Code des valeurs mobilières: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) titre abrégé: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Divulgation volontaire concernant l’injection d’anticorps monoclonaux anti – cd112r
Annonce de l’approbation d’une demande d’essai clinique par la FDA
Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.
Récemment, topalliance Biosciences, Inc., une filiale à part entière de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Étant donné que le cycle de développement des médicaments est long, qu’il existe de nombreux liens d’approbation et qu’il est susceptible d’être affecté par certains facteurs incertains, les investisseurs sont invités à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:
Informations relatives aux médicaments
Tab009 / js009 est un anticorps monoclonal Recombinant igg4 humanisé développé indépendamment par l’entreprise et ciblant le cd112r pour le traitement des tumeurs malignes avancées. Le cd112r, également connu sous le nom de pvrig (Poliovirus receptor – related Immunoglobulin Domain), est l’un des nouveaux points de contrôle immunitaire découverts par l’entreprise. Le Dr shengyao (Yao Sheng), Directeur exécutif, Directeur général adjoint et technicien de base de l’entreprise, est l’un des découvreurs de cette nouvelle voie. Le cd112r est une protéine membranaire transmembranaire unique de la famille des PVR, qui est principalement exprimée sur les cellules T et NK et qui est régulée à la hausse après l’activation des cellules. Le cd112, un Ligand commun du cd112r et du tigit, est exprimé à la surface des cellules présentant l’antigène et de certaines cellules tumorales. La liaison du cd112r au Ligand inhibe l’effet antitumoral des cellules T et NK. Tab009 / js009 peut efficacement bloquer la voie de signalisation du cd112r et de son Ligand cd112 en se liant spécifiquement au cd112r à haute affinité et à haute force, ce qui favorise l’activation et la prolifération des cellules T et NK et améliore la capacité du système immunitaire à tuer les cellules tumorales. À la date de publication du présent avis, aucun produit ciblant le cd112r n’avait été approuvé à l’extérieur de la Chine.
Tigit est une autre cible Immunosuppressive de la famille des PVR. Ses Ligands sont PVR et cd112, et son site de liaison au cd112 est différent du cd112r. Tab009 / js009 peut agir en synergie avec les anticorps tigit pour favoriser l’activation des cellules T. L’expérience d’efficacité in vivo préclinique a montré que tab009 / js009 et l’injection spécifique d’anticorps monoclonaux anti – tigit (Code du projet “tab006 / js006”) développée indépendamment par l’entreprise ont montré une action antitumorale synergique significative. À la date de publication du présent avis, la demande d’essai clinique tab006 / js006 avait été approuvée par la National Drug Administration et la FDA.
De plus, l’Association de tab009 / js009 avec tab006 / js006 et le produit commercial de l’entreprise, l’injection de triprillumab (nom commercial: tuoyi, numéro de produit: js001), peut encore promouvoir l’activation des lymphocytes T et améliorer l’effet thérapeutique clinique. L’entreprise explorera activement l’utilisation conjointe de médicaments afin de maximiser l’effet synergique antitumoral des produits développés indépendamment.
Conseils sur les risques
Étant donné que les produits pharmaceutiques présentent des caractéristiques de haute technologie, de risque élevé et de valeur ajoutée élevée, la recherche et le développement préliminaires des produits pharmaceutiques, ainsi que le cycle long et les liens entre la recherche et le développement, la demande d’approbation d’essais cliniques et la mise en production, sont vulnérables à certains facteurs incertains. Veuillez prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques d’investissement.
La société encouragera activement les projets de recherche et de développement susmentionnés et s’acquittera de l’obligation de divulgation d’informations sur les progrès ultérieurs du projet en stricte conformité avec les dispositions pertinentes. Les informations relatives à la société sont soumises à l’annonce publiée par le China Securities Journal, le Shanghai Securities Journal, le Securities Times, le Securities Daily et le site Web de la Bourse de Shanghai. Avis est par les présentes donné.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Board of Directors 6 April 2022
