De nouveaux progrès ont été réalisés dans la recherche et le développement de vaccins à ARNm domestiques. Ces deux jours – ci, Shiyao Group (01093.hk) et Cansino Biologics Inc(688185)
Les actions de Hong Kong des deux sociétés ont augmenté de plus de 5% dans la matinée du 4 avril, stimulées par les nouvelles.
Il est intéressant de noter que les deux versions de l’ARNm covid – 19 en cours de développement ont un large spectre et sont utilisées pour lutter contre de nombreuses variantes du covid – 19. La variation continue du virus covid – 19 affaiblit l’effet préventif des vaccins existants sur le marché, ce qui rend urgent la mise en service d’une nouvelle génération de vaccins. À l’heure actuelle, de nombreux vaccins à ARNm fabriqués en Chine se tournent vers le développement de vaccins à large spectre.
Dans la lutte contre le virus covid – 19, quelle est l’efficacité du vaccin à large spectre à ARNm? Quelles nouvelles percées les entreprises nationales de vaccins à ARNm ont – elles faites?
Dans la matinée du 4 avril, Cansino Biologics Inc(688185) Le vaccin actuel contre le covid – 19, mis au point à partir de souches prototypes, est plus polyvalent et protège plus efficacement l’organisme contre l’infection par les souches mutantes existantes.
Par coïncidence, la veille, Stone Pharmaceutical Group, une autre entreprise, a annoncé que le nouveau vaccin à ARNm Coronavirus (sys6006) mis au point par l’entreprise avait été approuvé par l’administration nationale des médicaments pour mener des études cliniques en Chine.
Selon l’annonce du Groupe Shiyao, sys6006 est un vaccin à ARNm développé indépendamment par l’entreprise contre une nouvelle souche de variante du coronavirus. Le produit a été conçu pour la mutation antigénique en fonction de la situation épidémique de la souche. Des études précliniques ont montré que le produit avait une bonne protection immunitaire contre les souches mutantes dominantes actuelles, y compris Omicron (Omicron) et Delta. Grâce à l’immunité humorale et à l’immunité cellulaire, l’organisme peut fournir une protection immunitaire et produire des cellules B de mémoire, fournissant une protection à long terme. De plus, les données de l’évaluation préclinique de l’innocuité ont démontré de façon adéquate l’innocuité du produit.
À partir de ce qui précède, les deux vaccins covid – 19 ont une large gamme de propriétés.
En plus des deux entreprises ci – dessus, le 31 mars, le premier reporter financier a également appris de jiachen Xihai (Hangzhou) Biotechnology Co., Ltd. Que la société et minhai Biological Co., Ltd. Ont mené à bien la recherche et le développement sur le vaccin à ARNm covid – 19, et ont maintenant terminé la Vérification et l’évaluation de l’efficacité immunitaire du vaccin à l’Omicron et du vaccin polyvalent. Le vaccin à ARNm de la variante à l’Omicron préparé peut induire un titre élevé d’anticorps neutralisants chez la souris.
La variation continue du covid – 19 affaiblit l’effet préventif des vaccins disponibles sur le marché. Depuis son apparition à Tianjin en janvier de cette année, la souche mutante d’Omicron hautement infectieuse s’est répandue dans plus de 20 provinces du pays. Afin de lutter plus efficacement contre les souches mutantes d’Omicron, de nombreuses entreprises pharmaceutiques tentent de mener des recherches sur les vaccins polyvalents en fonction des différentes voies technologiques des vaccins. L’un des avantages de la mise au point de vaccins polyvalents réside dans le fait qu’elles peuvent faire face simultanément à de nombreux virus mutants et qu’elles ont un large spectre.
Récemment, Jiang shibo, Directeur de l’Institut de recherche sur les micro – organismes pathogènes de l’Université Fudan, a déclaré au premier journaliste financier que la voie de développement du vaccin covid – 19 sur différentes sectorformes technologiques diffère de la stratégie de développement à large spectre, par exemple, la voie technologique du vaccin à ARNm peut améliorer La réponse immunitaire et à large spectre en modifiant modérément l’antigène du vaccin ou en ajoutant un adjuvant immunitaire intramoléculaire.
défis et percées
Cependant, l’efficacité du vaccin à large spectre contre l’ARNm dans la lutte contre la variante d’Omicron n’a pas encore été démontrée par des études cliniques et des études dans le monde réel.
Il convient de noter qu’aucune norme absolue n’a été établie quant à la relation entre les taux d’anticorps, les taux d’immunité cellulaire et l’efficacité prophylactique du vaccin covid – 19, ce qui a également entraîné des difficultés dans la mise au point du vaccin covid – 19.
« s’il y avait des indicateurs absolus, la voie du développement du vaccin serait plus facile, précisément en raison de l’absence de normes pertinentes, le développement actuel du vaccin covid – 19, qui nécessite des essais cliniques de phase III à grande échelle, doit être évalué au moyen d’indicateurs d’efficacité, ce qui non seulement accroît considérablement la difficulté du développement du vaccin, mais augmente également les coûts de développement. Récemment, ai Weixin, Directeur exécutif de Biology, Vice – Président du Conseil d’administration Zhang Lunan, a déclaré au premier journaliste financier.
Dans l’annonce, le Cansino Biologics Inc(688185) organisme a rappelé que l’innocuité et l’efficacité du nouveau vaccin à ARNm du coronavirus de l’entreprise doivent être confirmées par des études cliniques, et l’entreprise n’est pas en mesure de garantir que le nouveau vaccin à ARNm du coronavirus sera finalement mis
Depuis l’apparition de l’épidémie de covid – 19 en 2020, en tant que nouvelle voie technologique pour les vaccins, le vaccin à ARNm covid – 19 a attiré l’attention de l’industrie et des capitaux en raison du court cycle de développement.
En tant que vaccin à acide nucléique, le principe du vaccin à ARNm est d’injecter l’ARNm codant la protéine antigénique directement dans les cellules humaines, en utilisant les cellules humaines pour produire l’antigène protéique et activer la réponse immunitaire. Le vaccin ne s’intègre pas à l’ADN humain et n’a aucun risque d’infection virale exogène. Les étapes suivantes sont nécessaires pour que le vaccin à ARNm fonctionne: l’ARNm est enveloppé dans divers vecteurs d’administration; Injection dans le corps humain; Les liposomes encapsulés dans l’ARNm sont ingérés dans les cellules; L’ARNm est libéré dans les cellules et les protéines antigéniques sont traduites et exprimées dans les organites humains, ce qui stimule la réponse immunitaire humaine.
Pour développer le vaccin à ARNm covid – 19, en plus de résoudre l’efficacité du vaccin, la façon de résoudre le système d’administration, le processus de production, le stockage et le transport de ce vaccin doit être explorée. Le goulot d’étranglement de la production réside dans les matières premières et la production à grande échelle.
Il convient de mentionner qu’à l’heure actuelle, les entreprises nationales de vaccins à ARNm ont tenté de faire des percées.
Selon le premier reporter financier, avant le développement du vaccin à ARNm, l’entreprise a construit une sector – forme technologique liposomique avec des droits de propriété intellectuelle indépendants et a produit quatre nouveaux médicaments. Aujourd’hui, l’entreprise applique également la sector – forme technologique à la recherche et au développement de vaccins à ARNm.
Le Groupe Shiyao a déclaré dans l’annonce que le vaccin à ARNm sys6006 de l’entreprise utilise une technologie de production avancée, un processus technologique très contrôlable, une bonne cohérence entre les lots, facile à agrandir et à industrialiser; Et la stabilité est bonne, peut être stocké dans 2 – 8 à long terme. En outre, l’entreprise a réalisé la production interne et le remplacement localisé des principales matières premières et auxiliaires de production de la technologie de l’ARNm, qui peut répondre à la demande d’approvisionnement en capacité de production à grande échelle.
Cansino Biologics Inc(688185) La sector – forme de technologie de l’ARNm établie par l’entreprise dispose d’un logiciel d’optimisation des séquences conçu et développé par l’entreprise elle – même, qui peut obtenir les sites clés qui affectent la stabilité et la séquence optimale qui peut efficacement améliorer l’expression de l’antigène. En outre, l’usine de production de vaccins à ARNm de l’entreprise sera livrée à la fin de 2021 et sera prête à être industrialisée à grande échelle d’ici la fin de cette année.
