Code des titres: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) titre abrégé: Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) annonce No: 2022 – 023 Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Résumé du rapport annuel 2021
1. Important le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et le plan de développement futur de la société, les investisseurs doivent lire attentivement le texte intégral du rapport annuel dans les médias désignés par la c
Non présent en personne nom du Directeur non présent en personne titre du Directeur non présent en personne raison de la non – participation en personne nom du mandant
Avis d’audit non standard □ applicable √ S / o plan de distribution des bénéfices des actions ordinaires ou plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital – actions pour la période de rapport examiné par le Conseil d’administration √ applicable □ S / o si le Fonds d’accumulation est converti en capital – actions □ Oui √ non
Le plan de distribution des bénéfices des actions ordinaires approuvé par le Conseil d’administration est le suivant: sur la base du total des actions de la société au 31 décembre 2021, 1114816535 actions, déduction faite du capital social total de 1093589012 actions détenues par le compte spécial de rachat de titres de la société après avoir déduit 21227523 actions, Tous les actionnaires recevront un dividende en espèces de 4,00 RMB (impôt inclus) pour chaque 10 actions, et 0 action bonus (impôt inclus) pour chaque action, sans conversion du Fonds d’accumulation en capital social. Entre la date de publication du rapport annuel et la date d’enregistrement des capitaux propres pour la mise en œuvre du plan de distribution des bénéfices, si le nombre total d’actions participant au dividende change en raison du rachat d’actions et d’autres questions, la distribution est effectuée sur la base du nombre total d’actions à la date d’enregistrement des capitaux propres à la mise en œuvre du plan de distribution futur, déduction faite du total des capitaux propres après le rachat d’actions de la société, selon le principe selon lequel la proportion de distribution reste inchangée et le montant Plan de distribution des bénéfices des actions privilégiées adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée □ applicable √ sans objet II. Informations de base de la société 1. Profil de la société
Nom abrégé du stock Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Code du stock Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Bourse de Shenzhen
Personne – ressource Secrétaire du Conseil d’administration représentant des valeurs mobilières
Nom Yang Jianfeng
Adresse du Bureau: chegongmiao LV, no 6009 Shennan Avenue, Futian District, Shenzhen
37 / F, King Plaza Main Building
FAX 0755 – 83867338
Tel 0755 – 83867888
E – mail [email protected].
2. Introduction aux principales activités ou produits au cours de la période visée par le rapport (1) Situation de l’industrie de l’entreprise au cours de la période visée par le rapport
L’année 2021 marque le début du quatorzième plan quinquennal de la Chine. L’économie mondiale est toujours touchée par l’épidémie de covid – 19 et les économies et les systèmes médicaux et de santé de tous les pays ont été fortement touchés. Dans une situation politique et économique plus complexe, la Chine est toujours dans la meilleure période de développement, les moyens de subsistance de la population ont reçu la plus grande attention, le Gouvernement a conduit l’industrie pharmaceutique à aller de l’avant à plusieurs reprises dans l’épidémie, vers un nouveau voyage, vers le monde entier. Au cours de la période considérée, les politiques de l’industrie pharmaceutique ont été publiées intensivement et plus de 200 politiques clés de l’industrie pharmaceutique ont été publiées au niveau national. De nombreuses politiques ont eu un impact important sur le développement de l’industrie pharmaceutique au cours des prochaines années: parmi elles, les politiques relatives aux médicaments représentent environ 58%, principalement l’approbation de l’enregistrement des médicaments, les IPA, les brevets de médicaments, la pharmacovigilance et d’autres aspects; Les politiques médicales représentent environ 18%, y compris la prescription à long terme, la réforme des hôpitaux publics, le diagnostic et le traitement gradués, la réforme des services médicaux et de santé et la promotion de l’expérience de la réforme médicale dans la ville de Sanming. La politique d’assurance médicale représente environ 19%, y compris l’ajustement et la négociation du catalogue d’assurance médicale, le mode de paiement DRG / DIP, l’assurance médicale des résidents urbains et ruraux, etc. Une série de politiques montrent que le thème principal du China Meheco Group Co.Ltd(600056)
La Chine est une grande population, les données montrent que 75,8% des personnes âgées de 60 ans et plus sont affligées par une ou plusieurs maladies chroniques. Les maladies chroniques causent 86,6% des décès totaux, ce qui entraîne un fardeau de maladie supérieur à 70% du fardeau total de la maladie. Par conséquent, les médicaments pour Les maladies chroniques ont une demande énorme sur le marché. Il est urgent de développer des médicaments innovants pour le traitement des maladies chroniques et de répondre aux besoins de la société et des soins de santé.
Le développement de l’industrie de l’imitation à la qualité (évaluation de la cohérence) et à l’innovation est la bonne voie de développement. Le processus de changement aura toujours beaucoup de voix différentes. À ce moment – là, nous devons garder l’esprit initial, réduire la complexité à la simplicité et prendre des décisions. La vision de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) À cette fin, Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) Principales activités de la société au cours de la période considérée
L’activité principale de l’entreprise et de ses filiales est la recherche, le développement, la production et la vente de médicaments et d’instruments médicaux. Les principaux produits et projets de recherche comprennent les médicaments cardiovasculaires et les instruments médicaux, les antibiotiques céphalosporiques et les matières premières, les médicaments orthopédiques, etc., couvrant les domaines thérapeutiques des vaisseaux sanguins cardiaques et cérébraux, l’hypoglycémie, l’orthopédie, l’antitumoral et l’anti – infection.
L’entreprise insiste sur le développement de produits innovants et de haute qualité ayant une valeur clinique pour répondre aux besoins cliniques non satisfaits; Grâce à l’excellence de la recherche médicale fondée sur des données probantes et à l’excellente qualité des produits, créer une image de marque professionnelle et de haute qualité de « Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294) ». Développer et innover continuellement, avec une disposition couvrant quatre domaines cardiovasculaires (cérébrovasculaire, cardiovasculaire, entité cardiaque, vaisseaux sanguins périphériques) et six départements (cardiologie, cardiochirurgie, cardiologie, chirurgie, néphrologie, chirurgie vasculaire); Mettre en place des produits d’instruments d’intervention, réaliser la coordination stratégique des médicaments, des instruments et des services, fournir des solutions de traitement complètes aux patients et améliorer la position dominante des solutions complètes dans le domaine cardiovasculaire et cérébrovasculaire.
Les principaux produits de l’entreprise sont les suivants:
1. Le produit innovant xinlitan (nom général du médicament: comprimés d’alisartan ester) est utilisé pour traiter l’hypertension essentielle légère et modérée. Les principales spécifications sont 240mg / comprimé et 80mg / comprimé. En 2021, le catalogue national d’assurance médicale sera renouvelé par voie de négociation. Le prix payé pour l’assurance médicale est de 4,3 Yuan (240mg / comprimé) pour les médicaments de classe B de l’assurance médicale nationale. Le xinlitan est le seul Antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II développé indépendamment par la Chine avec des droits de propriété intellectuelle indépendants (nouveaux médicaments de classe 1.1) et sa durée de protection par brevet est jusqu’en 2028.
L’effet Antihypertenseur est plus rapide et plus fort, l’hypotension est stable, ne dépend pas de l’enzyme du cytochrome P450 hépatique, l’association médicamenteuse est plus sûre; Il a également un effet unique sur la réduction de l’acide urique et a un effet protecteur à long terme sur les organes cibles. Il a été recommandé dans la version 2018 du Guide chinois de prévention et de traitement de l’hypertension. Dans le domaine de l’hypertension artérielle et des maladies rénales chroniques, le marché cible de xinlitan a non seulement un grand nombre de besoins cliniques insatisfaits, mais aussi un espace de marché en dehors de l’approvisionnement en volume. En outre, les nouveaux produits innovants sont limités et le modèle de concurrence et les perspectives du marché sont bons.
Selon les caractéristiques de ses produits et les dernières tendances du développement médical, l’entreprise a élaboré le plan de gestion du cycle de vie des produits xinlitan, a intensifié la construction et la promotion des canaux et a réalisé une meilleure croissance au cours des dernières années. Dans le cadre de la politique nationale d’orientation et de soutien à l’innovation, participer activement aux négociations sur les soins de santé pour ce produit afin de jeter les bases d’un accès plus large au marché de base.
En outre, autour de l’alisartan ester, le nouveau médicament de classe 1 s086 (hypertension, insuffisance cardiaque chronique), le premier composé de classe 2 ARB / CCB fabriqué en Chine sal0107 et le composé de classe 2 ARB / diurétique sal0108 ont été mis en place. Ces produits couvriront différents segments du marché après leur commercialisation et répondront à des besoins cliniques plus insatisfaits.
2. Taijia (nom général du médicament: comprimés de sulfate d’hydrogène Clopidogrel) est le médicament de premier choix pour la coagulation plaquettaire et le médicament de classe B de l’assurance médicale nationale. Il est utilisé dans le Département de cardiologie, le Département de cardiochirurgie, le Département de chirurgie vasculaire, le Département de cardiologie, le Département de neurochirurgie, le Département de gériatrie, etc.
3. Instruments innovants maurora ® (système d’endoprothèse de l’artère vertébrale à élution médicamenteuse à la rapamycine) est principalement utilisé pour la dilatation de la sténose extracrânienne symptomatique de l’artère vertébrale. Maurora. ® Il s’agit de la première endoprothèse d’artère vertébrale porteuse de rapamycine au monde. La rapamycine est appliquée pour la première fois dans le traitement de la sténose vasculaire cérébrale. Son revêtement de haute biocompatibilité unique assure une libération stable du médicament et évite les effets indésirables. Par rapport à l’endoprothèse métallique nue disponible sur le marché, elle a un effet évident sur l’inhibition de la resténose après l’implantation de l’endoprothèse vasculaire, peut prévenir la récurrence de l’accident vasculaire cérébral causée par la resténose, réduire le risque d’intervention secondaire, améliorer le pronostic des patients et améliorer la qualité de vie des patients.
5. L’entreprise participe activement à l’achat centralisé national de médicaments. De nombreux produits ont remporté l’appel d’offres successivement et ont rapidement ouvert le marché, ce qui a entraîné des flux de trésorerie stables et une amélioration opérationnelle pour l’entreprise.
Au cours de la période visée par le rapport, l’entreprise a maintenu une gestion de bonne foi, a atteint les attentes en matière d’établissement de projets novateurs et de recherche clinique, a atteint les objectifs fixés en matière de négociation, d’appel d’offres et de vente de nouveaux produits et de médicaments génériques en matière d’assurance médicale, et a repris la tendance à la croissance des revenus d’exploitation et des bénéfices nets. La société a réalisé un chiffre d’affaires annuel de 3 058 milliards de RMB, en hausse de 11,68% par rapport à l’année précédente; Le bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées s’est élevé à 534 millions de RMB, en hausse de 776,90% d’une année sur l’autre.
En ce qui concerne la R & D, l’entreprise continue de se concentrer sur la R & D innovante et l’investissement, la capacité de R & D innovante indépendante est grandement améliorée et la gamme de produits est rapidement enrichie; L’équipe d’innovation et la sector – forme de dépistage précoce ont été mises en place et améliorées, et la construction d’équipes de petites et grandes molécules a été renforcée, y compris l’équipe clinique de systèmes complets tels que la clinique précoce, le développement médical, l’exploitation, la gestion et les statistiques des données, l’innocuité des médicaments et l’assurance de la qualité. L’entreprise a établi des bases de recherche et de développement à Shenzhen, Beijing, Chengdu et Maryland, aux États – Unis, et possède de nombreux talents de premier plan dans la recherche et le développement de médicaments innovants, formant ainsi un échelon de talents clés. À l’heure actuelle, 639 personnes travaillent dans le domaine de la recherche et du développement, dont 428 membres de l’équipe des médicaments chimiques et 127 membres de l’équipe des médicaments biologiques.
L’institut de recherche évalue rigoureusement les projets innovants, améliore le système de prise de décisions en matière d’investissement et renforce la gestion de l’évaluation et du dépistage des produits R & D et m & a en fonction de la stratégie de d éveloppement de l’entreprise, de la mise en page scientifique. Dans le même temps, nous travaillerons en profondeur dans le domaine des maladies chroniques (cardiovasculaire et cérébrovasculaire, néphrologie, ostéoporose, etc.), améliorerons globalement la capacité d’expansion de la R & D innovante et nous nous concentrerons sur le suivi des progrès de la R & D des produits innovants.
Au cours de la période considérée, 691 millions de RMB ont été investis dans la recherche et le développement, soit 22,61% des recettes. L’entreprise a soumis deux demandes ind de nouveaux produits et deux demandes de mise sur le marché de nouveaux produits à l’administration des médicaments; Obtenir 3 licences cliniques implicites de médicaments, 2 avis d’acceptation de demandes de mise sur le marché de nouveaux produits, 10 approbations d’enregistrement de produits / approbations de demandes supplémentaires / certificats d’enregistrement. Deux instruments et produits en cours de recherche ont été examinés par la société d’éthique de l’unit é chef de file des essais cliniques et déposés auprès de l’administration des médicaments. Trente – sept brevets ont été autorisés, dont 16 brevets d’invention (dont 3 aux États – Unis, 1 au Japon, 1 au Canada, 2 en Australie et 1 à Taiwan), 21 brevets de modèle d’utilité, 55 nouveaux brevets d’invention (dont 12 au PCT) et 2 nouveaux brevets de modèle d’utilité.
À la fin de la période visée par le présent rapport, l’entreprise comptait 48 projets de recherche, dont 26 produits chimiques (dont 21 projets d’innovation) et 15 produits biologiques (dont 10 projets d’innovation). Sept projets de recherche dans le domaine des dispositifs médicaux.
Plusieurs projets de recherche et de développement ont fait des progrès progressifs. Jusqu’à présent, 260 patients ont été inclus dans l’essai clinique de phase III de s086 (hypertension) et la réunion de lancement de l’essai clinique de phase III de s086 (insuffisance cardiaque) a eu lieu pour se préparer à l’inclusion. Sal0107 a terminé l’inscription de tous les sujets conformément au Protocole clinique de phase III et poursuivra le suivi clinique; Sal0108 tiendra la réunion de lancement de l’essai clinique de phase III et se préparera à l’inscription; La demande de mise sur le marché du nouveau médicament pour l’anémie rénale enalstat a été acceptée et est en cours d’examen par le CDE. Jk07 a été qualifié par la FDA des États – Unis pour l’essai clinique de phase I de l’indication hfpef (insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée) pour l’insuffisance cardiaque chronique, tandis que l’indication hfref (insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite) a été déclassée dans l’essai clinique de phase I du Groupe I aux États – Unis et est en cours d’intégration dans l’essai clinique de groupe II. Les données de l’essai chez les sujets du premier groupe clinique de phase I (n = 5) de jk07 ont montré, à titre préliminaire, que jk07 présentait une bonne sécurité d’emploi et un Bén éfice clinique potentiel par rapport au groupe placebo, avec une amélioration maximale de 18% (amélioration relative supérieure à 50%) de la fraction d’éjection ventriculaire gauche absolue par rapport à l’inclusion. L’essai clinique de phase I en Chine a été inclus dans le Groupe 3. L’entreprise prévoit d’augmenter le nombre d’hôpitaux de coopération clinique et d’augmenter le recrutement des sujets. Le taux d’inscription est en augmentation.
Au cours de la période considérée, le plan d’offre non publique d’actions de la société a été mis en œuvre. Cette offre non publique a ajouté 68 8000535 actions au prix d’émission de 28,37 RMB / action, et le montant total des fonds levés est de 195187 117,95 RMB. Après déduction des frais d’émission (hors taxes) de 19 805474,02 RMB, le montant net des fonds effectivement collectés est de 193206 703,93 RMB, ce qui fournit une garantie de fonds suffisante pour la recherche et le développement innovants.
En ce qui concerne les ventes, nous renforcerons encore l’accès au marché, la promotion universitaire, la construction de marques et la construction d’un vaste marché. Pénétrer le marché de base et mettre à l’essai la promotion en ligne de l’Internet; Participer activement aux activités de formation médicale de base, renforcer la coopération avec les experts en cardiologie, améliorer le niveau de prévention et de traitement des maladies cardiovasculaires de base en Chine, fournir une sector – forme de pratique multi point pour les médecins cardiovasculaires de haut niveau, et étendre davantage l’influence de la marque de Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.Ltd(002294)
Le produit innovant, xinlitan, est principalement promu par les canaux hospitaliers, complété par des pharmacies et des entreprises de commerce électronique. Près d’un millier d’hôpitaux ont été nouvellement développés et l’objectif de promotion a été essentiellement atteint dans plus de 3000 hôpitaux de base dans tout le pays; Dans le même temps, un nouveau cycle de négociations sur l’assurance médicale a été mené à bien avec succès, pour un prix de 4,3 Yuan (240 mg / comprimé), afin de jeter les bases d’un accès plus large au marché de base.
En ce qui concerne les médicaments génériques, nous nous efforcerons d’obtenir l’appel d’offres pour les produits du catalogue d’achat en volume et d’élargir continuellement les canaux de vente. Au cours de la période considérée, 5 produits ont été achetés centralement par les pays qui ont remporté l’appel d’offres: tigrello comprimés (Taiyi) ®） Cefuroxime sodique injectable (xinlixin), comprimés de chlorhydrate de lokadipine (xindapine) ®）、 Comprimés de chlorhydrate de bénazépril (xindaye) ®）、 Rivaroxaban comprimés (10 mg, 20 mg) apportera un flux de trésorerie stable et une amélioration opérationnelle à l’entreprise. En outre, pour assurer l’accessibilité de taijia sur le marché de base, les pharmacies et les sectorformes de commerce électronique, l’équipe de vente + les pharmacies + le commerce électronique + la coopération commerciale vont de pair pour tirer pleinement parti des ressources et obtenir des parts de marché en dehors de l’achat centralisé. Et xinfutai ® En raison de l’absence d’assurance médicale,
