Après l'introduction de la détection de l'antigène covid - 19 dans le document publié par la Commission nationale de la santé le 11 mars, le prix d'achat centralisé des produits d'essai pertinents était proche de la « taille coupée » et le prix le plus bas était de 7,9 yuan / personne en seulement six jours.
« en fait, le Centre d'achat de médicaments de Tianjin a commencé à maintenir l'information centralisée sur les produits de réactifs de détection d'antigènes dans les 2 à 3 jours suivant la mise sur le marché du réactif de détection d'antigènes covid - 19. Liang Jialin, spécialiste de la publicité et de l'éducation en matière de politique d'assurance médicale et Secrétaire général du Comité consultatif d'experts médicaux de la valeur, a déclaré dans une entrevue avec First Financial.
M. Liang a déclaré que les autorités locales de l'assurance maladie n'avaient pas besoin d'une semaine pour intervenir sur le prix du réactif de détection primaire, qui fonctionnerait plus facilement dans des domaines tels que le prix, le contrôle de la qualité et l'utilisation.
Le 17 janvier, des agents des douanes chinoises ont photographié des trousses de détection de l'antigène du virus covid - 19 exportées de France à un point d'inspection des produits d'exportation à l'aéroport international de Pudong. Agence de presse Xinhua
À la suite de la publication de l'avis sur la mise à jour centralisée de l'information sur les nouveaux réactifs de détection de l'antigène coronavirus par le Centre d'achat de médicaments de Tianjin le 14 décembre, sept provinces, dont Guangdong, Zhejiang, Lu Jin Alliance (Shandong Province and Shanxi Province form Pharmaceutical volume Purchasing Alliance), Henan, Hubei, Inner Mongolia, ont commencé successivement à recueillir des réactifs de détection de l'antigène covid - 19.
Parmi les provinces qui ont annoncé les résultats de la sélection, Guangdong et Henan ont annoncé la sélection de Guangzhou Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
L'Alliance Lu Jin a annoncé cinq entreprises sélectionnées (y compris Shenzhen huadayingyuan, Beijing Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) En outre, les cinq entreprises sélectionnées ci - dessus doivent s'engager à fournir 20 millions de personnes par jour au Shandong et au Shanxi.
Il convient de noter que de nombreuses provinces ont imposé des restrictions sur les règles d'achat centralisé, par exemple, le Shandong exige que les entreprises déclarent les prix les plus bas et les plus élevés et qu'elles « se lient à des prix plus bas ». La Mongolie intérieure a également mentionné dans les règles d'achat centralisé que « en principe, le prix d'achat n'est pas supérieur au prix en ligne d'autres provinces et villes ».
« Cela signifie que les résultats de l'achat centralisé dans la province du Shandong seront clairement axés sur l'offre finale et que la différence de prix entre les entreprises présélectionnées sera relativement faible. Zhao Heng, fondateur de latitude Health, une société de conseil en stratégie médicale, a déclaré à First Financial que les règles indiquaient également que les prix des produits de détection de l'antigène covid - 19 continueraient de baisser par la suite. Auparavant, Zhao Heng a prédit que le prix d'un seul produit de détection de l'antigène covid - 19 tomberait entre 5 et 10 yuans.
Zhao a également déclaré que les principaux acheteurs de réactifs de détection de l'antigène covid - 19 devraient être des unités administratives (y compris des communautés, etc.) qui pourraient acheter et distribuer aux résidents; Au niveau du commerce de détail, plus d'acheteurs devraient être des groupes qui ont besoin de voyager plus tard pour faciliter leur auto - inspection à l'avance.
Shi lichen, fondateur de Beijing dingchen Management Consulting Co., Ltd., estime que la baisse moyenne est encore relativement importante. Après tout, de nouveaux produits comme le réactif de détection de l'antigène covid - 19 viennent d'être mis sur le marché, mais en raison de la comparaison avec la détection de l'acide nucléique (prix), la baisse est également dans une fourchette raisonnable.
La question clé est de savoir si les ventes de réactifs de détection de l'antigène covid - 19 peuvent réellement augmenter avec l'approbation rapide de la dpsn, a déclaré M. Shi à First Financial. « Je ne pense pas qu'une croissance élevée à long terme soit possible, mais il y aura une certaine croissance du marché à court terme.»
Les initiés de l'industrie estiment que les autorités compétentes ont mis en place un système de surveillance complet pour le marché de la détection des antigènes, ce qui signifie que les réactifs de détection des antigènes covid - 19 doivent satisfaire à une série d'exigences en matière de contrôle de la qualité et de surveillance fonctionnelle sur la base d'une Réduction des prix.
À cet égard, Liang Jialin a déclaré aux journalistes, par exemple, dans le domaine de la surveillance de la qualité, l'administration nationale des drogues a publié le premier avis dans le cadre du programme de détection des antigènes, obligeant les administrations provinciales des drogues à renforcer la surveillance après la mise sur le marché, à la production et à l'exploitation non autorisées (comme les usines illégales), à la production et à l'exploitation de réactifs de détection des antigènes non enregistrés [comme les variétés non approuvées en Chine (continentale)] et à d'autres actes illégaux et illégaux faisant l'objet d'enquêtes et de sanctions strictes conformément à la loi.
En ce qui concerne la réglementation fonctionnelle, M. Leung a déclaré que, puisque la détection des antigènes est autorisée dans les scènes résidentielles et communautaires, elle pourrait laisser place à des comportements inducteurs de consommation et de surconsommation. « en particulier, étant donné que les personnes dont les résultats d'auto - évaluation sont positifs sont susceptibles de recevoir un diagnostic positif lors d'un test subséquent d'acide nucléique et de faire face à l'isolement centralisé d'une personne ou d'une famille, il est nécessaire d'empêcher les personnes dont les résultats d'auto - évaluation sont positifs de dissimuler les résultats positifs et d'élaborer des politiques d'incitation et de restriction en ce qui concerne la Déclaration proactive des récompenses et la dissimulation illégale des conséquences.»
En outre, Li Jinming, Directeur adjoint du Centre d'essais cliniques de la Commission nationale de la santé, a également rappelé lors de la Conférence de presse du Conseil d'État sur le mécanisme conjoint de prévention et de contrôle, tenue le 15, que dans les régions à faible prévalence du virus covid - 19, les tests antigéniques détecteront plus de faux positifs, de sorte qu'il est conseillé à la population générale de ne pas effectuer de tests antigéniques aléatoires sans symptômes similaires de pneumonie covid - 19 et sans antécédents épidémiologiques connexes.
« en même temps, nous devons prévenir l'utilisation abusive des tests antigéniques de confinement, ce qui non seulement réduira le fardeau de la maladie pour les résidents, mais évitera également la course aux médicaments causée par les faux positifs. Dit Liang.
En plus du contrôle de la qualité et de la surveillance fonctionnelle, quel impact la surveillance des prix aura - t - elle sur les entreprises? Liang a déclaré que le réactif antigénique de l'entreprise leader Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) Les autorités sanitaires locales ont mis moins d'une semaine à intervenir contre les prix des réactifs d'essai d'origine, et on ne s'attend pas à ce que les bénéfices exceptionnels de l'industrie des tests d'acide nucléique se reproduisent.
L'entreprise a - t - elle encore de la marge bénéficiaire?
Dans le cadre de l'achat centralisé spécial de réactifs de détection d'antigènes viraux covid - 19 de l'Alliance Lu Jin, Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Le monde extérieur ne peut s'empêcher de se demander s'il y a encore de la place pour les bénéfices des entreprises à un prix aussi bas.
Le 17 mars, le premier journaliste financier a contacté Bgi Genomics Co.Ltd(300676) Cependant, Bgi Genomics Co.Ltd(300676)
À l'heure actuelle, le prix de détail des réactifs de détection de l'antigène covid - 19 sur le marché varie principalement de 20 à 30 yuans. Le chef d'une chaîne de pharmacies chinoises a déclaré à First Finance et Economics que l'entreprise avait récemment commandé 500000 portions de réactifs de détection d'antigènes à des fabricants approuvés pour un prix d'environ 16 yuans. « il y a eu un jeu entre les deux parties auparavant, et les prix spécifiques pourraient encore baisser après cela. Après tout, il y a plus d'entreprises approuvées, plus les prix d'achat centralisés.»
En fait, le coût des réactifs de détection des antigènes n'est pas élevé. Selon les données des sociétés de valeurs mobilières citées par les médias concernés, le coût de production d'un réactif d'auto - test antigène par personne en Chine est généralement d'environ 2 à 4 yuans. En outre, en raison de la proportion élevée de matières premières auto - produites, le coût peut encore être comprimé.
« maintenant, je pense qu'il y a certainement de la marge bénéficiaire pour les prix d'achat groupés déclarés par les fabricants approuvés. Liu Gang (alias), Directeur de la recherche et du développement d’un fabricant de kits de détection d’anticorps, a déclaré au premier journaliste financier du point de vue de la production.
L'entreprise de Liu Gang est un grand fabricant chinois de réactifs de détection d'antigènes covid - 19. Selon Liu Gang, les technologies utilisées par les fabricants de trousses de détection d'antigènes covid - 19 récemment approuvées sont principalement l'or colloïdal, l'immunochromatographie en fluorescence et le latex. « les produits de réactifs de détection d'antigènes sont très matures dans la fabrication de procédés en Chine, tout comme les réactifs de détection de grossesses précoces circulant sur le marché auparavant, l'ensemble du processus est relativement simple et le seuil est relativement bas.» Les journalistes ont constaté que la quantité de produits utilisant la technique de l'or colloïdal était la plus élevée parmi les 12 fabricants approuvés de trousses de détection de l'antigène covid - 19.
Liu Gang a dit au premier reporter financier que la principale matière première de la trousse de détection de l'antigène covid - 19 est l'anticorps, c'est - à - dire l'immunoglobuline produite par les cellules plasmatiques proliférées et différenciées des lymphocytes B ou des cellules mémoire stimulées par l'antigène et qui peut se lier spécifiquement à l'antigène correspondant. « la performance et la qualité des anticorps ont une grande influence sur la sensibilité et la spécificité des réactifs de diagnostic, ainsi que sur la performance globale et la qualité des réactifs de diagnostic.
Les entreprises chinoises qui fabriquent des anticorps à partir de la matière première de la trousse de détection de l'antigène covid - 19 appartiennent au géant de la matière première du réactif de diagnostic in vitro phenpeng Biology. Depuis l'éclosion de covid - 19 en 2020, en tant que fournisseur de matières premières de base pour les réactifs d'essai moléculaires covid - 19 et les anticorps antigéniques covid - 19, phelpeng Biology a rapidement répondu à la demande du marché et a mis au point une série de matières premières de réactifs et de produits réactifs correspondants pour les enzymes, les anticorps, les antigènes et autres virus covid - 19, qui ont été largement reconnus sur le marché et achetés en grande quantité par les clients chinois de réactifs de diagnostic in vitro, avec une forte demande et une augmentation significative des revenus connexes.
Selon le dernier prospectus d'introduction en bourse publié par phelpeng Biology le 14 mars 2022, l'entreprise s'appuie sur la sector - forme de technologie des anticorps auto - développée et utilise des technologies de pointe telles que la technologie immunitaire, la technologie des hybridomes, la technologie des anticorps humanisés et la technologie de fermentation cellulaire pour fournir aux clients des réactifs de diagnostic in vitro de haute qualité pour les anticorps, y compris les anticorps monoclonaux et les anticorps polyclonaux.
Les produits anticorps de l'entreprise sont divisés en anticorps monoclonaux et en anticorps polyclonaux, qui sont principalement produits par fermentation cellulaire et ascite de souris, et les anticorps polyclonaux sont principalement produits par des lapins et des moutons, a déclaré phelpeng.
« les anticorps monoclonaux sont les plus utilisés dans les trousses d'anticorps actuellement disponibles sur le marché. Dit Liu Gang.
En 2018, 2019, 2020 et de janvier à juin 2021, la contribution des anticorps au revenu des réactifs de diagnostic in vitro était de 100 millions de RMB (45,38% du revenu total de l'année en cours), 129 millions de RMB (44,76% du revenu total de l'année en cours), 392 millions de RMB (36,68% du revenu total de l'année en cours) et 765 millions de RMB (69,39% du revenu total de l'année en cours).
Le fabricant de la trousse de détection de l'antigène covid - 19 Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) ( Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298) .sh), Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) ( Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) .sz), Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) ( Beijing Hotgen Biotech Co.Ltd(688068) .sh) a acheté des anticorps de réactif Selon le prospectus biologique de Feipeng, de janvier à juin 2018, 2019 et 2021, Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) De janvier à juin 2020 et 2021, 682298
Par le passé, la plupart des trousses de détection de l'antigène covid - 19 produites par les entreprises chinoises étaient exportées à l'étranger. Feipeng Biology a déclaré que la plupart des anticorps qui représentent actuellement la plus grande partie des revenus des produits covid - 19 de l'entreprise sont vendus directement à l'étranger ou produits par des clients nationaux en tant que réactifs de détection d'antigènes et finalement vendus à l'étranger.
Aujourd'hui, dans le contexte de l'éclosion d'épidémies multiples en Chine et de l'ouverture des produits d'auto - essai de l'antigène covid - 19, les perspectives du marché des trousses d'essai de l'antigène covid - 19 sont prometteuses.
Selon le prospectus biologique de Feipeng, les anticorps produits par l’entreprise sont principalement évalués en « mg». En 2018, 2019, 2020 et de janvier à juin 2021, le prix de vente par mg d’anticorps augmente progressivement, atteignant respectivement 30,30 yuan / mg, 38,29 yuan / mg, 71,87 yuan / mg et 116,09 yuan / mg.
« en plus des anticorps de la matière première utilisée dans le processus de fabrication, certains Excipients, etc., seront utilisés, plus le coût de la main - d'oeuvre. Liu Gang a dit que les coûts de fabrication ne seraient pas trop élevés. Huada Factory, le fabricant approuvé, a déclaré à First Finance et Economics que les principaux composants de la trousse de détection des antigènes comprennent la carte de détection, l'extrait d'échantillon et le tube d'extraction d'échantillon.
