Industrie pharmaceutique et biologique – sur la compétitivité des entreprises chinoises, indiennes et européennes d’api: rattrapage et écart par rapport à la comparaison internationale

Principaux points d’investissement

Rétrospective 2021: vue comparative internationale China Meheco Group Co.Ltd(600056)

Performance financière: les entreprises chinoises accélèrent le rattrapage des revenus et des investissements.

Analyse des revenus et de la rentabilité: selon le taux de croissance, le taux de croissance médian des principaux revenus à l’étranger de janvier à septembre 2021 est de 10,0%, ce qui est inférieur à la médiane de la même période de la société chinoise (26,1%); En termes de rentabilité, la médiane ebittargin des sociétés étrangères au premier semestre de 2021 était de 17,2%, ce qui est inférieur à la médiane des sociétés chinoises au cours de la même période (c. – à – D. 23,4%), de sorte que nous croyons que les sociétés chinoises ont accéléré le rattrapage des principales sociétés indiennes et américaines dans les domaines du revenu et du bénéfice net.

Dépenses en capital et chiffre d’affaires: le montant absolu des investissements des entreprises étrangères est plus élevé, l’intensité relative est plus faible, le chiffre d’affaires des immobilisations est évidemment plus élevé, nous pensons qu’il peut être lié à la proportion de recettes de préparation (estimation et positionnement différent de la chaîne industrielle). En 2020, la proportion médiane des dépenses en capital des sociétés de l’échantillon outre – mer par rapport à l’actif total était de 2,9% (la médiane des sociétés chinoises était de 6,7% au cours de la même période), la médiane des dépenses en capital était d’environ 880 millions de RMB (la médiane des sociétés chinoises était de 320 millions de RMB au cours de la même période) et la médiane du taux de rotation des immobilisations était de 3,1 (la médiane des sociétés chinoises était de 2,2 au cours de la même période). Par conséquent, nous croyons que les sociétés chinoises sont en période d’accélération de la mise en service et que Au fur et à mesure que les entreprises chinoises amélioreront la distribution des médicaments génériques en aval, nous nous attendons à ce que le chiffre d’affaires des immobilisations augmente.

Enregistrement & inspection: il y a encore des lacunes dans le nombre de produits approuvés et le système de qualité est continuellement mis à niveau.

Enregistrement de la substance médicamenteuse: le nombre d’activations des sociétés étrangères est significativement plus élevé que celui de la Chine, et il y a des différences dans l’approbation des produits. En ce qui concerne le nombre de produits, en 2021, 48 DMF ont été activés par des sociétés d’échantillonnage à l’étranger et 21 DMF par des sociétés cotées en Chine. Du point de vue de la variété, les nouvelles variétés activées de la société d’échantillonnage outre – mer comprennent non seulement la substance médicamenteuse (oxalagolide sodique, apaluramide, baritinib, enkofenil, etc.) qui a été mise sur le marché après 2017, mais aussi la grande variété somalureptide dont le brevet expirera bientôt. Par rapport à la société chinoise, Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) Dans l’ensemble, nous pensons que la différence d’approbation des variétés entre la Chine et les entreprises étrangères peut être liée à la différence de disposition des médicaments génériques (si les médicaments génériques sont volés ou non) et de sector – forme technologique (Polypeptides, sector – forme technologique pour les IPA à haute activité, etc.). Les entreprises chinoises sont encore dans la fenêtre d’accélération de l’approbation des quantités et des produits déclarés.

Mise en page des médicaments génériques: l’internationalisation des injections de médicaments génériques en Chine réduit progressivement l’écart d’enregistrement, mais l’échelle des variétés et la capacité globale ont encore de la place à rattraper. Au total, 198 Anda ont été approuvées par des sociétés d’échantillonnage à l’étranger en 2021, dont 41 pour les injections stériles. Nous croyons que, du point de vue du nombre de variétés et du modèle de concurrence des produits, les entreprises chinoises ont encore un grand écart par rapport aux entreprises indiennes en ce qui concerne l’exportation de préparations, mais dans le domaine de l’exportation d’injections stériles, nous sommes préoccupés par le fait que la principale société chinoise Anda a été approuvée pour accélérer et progressivement réduire l’écart par rapport aux entreprises américaines de tête d’injection dans le domaine de l’enregistrement (par exemple Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Hainan Poly Pharm.Co.Ltd(300630) ), et nous sommes optimistes que Lancement du projet et amélioration de la capacité de production.

Système d’inspection et de qualité: la proportion de nai dans l’entreprise chinoise a été améliorée et le contrôle de la qualité de la production a été continuellement amélioré. D’après les résultats de l’inspection, la proportion de nai (aucun défaut) de l’entreprise chinoise a augmenté. Nous pensons que les progrès et les changements dans le système de production et de contrôle de la qualité de l’entreprise chinoise peuvent être reflétés du côté.

La stratégie de développement et la compétitivité des principales sociétés API du point de vue d’europapi

Entreprise: du fournisseur Sanofi API au leader mondial des petites molécules API.

Global Small Molecular API Head Company, Supply of more than 200 API Varieties and more than 30 cdmo Project pipelines. Selon l’annonce de la société, le chiffre d’affaires total de la société en 2021 était d’environ 902 millions d’euros (environ 6,9 milliards de RMB), en baisse de 5,5% par rapport à l’année précédente. Selon le modèle d’entreprise, le chiffre d’affaires de la cdmo en 2021 représentait 33% et celui de la substance médicamenteuse 67%. Par client, en 2021, les revenus de Sanofi représentaient 49,1% et les autres revenus des clients 50,9%. Par exemple, les données de 2020 ne tiennent pas compte des revenus de vente de Sanofi. 75% des revenus restants sont des fournitures exclusives (c. – à – D. monosourcing) et 25% des revenus restants sont des fournitures non exclusives (c. – à – D. multisourcing). Selon les produits, en 2021, 68,7% des revenus provenant de la synthèse de petites molécules complexes, 17,1% des revenus liés à la fermentation, 11,5% des matières premières hautement actives et 2,7% des revenus provenant des Polypeptides / acides oligonucléiques. Capacité de production: Selon l’annonce de l’entreprise, l’entreprise dispose de 6 zones d’usine, 576 réacteurs et 8 038 m3 de capacité de production, dont 76% de capacité liée à la fermentation et 88 millions d’euros de dépenses en capital en 2021 (environ 670 millions de RMB). Selon le plan d’expansion de la production de l’entreprise, le CAPEX cible de l’entreprise est de 500 millions d’euros en 2022 – 2025, dans l’espoir d’augmenter la capacité API à haute valeur ajoutée de la vitamine B12 (25 – 50% d’expansion de la production en 2024), des prostaglandines (4 fois La production) et des hormones (10 tonnes de capacité cible en 2025).

Illumination 1: la sector – forme technique détermine le plafond de l’expansion de la cdmo.

Sur la base des avantages de l’entreprise en matière de synthèse chimique complexe, de fermentation (biologie synthétique, semi – synthèse de fermentation, etc.), d’IPA hautement actifs (prostaglandines, ADC, etc.) et de Polypeptides / oligonucléotides, l’entreprise accélère l’expansion des activités de cdmo dans des domaines connexes: en 2021, Le nombre de réunions d’affaires de cdmo de l’entreprise est 5 fois plus élevé que la moyenne de 2019 – 2020, les demandes de propositions reçues sont 3 fois plus élevées que la moyenne de 2019 – 2020, et la fermentation, les Polypeptides, La proportion d’acides oligonucléiques a augmenté.

Éclaircissement 2: Stratégie internationale et différenciée de lancement de projets API.

La stratégie concurrentielle de l’entreprise en matière de différences entre les IPA peut être utilisée à titre de référence par d’autres entreprises: niche Market Characteristics (moins de 5 fournisseurs et moins de concurrents asiatiques), scale / Efficiency requirements (avantage d’échelle grâce à l’optimisation des processus), Chemical Complexity (plus de 20 étapes de synthèse), valuechaincomplexity (exigences particulières de la chaîne industrielle telles que les matières premières et la chaîne du froid). La quantité et la différenciation de la plupart des catégories d’api en Chine sont relativement faibles. Nous pensons qu’elles sont liées à la fois au stade de développement de l’API en Chine (le développement de nouvelles variétés est une variable lente à long terme) et aux facteurs concurrentiels de l’API en Chine (la base chimique constitue un avantage comparatif important dans la concurrence internationale de l’API en Chine). Une seule stratégie de grand produit peut également avoir une croissance stable et soutenue des revenus (de 5 à 10% de la consommation mondiale de médicaments génériques) et une rentabilité plus élevée (l’ebitmark de divi’Slab est généralement de 35 à 40%, bien au – dessus de l’API euro de la stratégie multivariée et également au – dessus de Lonza dominée par cdmo).

Conseils en matière d’investissement

Nous croyons que, dans la concurrence internationale, la plupart des sociétés chinoises d’api n’ont pas un niveau élevé de participation à l’internationalisation des API avec des barrières élevées et des prix élevés. Au cours de la période 2020 – 2021, nous nous concentrerons sur l’accélération de l’enregistrement de nouveaux produits (par exemple Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) ) par certaines sociétés ou sur l’accélération de la Déclaration / vente de l’ANDA (par exemple Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) Au fur et à mesure que de plus en plus d’entreprises chinoises s’intègrent rapidement au système mondial de réglementation de la fabrication d’IPA et à la Division de la chaîne d’approvisionnement, nous continuons d’être optimistes quant à la tendance à la modernisation de l’industrie chinoise des IPA.

En ce qui concerne l’objet de l’investissement, nous recommandons d’examiner l’étape de d éveloppement et les possibilités d’investissement des sociétés chinoises d’exportation d’API et de préparations sous l’angle de la compétitivité des variétés d’API, de la disposition internationale des préparations et de l’élasticité C (d) Mo, et de recommander Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co.Ltd(603707) , Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.Ltd(603456) , Apeloa Pharmaceutical Co.Ltd(000739) , de prêter attention à Brightgene Bio-Medical Technology Co.Ltd(688166) , Zhe Jiang Hua Hai Pharmaceuticalco.Ltd(600521) , Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co.Ltd(300702) , Aurisco Pharmaceutical Co.Ltd(605116) , Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co.Ltd(002332)

Conseils sur les risques

Accidents liés à la sécurité de la production et risques liés à la qualité, risque de non – respect des normes de flux ou des ventes de produits pharmaceutiques de base, risque de fluctuation des taux de change, risque de volatilité de la livraison des commandes et risque de modification des politiques de surveillance pharmaceutique.

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