Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 28 mars 2022 au 1er avril 2022, les cinq principales entreprises de nouveaux médicaments ont augmenté: connoa (18,3%), tengshengbo (13,2%), Hualing Pharmaceutical (10,0%), Yunding xinyao (8,3%) et Legend Biology (6,0%); Les cinq principales entreprises en baisse sont Rongchang bio (- 17,0%), MAIBO Pharmaceutical (- 15,6%), tianxian Pharmaceutical (- 15,5%), Hansen Pharmaceutical (- 15,4%) et kangfang bio (- 12,3%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: le New England Journal of Medicine a récemment publié les résultats de deux essais cliniques de phase 3 (breve – aa1 et breve – Aa2) sur des patients atteints d’alopécie areata (aa) traités par l’inhibiteur de la Jak de Eli Lilly, baricitinib (alemine). La régénération des cheveux, des sourcils et des cils a été réalisée après le traitement.
Résultats: les pourcentages de Salt (score de gravité de la perte de cheveux) ≤ 20 dans le Groupe 3 (placebo, baritinib 2 mg, baritinib 4 mg) à la semaine 36 étaient respectivement de 6,2%, 22,8% et 38,8% dans le Groupe brave – aa1. Les pourcentages de trois groupes dans le bras – Aa2 étaient respectivement de 3,3%, 19,4% et 35,8%. Plusieurs inhibiteurs de Jak en Chine sont entrés dans la phase 3 de la recherche clinique dans le domaine de l’alopécie aréata: Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.Ltd(688266) jak1 / 2 / 3 inhibiteur de jak1 est actuellement en phase 3 de la recherche clinique. À partir des données cliniques de phase 2 divulguées précédemment, les pourcentages de Salt ≤ 50 points à 24 semaines étaient respectivement de 59,2%, 63,3% et 60,0% dans les groupes 50 mg deux fois par jour, 150 mg une fois par jour et 200 mg une fois par jour.
Les comprimés de shr0302, un inhibiteur de jak1 de Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd(600276) , en sont également au stade 3. Les données de la phase 2 précédemment divulguées ont atteint le point final principal. Le pourcentage de variation du SALT par rapport à l’inclusion était significativement plus élevé chez les patients traités par 8 mg ou 4 mg qd que chez les patients sous placebo. Une réponse clinique statistiquement significative a été obtenue dans le Groupe shr0302 par rapport au groupe placebo.
Ritlexitinib (PF – 06651600 comprimés), un inhibiteur de la jak3 de Pfizer, pour le traitement de l’alopécie maculaire, a été inclus dans le traitement révolutionnaire par le CDE le 12 décembre 2020 et fait l’objet d’une étude de phase 3. Selon les résultats de l’étude clinique de phase 2 divulgués sur Clinical Trials, les pourcentages de Salt ≤ 20 à 24 semaines étaient respectivement de 1,54%, 1,69%, 14,29%, 23,39%, 22,31% et 30,65% dans les 6 groupes placebo, 10 mg, 30 mg, 50 mg, 200 mg, 30 mg, 200 mg, 50 mg.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 35 nouveaux médicaments ont été approuvés cette semaine en Chine, 25 nouveaux médicaments ont été acceptés et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 29 mars, la liste d’application de la Foreign Companies Accountability Act établie par la Securities and Exchange Commission des États – Unis a confirmé son inscription à Baji Shenzhou, Reding Pharmaceutical et Huang Pharmaceutical. Le 30, cashina yuanda Medicine a été inscrite sur la liste provisoire.
Le 31 mars, l’essai clinique de phase 3 de l’Association Pd – L1 / CTLA4 double anticorps kn046 de Corning Jerry et de la chimiothérapie contenant du platine pour le traitement du cbnpc épidermoïde non résécable ou métastatique avancé a terminé la première analyse intermédiaire et atteint le point final préétabli de la SSP, qui devrait être soumis à l’end d’ici la mi – 2022.
Le 31 mars, tengshengbo a publié les données d’un essai de phase 2 du vir – 2218 chez des patients Chinois atteints d’hépatite B chronique dans l’apasl 2022.
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
(1) Le 26 mars, l’inhibiteur de Eli Lilly Jak, le baritinib, a obtenu des résultats positifs lors d’un essai clinique de phase 3 critique chez des patients atteints d’alopécie zébrée sévère et devrait être le premier traitement approuvé pour l’alopécie zébrée.
(2) Le 29 mars, l’étude clinique de phase 3 de l’anticorps monoclonal de roche tigit tiragolumab en association avec l’artilizumab (tecentriq) et la chimiothérapie de première ligne pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à large stade a révélé les résultats les plus récents.
Le 30 mars, l’anticorps neutralisant adintrevimab contre le covid – 19 d’adagio a été utilisé dans l’essai clinique de phase 2 / 3 pour la prévention et le traitement avant et après l’exposition au covid – 19. Les principaux paramètres des trois indications étaient statistiquement significatifs.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
