Code des valeurs mobilières: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) titre abrégé: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Annonce concernant l’avis d’essai clinique de la capsule kl130008 (inhibiteur de jak1 / 2) du médicament innovant de l’entreprise
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent que le contenu de l’annonce est vrai, exact et complet et qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Les informations pertinentes sont annoncées comme suit: 1. Informations de base sur les médicaments
1. Nom du médicament: kl130008 capsule
Forme posologique: capsule
Spécification: 0,5mg; 1 mg; 2 mg
Catégorie d’enregistrement: produits chimiques de catégorie 1
Demandeur: Sichuan kelun Botai Biomedicine Co., Ltd.
No d’Acceptation: cxhl2101850, cxhl2101851, cxhl2101852
Indications demandées: alopécie grave
Conclusion de l’examen: Conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux règlements pertinents, après examen, les gélules kl130008 acceptées le 30 décembre 2021 satisfont aux exigences pertinentes en matière d’enregistrement des médicaments et conviennent d’effectuer des essais cliniques.
2. Autres informations pertinentes sur les médicaments
Kl130008 Capsule est un médicament innovant de classe 1 développé par Sichuan kelenbotai Biomedicine Co., Ltd. Avec des droits de propriété intellectuelle indépendants dans le monde entier, ciblant les inhibiteurs sélectifs des kinases jak1 et JAK2. À l’heure actuelle, kl130008 capsule a été réalisée dans quatre essais cliniques en Chine. Cette demande ajoute une nouvelle indication pour kl130008 Capsule pour le traitement des patients atteints d’alopécie maculaire sévère.
À l’heure actuelle, aucun produit similaire pour cette indication n’a été approuvé à l’extérieur de la Chine et, le 31 janvier 2022, Eli Lilly a annoncé que la demande d’inscription de baricitinib aux États – Unis pour une nouvelle indication (alopécie aréata) était en cours d’examen réglementaire.
Sichuan kelenbotai Biopharmaceutical Co., Ltd. Organisera et mettra en oeuvre des essais cliniques sur les capsules kl130008 pour les nouvelles indications conformément aux exigences de l’avis d’essai clinique délivré par l’administration nationale des médicaments. Conseils sur les risques
Étant donné que le processus de recherche et de développement sur les médicaments innovants est long et comporte de nombreux liens et qu’il y a une certaine incertitude au cours de ce processus, les investisseurs sont invités à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre les risques d’investissement. La société s’acquittera de l’obligation de divulgation de l’information en temps opportun en fonction des progrès ultérieurs.
Avis est par les présentes donné.
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Board of Directors on March 23, 2022
