de l’achat centralisé spécial de réactifs de détection de l’antigène du virus covid – 19 de l’Alliance Lu Jin
De RMB 9,8 à RMB 7,9, le prix du réactif de détection de l’antigène covid – 19 est constamment bas, ce qui indique également un espace de profit de plus en plus mince. “Ce marché est – il passé de la mer bleue à la mer Rouge?” Les marchés ont inévitablement soulevé de telles préoccupations.
Cependant, Selon une enquête menée par des sociétés de valeurs mobilières, le prix des produits de détection de l’antigène covid – 19 aux États – Unis est d’environ 4 $, en Asie et en Asie du Sud – est d’environ 0,6 $à 0,8 $, en Australie d’environ 1 $à 2 $, et dans la plupart des autres pays et régions, d’environ 0,5 $à 1 $. Si le prix asiatique de 0,6 $est converti en RMB, il est d’environ 4 RMB / personne.
” Quelqu’un de l’industrie l’a dit au quotidien du Conseil scientifique et technologique. Toutefois, il a également été suggéré que le coût des matières pour la détection de l’antigène covid – 19 augmenterait à l’avenir en raison de l’augmentation du prix des matières premières.
Il convient de noter que dans le cadre de l’achat centralisé spécial de réactifs de détection d’antigènes covid – 19 de l’Alliance Lu Jin, Parce que le réactif de détection de l’antigène covid – 19 de huadayin source utilise la technique d’immunochromatographie en fluorescence. Avant cela, les initiés de l’industrie ont dit au reporter du quotidien kechuang Board qu’en raison de la fluorescence des réactifs de détection d’antigènes nécessaires à l’utilisation d’instruments de soutien, le coût sera relativement élevé.
Cependant, les personnes concernées n’étaient pas d’accord et ont répondu aux journalistes à ce moment – là que « le coût du L’appel d’offres le plus bas semble réfuter l’opinion du marché par des mesures pratiques.
En fait, outre la qualité
