Code des titres: Cansino Biologics Inc(688185) titre abrégé: Cansino Biologics Inc(688185)
Divulgation volontaire de nouveaux vaccins à ARNm Coronavirus
Annonce de l’obtention des approbations d’essais cliniques de médicaments
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Conseils importants:
Récemment, Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201)
Étant donné qu’il existe de nombreux facteurs imprévisibles dans le processus d’essai clinique du médicament et que les résultats et le calendrier des essais cliniques, de l’examen et de l’approbation sont incertains, les investisseurs devraient prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques. Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations de base sur les documents d’approbation des essais cliniques de médicaments
Nom du produit: nouveau vaccin à ARNm Coronavirus
Forme posologique: Injection
Objet de la demande: essais cliniques
Classification enregistrée: produits biologiques à usage préventif
Demandeur d’enregistrement: Cansino Biologics Inc(688185)
Conclusion de l’examen et de l’approbation: pour faire face à l’épidémie de pneumonie causée par le nouveau coronavirus, conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine, à la loi sur l’administration des vaccins de la République populaire de Chine, aux mesures administratives pour l’enregistrement des médicaments et aux Procédures spéciales d’examen et d’approbation des médicaments de l’administration nationale des aliments et drogues, le produit a été approuvé pour des essais cliniques d’urgence, avec l’indication de prévenir la maladie causée par le nouveau Coronavirus (covid – 19
Autres informations pertinentes sur le produit
Les titres d’anticorps neutralisants et les taux de protection contre les variantes émergentes du vaccin covid – 19, mis au point à partir de souches prototypes, ont diminué à des degrés divers. Par conséquent, la société et sa filiale Cansino Biologics Inc(688185) (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd. Ont mis au point conjointement un nouveau vaccin à ARNm coronavirus, qui est une nouvelle génération de vaccins ayant un effet protecteur sur les souches mutantes existantes et qui est cliniquement destiné à prévenir la pneumonie covid – 19. Les résultats d’études précliniques ont montré que le vaccin pouvait induire des anticorps neutralisants à titre élevé contre une variété de variantes importantes identifiées par l’OMS, y compris les souches épidémiques actuelles, et qu’il était plus à large spectre que le vaccin covid – 19 mis au point à partir de souches prototypes et qu’il était plus efficace pour protéger l’organisme contre l’infection par les variantes existantes.
La sector – forme technologique actuelle de l’ARNm de l’entreprise dispose d’un logiciel d’optimisation des séquences conçu et développé par l’entreprise elle – même, qui peut obtenir des sites clés qui affectent la stabilité et améliorer efficacement la séquence optimale dans l’expression de l’antigène. Le processus est simple et propice à l’industrialisation.
Conseils sur les risques
1. Conformément aux lois et règlements pertinents de l’État en matière d’enregistrement des médicaments, les médicaments ne peuvent être produits et mis sur le marché qu’après avoir obtenu l’approbation de l’essai clinique et obtenu les données d’innocuité et d’efficacité et l’approbation de l’administration nationale des médicaments. Compte tenu de l’impact potentiel de l’éclosion de covid – 19, l’entrée clinique et la mise en oeuvre du nouveau vaccin à ARNm du coronavirus sont influencées par de nombreux facteurs incertains. Le Protocole d’étude clinique spécifique et la période d’étude peuvent être ajustés en conséquence en fonction de la situation réelle. Il existe un risque que les résultats de l’étude clinique ne soient pas à la hauteur de la période prévue ou même que l’étude clinique échoue. De plus, il n’est pas certain que le nouveau vaccin à ARNm du coronavirus puisse obtenir l’approbation de la dpsn pour la mise sur le marché et le moment de l’approbation de la mise sur le marché.
2. According to inquiries, there have been Five kinds of covid – 19 Vaccine Products in China which have been subject to conditions approved for listing, two have received Emergency use Authorization, and many other are at the stage of Clinical Trial. Même si le nouveau vaccin à ARNm du coronavirus a été approuvé et mis sur le marché avec succès, il sera confronté à une concurrence plus féroce sur le marché à l’avenir et sera affecté par le développement et l’évolution de l’épidémie à l’extérieur de la Chine, le taux de vaccination contre le covid – 19 et d’Autres facteurs.
3. En tant que produit biologique préventif, le nouveau vaccin à ARNm du coronavirus peut varier en fonction de l’efficacité de la vaccination, du niveau de protection individuelle et des effets indésirables.
4. Afin d’assurer le bon déroulement de la recherche clinique, l’entreprise doit continuer à dépenser les coûts des essais cliniques pertinents. En outre, on ne s’attend pas à ce qu’elle ait une grande incidence sur les résultats opérationnels de l’entreprise à court terme. La société encouragera activement les projets de recherche et de développement susmentionnés et effectuera des travaux de suivi conformément aux dispositions pertinentes de l’État.
Les informations de la société sont soumises à l’annonce publiée par le China Securities Journal, le Securities Times, le Securities Daily, le Shanghai Securities journal et le site Web de la Bourse de Shanghai. Veuillez prendre des décisions prudentes et prêter attention aux risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Cansino Biologics Inc(688185) Jinyu Bio-Technology Co.Ltd(600201)
