Code des titres: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) titre abrégé: Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276)
Annonce concernant l’obtention d’un certificat d’enregistrement de drogue
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité individuelle et solidaire de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu. Récemment, Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Les informations pertinentes sont annoncées comme suit: 1. Informations de base sur les médicaments
Nom du médicament: solution injectable de gadolinol
Forme posologique: Injection
Spécification: 7,5ML: 45354g
Classification de l’enregistrement: classe 4 des produits chimiques
No d’Acceptation: cyhs2000331
Certificat No 2022s00219
Médicaments sur ordonnance / en vente libre: médicaments sur ordonnance
Conclusion de l’examen et de l’approbation: Conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux règlements pertinents, après examen, le produit satisfait aux exigences pertinentes en matière d’enregistrement des médicaments, d’approbation de l’enregistrement et de délivrance du certificat d’enregistrement des médicaments. Autres informations sur les médicaments
L’injection de gadolinol est un agent de contraste paramagnétique pour l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Elle a été développée pour la première fois par Bayer Schering sous le nom commercial Gadovist et a été approuvée en Suisse en 1999, puis successivement approuvée dans de nombreux pays, y compris la Chine. L’injection de gadolinium est adaptée aux adultes et aux enfants de tout âge (y compris les nouveau – nés à terme) et n’est administrée que par voie intraveineuse. Elle est utilisée pour le diagnostic: imagerie par résonance magnétique améliorée par contraste (IRM ce) des lésions dans toutes les parties du corps, y compris le cerveau et la moelle épinière; L’angiographie par résonance magnétique améliorée par contraste (EC – MRA) a été effectuée sur toutes les parties du corps. Jusqu’à présent, à l’exception de l’étude initiale, seule l’injection de gadolinol de l’entreprise a été approuvée pour la commercialisation en Chine, ce qui est considéré comme une évaluation cohérente de la qualité et de l’efficacité des médicaments génériques.
En réponse à une demande de renseignements, les ventes mondiales d’injection de gadolinium s’élevaient à 307 millions de dollars américains en 2020. Jusqu’à présent, 27,38 millions de RMB ont été investis dans des projets liés à l’injection d’alcool Gadolinium. Conseils sur les risques
L’entreprise attache une grande importance à la recherche et au développement de médicaments et contrôle strictement la qualité et la sécurité de la recherche, du développement, de la fabrication et de la vente de médicaments. La production et la vente de médicaments après l’obtention de l’approbation sont sujettes à un certain nombre d’incertitudes. Veuillez prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) Conseil d’administration 27 mars 2022
