Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
À propos de
Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd. Offre publique initiale d'actions et cotée au Gem
Lettre de recommandation d'inscription
Institution de recommandation (souscripteur principal)
618 Shangcheng Road, China (Shanghai) Free Trade Pilot zone
Mars 2002
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
À propos de Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Lettre de recommandation de cotation pour l'offre publique initiale d'actions cotées au Gem Shenzhen Stock Exchange:
Guotai Junan Securities Co.Ltd(601211)
Conformément au droit des sociétés de la République populaire de Chine (ci - après dénommé « droit des sociétés»), au droit des valeurs mobilières de la République populaire de Chine (ci - après dénommé « droit des valeurs mobilières»), aux mesures administratives pour l'enregistrement des offres publiques initiales d'actions par Gem (pour la mise en œuvre à titre expérimental) (ci - après dénommées « mesures administratives pour l'enregistrement») et aux mesures administratives pour les entreprises de recommandation d'émission et de cotation de valeurs mobilières (ci - après dénommées « mesures administratives pour les entreprises de recommandation»), Conformément aux lignes directrices sur le contenu et le format de la lettre de recommandation pour la cotation du GEM à la Bourse de Shenzhen, aux règles de cotation du GEM à la Bourse de Shenzhen (ci - après dénommées « règles de cotation») et à d'autres dispositions pertinentes, l'institution de recommandation et le représentant de la recommandation, dans un esprit d'honnêteté, de fiabilité, de diligence et de responsabilité professionnelle, délivrent la lettre de recommandation pour la cotation en stricte conformité avec les règles commerciales et les normes d'autodiscipline de l'industrie établies conformément à la loi, et veillent à ce que la lettre de recommandation pour la cotation émise soit authentique, Exact et complet.
Sauf indication contraire dans le présent document de recommandation d'inscription, les termes pertinents ont le même sens que dans le prospectus d'introduction en bourse et d'inscription au Gem de Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Section I informations de base de l'émetteur
I. informations de base
Nom chinois: Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Nom anglais Guangdong taienkang Pharmaceutical Co., Ltd.
Date d'établissement: 22 janvier 1999
Représentant légal: Zheng Hanjie
Capital social: 17 278500 RMB
Capital versé 17 278500 yuan
Registered place: Building a, No. 8, wanji South 2nd Street, Taishan North Road, Longhu District, Shantou City
515041
Tel 0754 - 88847515
FAX 0754 - 88847519
Site Web http://www.tai-kang.com.cn.
E - mail [email protected].
La commercialisation des médicaments; La vente de denrées alimentaires; Gestion des dispositifs médicaux; Ventes: fournitures de désinfection, grands magasins quotidiens, cosmétiques; Importation et exportation de marchandises, importation et exportation de technologies. (les projets soumis à l'approbation conformément à la loi ne peuvent être exploités qu'avec l'approbation des autorités compétentes)
Principales activités
L'entreprise appartient à une société pharmaceutique complète, située dans l'industrie pharmaceutique. L'activité principale de l'entreprise est l'exploitation et la recherche et le développement d'agents, la production et la vente de produits pharmaceutiques, d'instruments médicaux et de matériaux sanitaires, ainsi que la fourniture de services techniques pharmaceutiques et de transfert de technologie. Selon les lignes directrices sur la classification industrielle des sociétés cotées publiées par la Commission chinoise de réglementation des valeurs mobilières, l'industrie de la société est le commerce de gros.
Technologie de base et niveau de R & D de l’émetteur
Conditions techniques de base
1. Développement indépendant des technologies de base liées aux médicaments
L’entreprise vise à devenir une entreprise pharmaceutique globale axée sur l’innovation, en s’appuyant sur les flux de trésorerie stables générés par les activités de l’agence, et considère la recherche et le développement indépendants de médicaments comme une mesure clé pour améliorer la compétitivité de base. Selon le curriculum vitae du personnel clé de l’équipe de R & D pharmaceutique, la spécialité du personnel concerné couvre « la spécialité chimique, la direction de la synthèse des petites molécules et des auxiliaires porteurs», « la spécialité de la préparation pharmaceutique, la direction de la construction des auxiliaires porteurs fonctionnels et du système d’administration de médicaments ciblés», « la biologie chimique», « la chimie organique», « la pharmacie», « le génie chimique et le processus», etc. l’entreprise a mis en place des directions comprenant la substance médicamenteuse chimique, la préparation chimique, L’équipe de recherche et de développement de base, composée de techniciens dans des domaines tels que les médicaments biologiques, possède une certaine capacité de recherche et de développement en médecine. L’entreprise a mis en place trois sectors - formes technologiques de recherche et de développement en médecine: les Excipients fonctionnels et les sectors - formes technologiques clés pour l’administration de nanomédicaments; Plate - forme technologique clé pour les médicaments biomacromoléculaires et sector - forme technologique pour le développement et l'évaluation de la cohérence des médicaments génériques.
Plate - forme technologique clé pour les Excipients fonctionnels et l'administration de nanomédicaments
Au début de sa création en 2015, Shandong huapu Kaisheng s’est engagé à construire une sector - forme technologique clé pour les Excipients fonctionnels et l’administration de nanomédicaments, et à maîtriser les technologies liées au développement de micelles de nanopolymères par l’intermédiaire de cette sector - forme technologique afin de développer une série de nouveaux médicaments améliorés haut de gamme. Le système spécial d'administration des médicaments est principalement utilisé pour améliorer la solubilité des médicaments et la distribution des absorbants in vivo, y compris les microsphères lipidiques, les liposomes, les micelles nanopolymères et d'autres formes posologiques spéciales. Dans le système spécial d'administration des médicaments, les micelles nanopolymères peuvent produire une perméabilité élevée et un effet de rétention des tumeurs solides, améliorer l'effet curatif et réduire la toxicité et les effets secondaires des médicaments.
En 2018, la Micelle polymère de docétaxel pour injection (classe 2.2) développée indépendamment par la société a obtenu les documents d’essai clinique, ce qui en fait la première entreprise en Chine à obtenir les documents d’essai clinique de la Micelle polymère de docétaxel pour injection. La même année, la société a signé le contrat de transfert du projet de Micelle polymère de docétaxel injectable avec Shanghai Kaimao, une filiale de contrôle de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) (Code de sécurité: Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) ). La société a transféré exclusivement à Shanghai Kaimao les documents d'approbation clinique et les droits de propriété intellectuelle pertinents de la Micelle polymère de docétaxel injectable qu'elle possède en Chine. Shanghai Kaimao est responsable du développement clinique subséquent, de la Déclaration des documents d'approbation de production, de la production et de la vente du produit. L'Entreprise obtiendra le rendement du « paiement initial + paiement d'étape + Commission de vente future » en assumant les coûts des liens pertinents. À l'heure actuelle, l'essai clinique de phase I est sur le point d'être terminé.
À l'heure actuelle, la sector - forme de recherche de l'entreprise est principalement composée de Micelles et d'Excipients de polymères de docétaxel pour injection, de Micelles et d'Excipients de polymères de Cisplatine pour injection, de Micelles et d'Excipients de polymères de Paclitaxel pour injection.
Plate - forme technologique clé pour les médicaments biomacromoléculaires
La sector - forme technologique clé de la médecine macromoléculaire biologique est utilisée pour fabriquer des médicaments macromoléculaires à partir de micro - organismes, de cellules, de tissus et de liquides animaux et humains obtenus par des techniques biologiques telles que le génie de la fermentation, le génie cellulaire et le génie protéique. La technologie de la sector - forme comprend principalement la sector - forme d'expression à haut rendement d'Escherichia coli, la sector - forme technologique de Pichia pastoris et la sector - forme technologique d'affichage des phages.
La sector - forme d'expression à haut rendement d'Escherichia coli est un nouveau système d'expression à haut rendement de médicaments protéiques basé sur Escherichia coli, qui peut remplacer partiellement le système d'expression cellulaire mammalien coûteux. La sector - forme technologique de Pichia pastoris pour le génie glycosylique est une sorte de système d'expression qui utilise Pichia pastoris pour remplacer les cellules mammaliennes pour exprimer des médicaments glycoprotéiniques. Il est utilisé pour la recherche et le développement et la production de médicaments protéiques Recombinants ou d'anticorps avec modification glycosylée. Ses avantages se reflètent principalement dans le cycle de production court, le faible coût et l'industrialisation facile. La sector - forme technique d'affichage des phages est un système de dépistage des séquences d'anticorps humanisés à l'aide de la technologie d'affichage des phages. Les séquences d'anticorps obtenues à l'aide de cette méthode sont des anticorps humains entiers, ce qui jette les bases de la recherche et du développement futurs d'anticorps.
Plate - forme technique pour le développement de médicaments génériques et l'évaluation de la conformité
La sector - forme technique pour le développement de médicaments génériques et l'évaluation de la cohérence est principalement utilisée pour la recherche et le développement de médicaments génériques pour les médicaments ayant une valeur marchande. La recherche et le développement de comprimés de chlorhydrate de Dapoxétine ont été achevés et les documents d'approbation de l'enregistrement des médicaments ont été obtenus. Les comprimés de chlorhydrate de Dapoxétine « etingjiu» de la société sont les premiers en Chine à être déclarés conformément à la classe 4 des médicaments chimiques et approuvés conformément aux exigences d'évaluation de la cohérence de la qualité avec l'étude initiale, qui est la « première imitation» de la Chine, et sa qualité et son efficacité sont les mêmes que celles de l À l'heure actuelle, la sector - forme de l'entreprise est principalement en cours d'étude pour les comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de Pramipexole, les comprimés de tadalafil, etc.
La technologie de base liée à la recherche et au développement indépendants de l'entreprise provient de la recherche et du développement indépendants de Shandong huapu Kaisheng et de ses membres.
2. Technologie de base du processus de production
Dans le domaine de la recherche, du développement et de la production de médicaments, d'instruments médicaux et de matériaux sanitaires, l'entreprise a adopté des méthodes raisonnables et scientifiques de gestion de la qualité pour comprendre en profondeur le processus de production des produits et a formé un certain nombre de technologies de fabrication avancées, notamment la technologie de broyage de la médecine traditionnelle chinoise, la technologie d'extraction de la médecine traditionnelle chinoise, la technologie de granulation, la technologie de séchage, la technologie de remplissage, la technologie d'emballage, la technologie de production de carottes de coton, la recherche de qualité, la technologie de production de tampons de coton, la technologie de soudage Des Technologie de poinçonnage des masques, technologie de base pertinente mature et stable. La technologie de base du processus de production de l'entreprise provient de la recherche et du développement indépendants de l'entreprise et de ses filiales.
À la date de la présente lettre de recommandation d'inscription, la société et ses filiales détenaient 134 brevets, dont 12 brevets d'invention, 116 brevets de modèle d'utilité et 6 brevets de dessin ou modèle.
Projets en cours d'étude par l'émetteur
1. Recherche et développement indépendants
L’entreprise dispose d’une équipe professionnelle de gestion de la recherche et du développement, d’une sélection indépendante de sujets, d’une recherche d’information, d’un développement de projets, d’une capacité d’enregistrement et d’autres capacités. À la date de signature de la recommandation d’inscription, les projets R & D indépendants et les progrès réalisés par la société sont les suivants:
Principaux projets en cours de recherche et développement de la société et investissements de janvier à juin 2018 à 2021:
Investissement cumulé dans l'état d'avancement de l'indication par Code de série au cours de la période considérée (10 000 RMB)
Reçu par l'administration nationale des médicaments en juillet 2019
Hk036 demande d'approbation d'enregistrement de médicaments de l'administration de surveillance
(avis d'acceptation de l'acide chlorhydrique pour le traitement du PAP idiopathique; reçu en avril 2020)
1. Les signes et les symptômes de la maladie de kinson de type 4 du Pramipexole doivent être complétés par 892,88 symptômes à libération prolongée par l'administration nationale des médicaments, seuls ou en association avec l'avis Multi - informations; Soumis en août 2020
Informations supplémentaires sur l’utilisation conjointe des autobus; Adopté en novembre 2020
Connaissance de la vérification sur place; Terminé en mai 2021
Vérification sur place
Hk001 may 2020, received National Drug
2 (avis d'essai clinique 267.67 Tai'er yin Book of nitrofuranisation Drug Class 4 for Treatment of Gynecological inflammation administration; obtained Clinical approval in September 2020
Pièces
Utilisé pour le traitement de trois lots d'essais pilotes et d'études de processus du tractus gastro - intestinal
3. Il y a trop de gaz dans la classe 3 des agents chimiques hk013; Préparation de l'étude méthodologique et de l'étude de stabilité des symptômes d'inconfort résultant de l'article 133.20
Utilisé pour le traitement d’une petite étude pilote et d’un lot d’essais pilotes réalisés par le tractus gastro - intestinal
Un excès de gaz est produit dans la classe 4 des produits chimiques hk014; Symptômes d'inconfort résultant d'une étude pilote en cours 128.44
Hk018 a terminé l'étude pilote, l'étude pilote,
5 (tadalc classe 4 pour l’étude sur le traitement de l’érection masculine be; 844,82 LAF dysfonction soumise en novembre 2020.
Film)
Pour les enfants de plus de 1 an
Prévention et long terme de l'asthme
Traitement, y compris la prévention du jour
Et les symptômes d'asthme nocturne,
Traitement de la sensibilité à l’aspirine
Asthmatiques et
6 hk025 chimiothérapie de classe 4 pour la prévention des branches induites par l'exercice a terminé l'étude pilote 275.34 trachéoconstriction. Ce produit est approprié
Utilisé pour soulager le nez allergique
Symptômes d'inflammation (2 ans)
