Code de la société: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) nom abrégé de la société: Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513)
Résumé du rapport annuel 2021
Section I conseils importants
1 le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d’exploitation, la situation financière et les plans de développement futurs de la société, les investisseurs doivent: http://www.sse.com.cn. Lire attentivement le texte intégral du rapport annuel sur le site Web. 2 avis sur les risques majeurs la société a décrit en détail les risques et les contre – mesures auxquels elle peut faire face dans le cadre de la production et de l’exploitation dans le présent rapport. Veuillez consulter la section III « discussion et analyse de la direction » IV « facteurs de risque ». Les investisseurs sont invités à prêter attention aux risques d’investissement. 3 le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes. 4 tous les administrateurs de la société assistent aux réunions du Conseil d’administration. 5 Zhonghui Certified Public Accountants (Special General partnership) a publié un rapport d’audit standard sans réserve pour la société. 6 la société n’est pas rentable au moment de la cotation et n’a pas réalisé de bénéfices □ Oui √ non 7 le plan de distribution des bénéfices ou le plan de conversion du Fonds d’accumulation en capital social adopté par résolution du Conseil d’administration au cours de la période considérée
Après délibération à la deuxième réunion du troisième Conseil d’administration de la société, le plan de distribution des bénéfices de la société pour 2021 est formulé comme suit: sur la base du capital social total de la société à la fin de la période de référence de 120090 000 actions, un dividende en espèces de 7,8 RMB (impôt inclus) sera distribué à tous les actionnaires pour chaque 10 actions, soit un dividende en espèces total de 93 670200 RMB (impôt inclus); La société n’offre pas d’actions bonus et n’augmente pas le capital social avec la réserve de capital.
Le plan de distribution des bénéfices ne peut être mis en œuvre qu’après avoir été examiné et approuvé par l’Assemblée générale annuelle des actionnaires de 2021. 8 s’il y a des questions importantes telles que des arrangements spéciaux en matière de gouvernance d’entreprise □ applicable √ sans objet
Section 2 informations de base de l’entreprise
1 profil de la société profil des actions de la société √ applicable □ sans objet
Profil des actions de la société
Catégorie d’actions actions actions cotées en bourse abréviation d’actions abréviation d’actions et secteur avant le changement de code d’actions
A share Shanghai Stock Exchange Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) N / A
Conseil scientifique et créatif
Profil du récépissé de dépôt de la société □ applicable √ sans objet
Contacts et coordonnées
Personne – ressource et coordonnées Secrétaire du Conseil d’administration (représentant national pour la divulgation d’information) représentant des valeurs mobilières
Nom Wang yiou Li shuyun
Adresse du Bureau: Ankang Road, Shuangliu District, Chengdu
Tel 028 – 86106668028 – 86106668
E – mail [email protected]. [email protected].
2. Introduction aux principales activités de l’entreprise au cours de la période considérée (i) Principales activités, principaux produits ou services
1. Principales activités de la société
Chengdu Easton Bio Pharmaceuticals Co.Ltd(688513) L’entreprise adhère à la Mission de « prendre le patient comme centre et se baigner dans le soleil pour la santé humaine», s’appuie sur l’innovation technologique continue, construit progressivement la technologie de pointe de la Chine et la sector – forme d’industrialisation conforme aux normes internationales, et déploie intensivement le domaine de l’anesthésie et de l’analgésie. En même temps, l’entreprise prend en considération le développement rapide du marché du diabète sucré, de la cardiovascularisation, de l’antitumoral et d’autres grandes variétés, et accélère la R & D et l’industrialisation des petites Répondre rapidement aux besoins cliniques non satisfaits en dehors de la Chine.
2. Principaux produits ou services
Produits chimiques haut de gamme
À la date de publication du présent rapport, l’entreprise avait réussi à industrialiser 27 produits chimiques haut de gamme, dont 4 premiers produits d’imitation en Chine et 17 produits ayant réussi l’évaluation de la cohérence (dont 5 premiers produits). Les principaux produits chimiques de l’entreprise sont les suivants:
Principales indications ou caractéristiques fonctionnelles du produit dans le domaine
Inversion de l’effet des opioïdes par injection de chlorhydrate de namefène et première mise sur le marché
Traitement des surdoses de substances similaires
Adultes anesthésiés et enfants âgés de 6 mois et plus
L’injection d’ibuprofène pour le traitement de la douleur légère à modérée a été la première fois qu’elle a été commercialisée et que la fièvre a été évaluée de façon cohérente.
Achat centralisé de médicaments nationaux pour l’arthrose aiguë et chronique des comprimés d’étocoxib
Symptômes et signes du stade
Le premier comprimé de fumarate de bisoprolol pour l’hypertension et les maladies coronariennes a réussi l’évaluation de la cohérence et a remporté l’appel d’offres national pour l’achat centralisé de médicaments.
Guan Xin, un anticoagulant oral direct, a une bonne propriété anticoagulante selon la capsule de Dabigatran ester et est considéré comme ayant réussi l’évaluation de la cohérence.
Principales indications ou caractéristiques fonctionnelles du produit dans le domaine
Achat centralisé de médicaments dans le pays cible
L’injection d’ibandronate de sodium est riche en spécifications pour les métastases ostéolytiques dans les tumeurs malignes
Douleur osseuse, hypercalcémie
Chimiothérapie, radiothérapie et intervention combinée
Anti – tumor for Leukemia, multiple bone marrow using Self – produced API registered by Japanese MF ubenimex capsule tumor and myelodysplastic syndrome; La conformité des préparations orales et la transplantation de cellules souches hématopoïétiques ont été améliorées. Spécifications riches
Et d’autres tumeurs solides
Le citrate de caféine injectable pour enfants est le premier médicament à être commercialisé pour la respiration primaire des nouveau – nés prématurés.
Pause
La glycyrrhizine composée pour la digestion et l’injection est riche en spécifications pour les maladies chroniques du foie
Selon la base de données nationale des principaux hôpitaux publics provinciaux et municipaux de minenet, au cours du troisième trimestre de 2021, la part de marché de trois des neuf principaux produits de l’entreprise, à savoir l’injection de chlorhydrate de namefène, l’injection d’ibuprofène et l’injection d’ibandronate de sodium, s’est classée au premier rang, tandis que celle des comprimés de fumarate de bisoprol, des comprimés d’étocoxib, de l’injection de citrate de caféine et des capsules d’ubermex s’est classée au deuxième rang. La part de marché des glycyrrhizines composées injectables se classe au troisième rang et celle des capsules de Dabigatran Ester au quatrième rang, ce qui reflète la forte compétitivité des produits de l’entreprise sur le marché.
Médicaments innovants à petites molécules et médicaments biologiques
L’entreprise a mis au point plus de 10 médicaments innovants de classe 1, dont trois ont fait l’objet d’essais cliniques, à savoir: les comprimés d’euglétine, les nouveaux médicaments chimiques de classe 1 développés indépendamment par l’entreprise, qui sont les premiers médicaments hypoglycémiques oraux à long terme déclarés pour le diabète de type 2 en Chine et qui doivent être administrés une fois par semaine. Le produit a un effet hypoglycémique remarquable, a des caractéristiques pharmacocinétiques uniques de l’excrétion intestinale, les patients atteints d’insuffisance rénale n’ont pas besoin d’ajuster la dose, améliore la conformité des patients atteints de néphropathie diabétique, s’adapte à une population plus large. À la date de publication du présent rapport, les comprimés d’euglétine de la société avaient terminé l’essai clinique de phase II et avaient été approuvés pour l’essai clinique de phase III. Aucun nouveau médicament hypoglycémiant oral n’a été mis sur le marché en Chine une fois par semaine.
Cx3002 comprimés, un nouveau médicament chimique de classe 1 développé conjointement par la société, est un nouvel inhibiteur oral du facteur Xa. Il est principalement destiné à prévenir la formation de thrombose veineuse profonde aiguë. Comparé au médicament cible, cx3002 a un mécanisme d’action clair et une efficacité remarquable. Le volume de distribution apparent est plus faible; Excrétion intestinale unique; La courbe du temps de traitement est stable; “Rapport de crête à vallée bas”, large gamme de sécurité. À la fin de la période considérée, les essais cliniques de phase I du projet avaient été achevés.
EP – 9001a injection, le premier nouveau médicament biologique de classe 1 développé indépendamment par l’entreprise, est un nouveau mécanisme d’action des anticorps monoclonaux humanisés, ciblant le facteur de croissance nerveuse humaine (NGF). Son mécanisme d’action est d’empêcher les signaux de douleur des muscles, de la peau et des organes d’entrer dans la moelle épinière et le cerveau en combinant et en inhibant le NGF par ciblage sélectif. Il a un nouveau mécanisme d’action différent de celui d’autres analgésiques tels que les opioïdes, les anti – Inflammatoires Non Stéroïdiens et d’autres analgésiques. Il peut éviter la production de dépendance tout en étant puissant analgésique. En outre, il a à la fois des caractéristiques de ciblage fort et de haute spécificité, et a de vastes perspectives de marché. À la date de divulgation du présent rapport, l’injection EP – 9001a a été déclarée ind et approuvée pour les essais cliniques de phase I.
En outre, l’entreprise dispose d’une série de nouveaux médicaments candidats, tels que EP – 0093i + ep0093a, EP – 0108o + EP – 0108a, qui font l’objet d’études précliniques et exploratoires précoces.
Substance médicamenteuse
L’entreprise a établi l’avantage de la chaîne industrielle d’intégration des IPA et des préparations et s’est continuellement étendue à la chaîne industrielle, tout en participant activement à la concurrence internationale. À la fin de la période considérée, l’entreprise avait réalisé avec succès l’industrialisation de 18 produits chimiques haut de gamme, fourni de façon indépendante de nombreux produits chimiques clés, exporté 10 produits pharmaceutiques sur le marché international principal et développé avec succès les activités de l’OCM / cdmo. Les principaux produits chimiques API de l’entreprise sont le chlorhydrate de clopivir, le fumarate de bisoprolol et le chlorhydrate de namefin. Le chlorhydrate de clopivir fournit des services CMO / cdmo pour les capsules de clopivir, un nouveau médicament chimique de classe 1 de Beijing Kaine. Principaux modes de fonctionnement 1. Mode R & D
Sur la base d’une étude approfondie du mécanisme de la maladie, de la spécialisation, de l’internationalisation et de la différenciation, l’entreprise met l’accent sur la mise en place d’un ensemble complet de groupes de produits de médicaments biologiques, de médicaments innovants à petites molécules et de médicaments génériques haut de gamme dans des domaines clés, afin de créer un pipeline de produits caractéristiques de Yuandong et de former un avantage concurrentiel différencié. L’entreprise met l’accent sur la recherche et le développement indépendants, tout en renforçant constamment la fonction de BD, en mettant activement en place des médicaments innovants par l’introduction externe, le développement coopératif et d’autres moyens, afin d’accélérer la percée dans la recherche et le développement de médicaments innovants et de promouvoir le transfert international ou Le développement coopératif de variétés auto – développées. Dans le domaine de la médecine biologique, l’entreprise se concentre principalement sur la technologie des anticorps et la technologie de couplage biologique, en concentrant les cibles potentielles dans les domaines de l’antitumoral, de l’analgésie anesthésique et des maladies immunitaires, en recherchant des avantages différenciés et en accélérant la disposition des pipelines de produits par l’auto – recherche, l’introduction et la coopération. À la fin de la période considérée, l’entreprise avait mis au point un certain nombre de médicaments biologiques de classe 1, dont l’injection d’anticorps monoclonaux EP – 9001a auto – développée dans le domaine de l’anesthésie et de l’analgésie avait fait l’objet d’une demande d’ind et avait été autorisée à effectuer des essais cliniques de phase I, et plusieurs médicaments biologiques innovants de classe 1 en étaient à différents stades de la détection précoce.
En ce qui concerne les médicaments innovants à petites molécules, l’entreprise se concentre sur les domaines de l’anesthésie, de l’analgésie, des maladies cardiovasculaires, de l’antitumoral et du diabète, continue de construire et d’améliorer la sector – forme de recherche et de développement de médicaments innovants, et s’efforce d’enrichir les pipelines de produits de base axés sur les nouvelles Entités moléculaires et les nouvelles technologies (protac, etc.). À la fin de la période visée par le rapport, l’entreprise avait déjà deux comprimés d’euglétine de classe 1 et cx3002 en phase d’essai clinique. Le nouveau médicament de classe 1 EP – 0093i + EP – 0093a dans le domaine de l’anesthésie et de l’analgésie et le nouveau médicament de classe 1 EP – 0108o + EP – 0108a dans le domaine antitumoral en sont au stade de la recherche préclinique.
En ce qui concerne les médicaments génériques haut de gamme, l’entreprise met l’accent sur les domaines clés, développe des médicaments spéciaux, des médicaments à libération contrôlée lente, des médicaments à longue durée d’action et des médicaments à haute activité avec des barrières techniques et des seuils politiques en s’appuyant sur la technologie des médicaments spéciaux établie et la technologie de libération contrôlée lente, promeut vigoureusement la première variété d’imitation et d’imitation, et construit le pipeline 1 + X pour gagner avec une capacité d’itération plus élevée et la différenciation.
En ce qui concerne l’internationalisation, l’ensemble de l’entreprise a mis en place le pipeline d’internationalisation en cours de recherche sur la base de l’idée de « pénurie sur le marché étranger, longue période de brevet, longue période d’utilisation des médicaments et première demande d’imitation de piv ». À l’heure actuelle, l’internationalisation met l’accent sur le développement approfondi dans le domaine des antidotes caractéristiques, où EP – 0084a & I a été qualifié de CGT par la FDA en avril 2021, ce qui peut accélérer l’examen.
2. Mode de production
Le mode de production de l’entreprise est principalement indépendant. Dans le cadre du mode de production indépendant, l’entreprise établit le plan de production en fonction des ventes et de la capacité de production de chaque produit, établit raisonnablement le plan de production de chaque atelier et coordonne et supervise l’achèvement du plan de production. Dans le processus de production, l’entreprise supervise et gère en stricte conformité avec les BPF et les règlements les plus récents afin d’assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits.
En raison de la limitation de la capacité de production et d’autres raisons, certains produits chimiques de l’entreprise ont coopéré avec Chengdu Tongde Pharmaceutical Co., Ltd. Et Chengdu tiantaishan Pharmaceutical Co., Ltd. Et d’autres entreprises pour prendre la production commandée et les étudiants coopérants.
