Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) : rapport annuel 2021

Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Rapport annuel 2021

Avril 2022

Table des matières

Section I conseils importants, Table des matières et explication… 1 section II profil de l’entreprise et principaux indicateurs financiers 4 section III discussion et analyse de la direction Section 4 Gouvernance d’entreprise Section V Responsabilité environnementale et sociale 59 section VI Questions importantes Section 7 changement d’actions et situation des actionnaires Section 8 informations relatives aux actions privilégiées Section 9 obligations 87 Section 10 rapports financiers 88.

Section I conseils importants, Table des matières et interprétation

Le Conseil d’administration, le Conseil des autorités de surveillance, les administrateurs, les autorités de surveillance et les cadres supérieurs de la société garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu du rapport annuel, l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes et assument des responsabilités juridiques individuelles et conjointes.

Ding LiMing, Directeur de la société, Fan Jianxun, Directeur de la comptabilité, et Wang tieqi, Directeur de l’organisation comptable (responsable de la comptabilité) déclarent que les états financiers figurant dans le rapport annuel sont véridiques, exacts et complets.

Tous les administrateurs ont assisté à la réunion du Conseil d’administration au cours de laquelle le présent rapport a été examiné.

Les descriptions prospectives des plans futurs, des stratégies de développement, etc., mentionnées dans le présent rapport ne constituent pas un engagement substantiel de la société envers les investisseurs, et les investisseurs et les personnes concernées devraient maintenir une compréhension suffisante des risques et comprendre les différences entre les plans, les prévisions et les engagements.

Il peut y avoir des risques tels que la concurrence sur le marché et la recherche et le développement de nouveaux médicaments dans la production et l’exploitation de l’entreprise. Le contenu spécifique des facteurs de risque pertinents est décrit dans la section « 11. Perspectives de développement futur de l’entreprise» de la section III « discussion et analyse de La direction» du présent rapport. Veuillez attirer l’attention des investisseurs sur le risque d’investissement.

Le plan de distribution des bénéfices approuvé par le Conseil d’administration est le suivant: sur la base de 415388667 actions, tous les actionnaires recevront un dividende en espèces de 2,50 RMB (impôt inclus) pour chaque 10 actions, et 0 action bonus (impôt inclus) pour chaque 10 actions, et 0 action sera transférée à tous les actionnaires par la réserve de capital.

Interprétation

L’élément d’interprétation fait référence au contenu de l’interprétation.

Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Période de déclaration: du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2021

Beijing R & D Center signifie Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Hangzhou R & D Center refers to Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Hangzhou New Drug Research and Development Branch

Nmpa means the National Drug Administration

CDE means the Drug Review Center of the State Drug Administration

Le Comité de santé fait référence à la Commission nationale de la santé et de la santé de la République populaire de Chine.

Le Ministère des finances désigne le Ministère des finances de la République populaire de Chine.

C

Les BPF font référence au Code de gestion de la qualité de la production pharmaceutique.

Toute étude systématique du médicament chez l’homme visant à confirmer ou à révéler l’action, les effets indésirables et / ou l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’excrétion du médicament d’essai, en vue de déterminer l’efficacité et l’innocuité du médicament d’essai clinique, de l’étude clinique et de l’indication clinique. Pour demander l’enregistrement d’un nouveau médicament, des essais cliniques (y compris des essais de bioéquivalence) doivent être effectués, qui sont divisés en phases I, II, III et IV. Les essais cliniques de médicaments doivent être approuvés par la nmpa et doivent être conformes au Code de gestion de la qualité des essais cliniques de médicaments.

Les médicaments de recherche originaux et les médicaments de recherche originaux sont les premiers médicaments autorisés à être mis sur le marché au pays et à l’étranger avec des données complètes et suffisantes sur l’innocuité et l’efficacité comme base de mise sur le marché.

Les médicaments anticancéreux et antitumoraux désignent les médicaments qui agissent sur la destruction directe des cellules tumorales.

La préparation se réfère à la drogue fabriquée à partir d’agents photographiques, de capsules et d’autres formes posologiques pour répondre aux besoins du traitement et qui peut être finalement fournie à l’objet médicamenteux pour utilisation.

Un comprimé est une préparation solide en forme de disque ou en forme de feuille spéciale préparée par compactage uniforme d’un médicament en poudre ou d’une quantité appropriée d’excipients ou par d’autres méthodes appropriées.

Kemena est le produit de l’entreprise chlorhydrate d’ektinib comprimés

Ensartinib, chlorhydrate d’ensatinib, X – 396, x396, un nouveau composé moléculaire solide entièrement dérivé de la propriété intellectuelle principale de bemenar, est un nouvel inhibiteur puissant et hautement sélectif de l’alk de nouvelle génération, appartenant à la classe 1 des produits chimiques.

Béantine se réfère à l’injection de bevacizumab, mil60, utilisée chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique et d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé, métastatique ou récurrent, appartenant à la classe 2 des produits biologiques thérapeutiques.

Cm082, vorolanib, x82 est un inhibiteur oral ciblant les récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGFR) et du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGFR).

EGFR signifie récepteur du facteur de croissance épidermique

EGFR – TKI est un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR

Cible moléculaire.

Le ciblage moléculaire de la tumeur signifie que le médicament thérapeutique atteint le point cible moléculaire important de la tumorigenèse, diminue l’expression de ces récepteurs ou l’activation des gènes en aval en se liant aux récepteurs ou aux molécules régulatrices, atteint la capacité d’inverser la différenciation des cellules tumorales de façon programmatique, ou cible indirectement la néovascularisation tumorale. Provoquer l’apoptose et la nécrose des cellules tumorales par ischémie

Les petites molécules sont des composés organiques dont le poids moléculaire est inférieur à 900 daltons et dont la taille est nanométrique (10 ^ – 9 mètres) dans le domaine de la biologie moléculaire et de la pharmacie.

Une macromolécule est une molécule de poids moléculaire relativement élevé qui est produite par polymérisation de plusieurs monomères identiques de poids moléculaire plus faible. On croit généralement que les macromolécules ont un poids moléculaire supérieur à 10 000 daltons.

Tumeur épithéliale maligne à petites cellules. Les cellules cancéreuses sont plus petites que d’autres types histologiques. Les caractéristiques spécifiques des cellules cancéreuses sont les suivantes: les cellules cancéreuses sont plus petites, les cellules cancéreuses sont rondes ou ovoïdes, les doigts de cancer du poumon sont en forme de fuseau; Le noyau est centré, souvent angulaire; La chromatine est fine et dispersée, le nucléole n’est pas clair; Le cytoplasme est rare et alcalin. Les cellules cancéreuses sont souvent dispersées ou en forme de feuille solide, souvent nécrotiques à grande échelle.

Cancer du poumon non à petites cellules, cbnpc désigne le nom général de tous les types histologiques de cancer du poumon, à l’exception du cancer du poumon à petites cellules, y compris le carcinome épidermoïde, l’adénocarcinome et le carcinome à grandes cellules.

Asco signifie American Society of Clinical Oncology

Csco refers to the Chinese Society of Clinical Oncology

Beta signifie Beta Pharma Inc., actionnaire de la société

Beiroda fait référence à Shanghai beiroda Pharmaceutical Co., Ltd.

RMB, 0000 signifie RMB, 0000, sauf indication contraire dans le texte

Section II profil de l’entreprise et principaux indicateurs financiers

Informations sur l’entreprise

Nom abrégé du stock Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Code du stock Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Nom chinois de la société Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Abréviation chinoise de la société Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)

Nom étranger de la société betta Pharmaceuticals Co., Ltd.

Ding LiMing, représentant légal de la société

Registered address 355 xingzhong Road, Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang Province

Code Postal de l’adresse enregistrée 311100

Changement historique de l’adresse enregistrée de la société le 14 mai 2019, elle est passée du no 589, Hongfeng Road, Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou City au no 355, xingzhong Road, Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou City, Zhejiang Province.

Adresse: no 355 xingzhong Road, Yuhang Economic and Technological Development Zone, Hangzhou, Zhejiang

Code Postal de l’adresse du Bureau 311100

Site Internet de l’entreprise www.bettapharma. Com.

E – mail [email protected].

II. Contacts et coordonnées

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