Code des valeurs mobilières: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) titre abrégé: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgation volontaire concernant les inhibiteurs de l’egfr de quatrième génération js113
Avis d’acceptation d’une demande d’essai clinique d’un médicament
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Récemment, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Étant donné que le cycle de développement des médicaments est long et qu’il y a de nombreux liens d’approbation, il est facile d’être affecté par certains facteurs incertains. Par conséquent, il n’est pas certain que la demande d’essai clinique puisse être approuvée. Veuillez prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations de base sur les médicaments
Nom du médicament: wj13404 comprimés
Objet de la demande: essais cliniques d’enregistrement des médicaments produits en Chine
No d’Acceptation: cxhl2200202, cxhl2200203
Demandeur: Suzhou Junjing Biomedical Technology Co., Ltd.
Conclusion de l’examen et de l’approbation: Conformément à l’article 32 de la loi sur les licences administratives de la République populaire de Chine, après examen, il est décidé d’accepter la demande.
Autres informations pertinentes sur les médicaments
Js113 est un inhibiteur original (de première classe) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de quatrième génération développé par la société en collaboration avec Microenvironment Biomedicine Technology (Shanghai) Co., Ltd. Et destiné au traitement du cancer du poumon non à petites cellules Mutant EGFR et d’autres tumeurs solides. Js113 possède un nouveau squelette moléculaire et une activité biologique unique. Les données précliniques ont montré que la molécule médicamenteuse était insensible aux mutations primaires et acquises de l’EGFR (y compris les co – mutations del19 / t790m / c797s et l858r / t790m / c797s) des inhibiteurs de l’EGFR de troisième génération, ainsi qu’à certaines cibles activées par contournement et immunosuppresseurs résistantes au TKI, avec une bonne activité inhibitrice et une grande sélectivité pour l’EGFR de type sauvage.
Conseils sur les risques
Étant donné que les produits pharmaceutiques présentent les caractéristiques d’une haute technologie, d’un risque élevé et d’une valeur ajoutée élevée, la recherche et le développement préliminaires des produits pharmaceutiques, ainsi que la longue période et les liens entre la recherche et le développement, la demande d’approbation d’essais cliniques et la mise en production des produits, sont vulnérables à certains facteurs incertains, de sorte qu’il existe une incertitude quant à l’approbation de cette demande d’essai clinique. Veuillez prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques d’investissement.
La société encouragera activement les projets de recherche et de développement susmentionnés et s’acquittera de l’obligation de divulgation d’informations sur les progrès ultérieurs du projet en stricte conformité avec les dispositions pertinentes. Les informations relatives à la société sont soumises à l’annonce publiée par le China Securities Journal, le Shanghai Securities Journal, le Securities Times, le Securities Daily et le site Web de la Bourse de Shanghai. Avis est par les présentes donné.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Board of Directors 2 April 2022
