Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 21 mars 2022 au 25 mars 2022, les cinq principales entreprises dans le secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: Reding Pharmaceutical (29,3%), Deqi Pharmaceutical (13,3%), Development Pharmaceutical (10,2%), Sinocelltech Group Limited(688520) (10,1%) et Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) Parmi les 5 principales entreprises en baisse, on peut citer cornet (- 37,6%), Frontier Biotechnologies Inc(688221) (- 14,6%), tengshengbo Pharmaceutical (- 11,5%), tianxian Pharmaceutical (- 10,0%) et Yaoming junuo (- 9,7%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine:
Récemment, Bristol – Myers Squibb a obtenu l’approbation accélérée de la FDA pour le traitement de première ligne du mélanome métastatique en association à une dose fixe de l’immunothérapie associée à l’Association relatlimab (anticorps monoclonaux lag – 3) + nivolumab (anticorps monoclonaux Pd – 1). Le Gal – 3 est devenu le troisième point de contrôle immunitaire clinique après le Pd – 1 / Pd – L1 et le ctla – 4. La survie médiane sans progression du Gal – 3 + Pd – 1 en association avec l’immunothérapie a atteint 10,1 mois dans le traitement de première ligne du mélanome, comparativement à 4,6 mois dans Le Groupe Pd – 1 en monothérapie.
L’approbation de l’immunothérapie tumorale associée à l’immunothérapie et l’amélioration significative des données cliniques indiquent que l’immunothérapie associée à la chimiothérapie peut remplacer l’immunothérapie traditionnelle actuelle, élargir davantage le marché de l’immunothérapie et briser le goulot d’étranglement de l’immunothérapie tumorale. En plus du Gal – 3, les cibles les plus recherchées pour lesquelles d’excellentes données cliniques ont été divulguées sont nkg2a, tigit et cd73, et nous prévoyons que la prochaine cible immunitaire approuvée pour la mise sur le marché sortira des trois cibles susmentionnées. Les cibles nkg2a et tigit sont les mêmes que Pd – 1, mais elles sont principalement exprimées dans les cellules NK, tandis que cd73 est l’enzyme clé qui inhibe la voie de production d’adénosine pour soulager son effet immunosuppresseur.
Face à l’attrait et à l’expansion du marché de l’immunisation combinée, l’industrie pharmaceutique chinoise est également active dans la distribution, dans les domaines susmentionnés, il existe de nombreuses variétés nationales qui ont le potentiel de licence. À l’heure actuelle, l’ociperlimab développé par Baiji Shenzhou pour tigit, qui est entré dans la phase Clinique 3, progresse le plus rapidement parmi les cibles susmentionnées. Novartis a signé un accord de coopération avec lui et a obtenu une licence exclusive pour le développement, la production et la commercialisation à l’étranger. Le Gal – 3 de Cinda Biology et de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) La plupart des autres médicaments à l’étude en sont au stade clinique 1 ou préclinique.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation:
Cette semaine, 8 nouveaux médicaments ou nouvelles indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine, 28 nouveaux médicaments ont été approuvés pour l’IND, 33 nouveaux médicaments ont été acceptés pour l’IND et 3 nouveaux médicaments ont été acceptés pour l’ind.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 26 mars, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Le 24 mars, l’anticorps monoclonal anti – cd73 jab – bx102, développé indépendamment par gacos, a reçu l’avis d’approbation de l’essai clinique du nouveau médicament CDE. Le jab – bx102 est le premier projet macromoléculaire du Groupe à entrer dans la phase clinique et lancera un essai clinique de phase 1 en Chine pour les patients atteints de tumeurs solides avancées.
Le 24 mars, la FDA a envoyé une lettre de réponse complète à la demande de Xinda bio – xindilizumab en association avec le pemetrexed et la chimiothérapie au platine pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules, en réponse à la recommandation de ne pas approuver la demande et d’inclure une étude clinique supplémentaire, recommandant que xindilizumab en association avec la chimiothérapie standard du cancer du poumon non à petites cellules métastatique de première ligne soit administré avec la survie globale comme point final. Essais cliniques multirégionaux de non – infériorité. L’entreprise évalue les prochaines étapes de l’utilisation de sindilizumab aux États – Unis avec Eli Lilly.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 25 mars, Novartis Pharmaceuticals a annoncé que la FDA avait approuvé la mise sur le marché de pluvicto, un Radioligand ciblé, pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique positive à l’antigène membranaire spécifique de la prostate. Pluvicto, qui combine la thérapie isotopique avec des composés ciblés, est le premier Radioligand ciblé approuvé par la FDA pour traiter ce type de patients atteints de mcrpc.
(2) Le 26 mars, le Comité des médicaments à usage humain de l’agence européenne des médicaments a recommandé l’approbation d’un schéma de traitement pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (dlbcl) par polyvy, un médicament couplé aux anticorps de roche, en association avec le R – CHP. L’Association des deux est le premier traitement à améliorer significativement le pronostic de la maladie depuis plus de 20 ans.
(3) Le 25 mars, dermavant sciences a présenté les résultats d’une étude d’extension à long terme de l’essai clinique de phase 3 sur la crème tapinarof, qui a montré que les patients adultes atteints de psoriasis en plaques traités par la crème tapinarof présentaient une amélioration durable des résultats d’efficacité et des mesures de la qualité de vie, et qu’ils étaient bien tolérés. En août 2021, la FDA a accepté la demande de nouveaux médicaments pour la crème tapinaro et prévoit répondre au deuxième trimestre de 2022.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
