Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 14 mars 2022 au 18 mars 2022, les cinq principales entreprises de nouveaux médicaments ont augmenté: corned (59,2%), Geli Pharmaceutical (52,9%), Hualing Pharmaceutical (19,4%), Tianjing Biology (16,9%) et Huang Pharmaceutical (15,2%); Parmi les cinq principales entreprises en baisse, connoa (- 29,8%), genxi Biology (- 14,9%), gacos (- 4,4%), Baiji Shenzhou (- 3,9%) et 682266
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine:
Cette semaine, Pfizer covid – 19 Oral Medicine MPP a été officiellement autorisé. Dans la soirée du 17 mars, MPP (Geneva pharmaceutical patent Pool Organization) a officiellement annoncé que 35 entreprises dans le monde avaient obtenu l’autorisation de Pfizer covid – 19 oral, dont 2 entreprises avec l’autorisation de MSD covid – 19 oral Pharmaceutical Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) MPP a accordé aux entreprises susmentionnées une licence non exclusive pour la production du médicament générique et sous licence nimatrelvir / ritonavir Combination (paxlovid therapy), un médicament thérapeutique oral covid – 19, en utilisant les brevets et le savoir – faire pertinents, et pour la commercialisation du produit sous licence et des droits connexes dans la région (c. – à – D. 95 pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, dont l’Inde, le Pakistan et la Côte d’Ivoire).
En Chine, la « combinaison nimatevir / ritonavir » (traitement par paxlovid) a également été incluse dans la neuvième édition du programme de diagnostic et de traitement covid – 19 du Conseil national de la santé. En outre, selon le Shanghai Securities Journal, dans la nuit du 17 mars, 21 200 boîtes de comprimés de nimatevir / ritonavir (paxlovid) ont été expédiées dans tout le pays après avoir été inspectées par les douanes. Il s’agit du premier lot d’importation de ce médicament après son inclusion dans la dernière version du programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie covid – 19.
La contrôlabilité indépendante des médicaments thérapeutiques covid – 19 est la priorité absolue de la prévention et du traitement de l’épidémie de covid – 19 en Chine. À l’heure actuelle, de nombreuses entreprises chinoises ont mis en place des médicaments thérapeutiques covid – 19 auto – développés en Chine, qui devraient être disponibles à chaque étape de traitement pour Les maladies légères et moyennes et les maladies graves, couvrant de nombreux types de médicaments tels que les petites molécules et les macromolécules. En ce qui concerne le traitement des patients atteints de maladies légères et moyennes, parmi les variétés de R & D indépendantes en Chine, il y a actuellement de l’azivudine (phase 3), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) / Académie chinoise des sciences / wangshanwangshui vv116 (phase 2 / 3), Frontier Biotechnologies Inc(688221) fb2001 (phase 1). Selon les progrès actuels, l’azivudine et v116 devraient lire les données cliniques clés d En ce qui concerne le traitement des patients graves, les progrès cliniques les plus rapides sont le procluramide (phase 3), le plonmarlimab (phase 2 / 3), le stsa – 1002 (phase 1), etc. La plupart des autres médicaments à l’étude en sont au stade préclinique du développement, mais de nombreux médicaments devraient faire l’objet d’essais cliniques ultérieurs d’ici 2022.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation:
Cette semaine, 4 nouveaux médicaments ou nouvelles indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine, 31 nouveaux médicaments ont été approuvés pour l’IND, 21 nouveaux médicaments ont été acceptés pour l’IND et 3 nouveaux médicaments ont été acceptés pour l’ind.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 16 mars, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) a publié pour la première fois les données cliniques de phase 1 du vv116, Les données indiquent que le vv116 présente une sécurité et une tolérance satisfaisantes chez les sujets sains et qu’il est rapidement absorbé par voie orale et qu’il peut être administré par voie orale à jeun ou dans des conditions diététiques normales. Les résultats ont été publiés dans Acta pharmaceutica sinica.
Le 16 mars, une étude clinique internationale multicentrique, randomisée et en double aveugle de phase 3 de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) v116 a terminé l’inscription et l’administration du Cette étude clinique vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité du traitement standard de comparaison vv116 chez les patients atteints de covid – 19 modéré à sévère. Vv116 est actuellement approuvé en Ouzbékistan pour le traitement des patients atteints de covid – 19 modéré à sévère.
Le 14 mars, fuhong Hanlin a divulgué les résultats de l’essai clinique de phase 1 de hlx71. Les essais cliniques de phase 1 ont montré que la protéine de fusion des récepteurs ace2 – FC hlx71 (utilisée dans le traitement de la nouvelle pneumonie coronarienne) était sûre et tolérable. Entre – temps, aucune toxicité liée à la dose (DLT) n’a été observée chez les sujets et aucun nouveau signal de sécurité n’a été observé dans l’étude.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
(1) Le 18 mars, BMS a annoncé que la FDA des États – Unis avait approuvé la mise sur le marché d’opdualag, son nouveau traitement innovant de « première classe ». Ce traitement, composé d’une dose fixe de relatlimab, un anticorps anti – lag – 3, en association avec l’anticorps anti – Pd – 1 opdivo (nivolumab), est administré aux adultes et aux enfants (âgés de 12 ans et plus) atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique. Le relatlimab est le premier anticorps lag – 3 approuvé par la FDA des États – Unis et la première immunothérapie innovante contre le cancer approuvée au cours des 10 dernières années pour un nouveau point de contrôle immunitaire. (2) Le 19 mars, marinus a annoncé que la FDA avait approuvé la mise sur le marché de la suspension buvable ztalmy (ganaxolone, ganesodone). Utilisé chez les patients âgés de plus de 2 ans pour le traitement des convulsions associées à une carence en Kinase – like 5 (cdkl5) dépendante de la cycline (CDD). Le médicament est connu comme un modulateur allostérique positif du récepteur GABAA pour traiter cette rare épilepsie héréditaire, le premier traitement approuvé par la FDA pour cette population de patients.
(3) Le 17 mars, Lilly et Boehringer Ingelheim ont annoncé conjointement la fin anticipée de l’essai clinique de phase 3 de l’inhibiteur du sglt2, l’empagliflozine, chez des patients atteints d’une maladie rénale chronique (IRC), sur la base d’une recommandation du Comité indépendant de surveillance des données. Dans l’analyse à mi – parcours, l’essai a satisfait à des critères d’efficacité positifs préétablis.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
