Selon le site Web officiel de l’administration nationale des médicaments, le 18 mars, l’administration nationale des médicaments a examiné et approuvé trois réactifs de détection de l’antigène du virus covid – 19. À ce jour, l’administration nationale des médicaments a approuvé 17 réactifs de détection de l’antigène viral covid – 19.
It is reported that on March 11, the National Health Commission issued the notice on Printing and Distributing the Application Scheme for the Detection of covid – 19 virus Antigen (trial), and the Comprehensive Group Responding to the Combined Prevention and Control Mechanism of New coronavirus pneumonia decided to add Antigen detection as a Supplement Based on the Detection of Nucleic Acid, and organized and formulated the Application Scheme for the Detection of covid – 19 virus Antigen (trial) (hereinafter referred to as
Selon les autorités, jusqu’à présent, l’administration nationale des médicaments a successivement approuvé 17 demandes d’enregistrement de trousses de détection d’antigènes / anticorps covid – 19, y compris huaketai Biological, Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105)
La mise en œuvre de la politique a permis à de nombreux organismes de prévoir la demande de réactifs de détection des antigènes en Chine. Selon Zheshang Securities Co.Ltd(601878)
Mais pour savoir s’il peut remplacer le test d’acide nucléique, Wu Jinglei, Directeur du Comité municipal de la santé de Shanghai, a également déclaré lors de la Conférence de presse d’aujourd’hui que le test d’antigène covid – 19 est principalement utilisé pour le dépistage rapide de la population et la gestion du shunt, afin de raccourcir la chaîne de transmission, les avantages sont rapides, simples et faciles à utiliser, les inconvénients sont moins sensibles que le test d’acide nucléique, il peut y avoir un diagnostic manqué. À l’heure actuelle, la détection de l’antigène est une méthode complémentaire de détection de la pneumonie covid – 19. La détection de l’acide nucléique est toujours la base du diagnostic de l’infection par la pneumonie covid – 19. La détection de l’antigène négatif ne peut pas remplacer la preuve de l’acide nucléique négatif.
plusieurs fabricants de réactifs divulguent la capacité et l’état d’avancement de la Déclaration
Zhejiang Orient Gene Biotech Co.Ltd(688298)
Le 12 mars, le personnel biologique de Beijing jinwof a déclaré dans une interview aux médias qu’il y avait actuellement 10 millions de commandes, l’entreprise augmentera manuellement la capacité de production des kits de détection d’antigènes à 1,7 million de personnes / jour, 2 000 travailleurs, deux équipes de travail, tout mettre en œuvre pour commencer La production, afin de répondre à la demande du marché chinois.
Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482)
En outre, 8 sociétés cotées en IVD, dont Jiangsu Bioperfectus Technologies Co.Ltd(688399) , Maccura Biotechnology Co.Ltd(300463) , Jiangsu Yuyue Medical Equipment And Supply Co.Ltd(002223) , Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.Ltd(300832) , Daan Gene Co.Ltd(002030)
Parmi eux, Sansure Biotech Inc(688289) a déclaré le 13 mars sur la sector – forme interactive que les produits de détection d’antigène covid – 19 qui peuvent être utilisés pour l’auto – test à domicile ont demandé la certification CE de l’UE et la certification FDA des États – Unis, qui fourniront davantage
Dian Diagnostics Group Co.Ltd(300244) Le 18 mars, sur la sector – forme interactive, il a été indiqué que l’enregistrement du réactif de détection de l’antigène covid – 19 de la filiale Dean Biology était activement appliqué et que la production quotidienne maximale avait été portée à 1 million de personnes / jour.
Beijing Strong Biotechnologies Inc(300406) Le 14 mars, sur la sector – forme interactive, il a été indiqué que la principale région de vente des réactifs de détection d’antigènes de l’entreprise est l’Italie et d’autres pays en Europe, et les fabricants étrangers ont des avantages évidents sur l’ensemble du marché chinois du diagnostic. L’entreprise fait activement la promotion de la demande de certificat d’enregistrement pour la détection de l’antigène covid – 19 en Chine et contribue davantage à la prévention et au contrôle de l’épidémie de covid – 19 en Chine.
