Rapport hebdomadaire de l’industrie de la beauté et des soins infirmiers: l’administration de la réglementation pharmaceutique a précisé que « l’aiguille à lumière d’eau » et « l’instrument à radiofréquence » sont inclus dans la surveillance des instruments de classe III afin d’améliorer la conformité à long terme des instruments médicaux américains.

Examen du marché

La semaine dernière (03.28-04.01) L’indice Shanghai – Shenzhen 300 a augmenté de 2,43%. Selon les statistiques de notre sélection de sociétés de poids clés (énumérées en détail dans le segment 1.1), le portefeuille de l’industrie des soins de beauté a augmenté de 1,18%, y compris les soins de beauté médicaux / Cosmétiques / Articles de soins individuels ont augmenté de 2,43% / 0,28% / 1,07%.

Depuis le début de l’année, l’indice Shanghai – Shenzhen 300 a chuté de 13,44%. Selon les statistiques des principales entreprises pondérées (énumérées en détail dans le segment 1.1), le portefeuille de l’industrie des soins de beauté a chuté de 20,32%, y compris les soins de beauté médicaux / Cosmétiques / articles de soins individuels ont chuté de 21,25% / 18,20% / 21,50%.

En ce qui concerne l’évaluation, le rapport prix / bénéfice (TTM) des soins de beauté (801980.si) était d’environ 45,90x au 1er avril, ce qui se situait au sous – niveau de 35,29% sur deux ans.

La FDA a précisé que « l’aiguille à lumière d’eau » et « l’instrument à radiofréquence » sont inclus dans la surveillance des instruments de classe III. La FDA a précisé que « l’aiguille à lumière d’eau » et « l’instrument à radiofréquence » sont officiellement inclus dans la surveillance des instruments de classe III, ce qui constitue une mesure réglementaire importante prévue par l’industrie. En avril et novembre 2021, le Centre de gestion des normes relatives aux instruments médicaux de l’administration nationale des médicaments a publié des avis sur la demande d’avis sur les principes directeurs pour la définition de la classification des produits de beauté à radiofréquence (projet d’avis) et sur la demande d’avis sur le catalogue de classification des instruments médicaux (avis d’ajustement), et a proposé d’ajuster les niveaux de surveillance des instruments à radiofréquence et des aiguilles à lumière d’eau.

D’ici le 30 mars 2022, avec l’ajustement officiel du catalogue de classification des dispositifs médicaux, les dispositifs médicaux américains susmentionnés seront officiellement inclus dans la surveillance des dispositifs de classe III.

Il est urgent d’obtenir un certificat d’acupuncture à l’eau et à la lumière, et l’évolution future du modèle dépend encore de la force de la réglementation et de l’application de la loi et de la capacité des fabricants d’instruments pharmaceutiques à obtenir un certificat. Par rapport à la période tampon de deux ans pour les instruments à radiofréquence, les dispositions relatives à l’aiguille hydro – optique ont été mises en œuvre.

Toutefois, si, conformément aux exigences strictes de la nouvelle norme, les produits actuellement qualifiés pour les instruments médicaux de classe III en Chine n’ont pas encore obtenu les indications correspondantes, il s’agit toujours d’une utilisation illégale et non conforme. Nous croyons que les changements dans la structure du marché de l’acupuncture à l’eau et à la lumière sont étroitement liés à la stratégie et à l’intensité de la surveillance et de l’application de la loi. La surveillance et l’application de la loi peuvent être progressivement retirées des catégories de produits non conformes, y compris les marques de produits cosmétiques, les cosmétiques spéciaux, les machines de classe I, les machines de classe II et les machines de classe III, mais les indications ne correspondent pas. Pour les fabricants de médicaments et d’instruments médicaux américains, accélérer l’obtention d’un certificat de produit d’acupuncture à lumière d’eau est devenu une tâche importante.

Dans le contexte de la mise à niveau de la consommation et de la prospérité de la culture de la valeur faciale, les principales marques de produits pharmaceutiques et cosmétiques conformes aux normes médicales et américaines bénéficient d’une priorité élevée et d’une croissance sûre. À l’heure actuelle, l’évaluation du secteur est raisonnable et continue d’être positive pour Imeik Technology Development Co.Ltd(300896) , Yunnan Botanee Bio-Technology Group Co.Ltd(300957)

Principaux développements industriels

La FDA a précisé que les « aiguilles à lumière d’eau », « instruments à radiofréquence » et les « lignes d’implantation faciale » devraient être inclus dans la surveillance des instruments de classe III; L’article 106 du Règlement sur les cosmétiques a été publié pour clarifier les normes de gestion de la qualité de la production de cosmétiques, etc.

Annonce des principales entreprises

Sihuan Pharmaceutical propose de scinder xuanzhu Biotechnology share et de l’inscrire séparément à la Bourse de Shanghai kechuang Board; Proya Cosmetics Co.Ltd(603605) Shanghai Haohai Biological Technology Co.Ltd(688366) 2021 bénéfice net d’environ 352 millions de RMB, en hausse de 53,1% par rapport à l’année précédente; En 2021, le chiffre d’affaires de Sichuan Pharmaceutical s’élevait à 399 millions de RMB, en hausse de 1383,3% par rapport à l’année précédente; Le Parc olympique chinois a officiellement lancé la guerre et lancé le prélude à la restructuration, et les capitaux nationaux sont entrés dans le parc; La première perte de Ruili Yimei en 2021 était de 17691 million s de RMB, passant du bénéfice à la perte; Lafang China Co.Ltd(603630) Ruili Yimei a subi une perte de 17691 million s de yuans en 2021; Un nouveau centre phare de services médicaux complets et un centre d’imagerie haut de gamme ont été mis en place. Introduction de l’écorce au DPF; Winner Medical Co.Ltd(300888) Huadong Medicine Co.Ltd(000963)

Conseils sur les risques

Risque de changement de politique industrielle; La demande finale est inférieure aux attentes.

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