Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558)
Rapport sur les travaux du Conseil d’administration en 2021
En 2021, le Parti communiste chinois a célébré son centenaire et les deux objectifs de lutte centenaires se sont réunis. En outre, les changements centenaires sont étroitement liés à l’épidémie du siècle dernier. Dans ce contexte, l’entreprise adhère toujours à la Mission de « Better Medicine, Better Life » et à la vision de développement de « devenir une entreprise pharmaceutique multinationale basée en Chine ». La « Troïka » va de pair pour surmonter les difficultés et faire des progrès constants dans tous les travaux.
En 2021, tout le personnel de l’entreprise s’est efforcé d’aller de l’avant et a composé une feuille de rendement remarquable: l’entreprise a remporté le « national May 1 Labor Award », a été classée au premier rang de China Meheco Group Co.Ltd(600056) L’ektinib et l’ensatinib ont été présentés à l’exposition nationale sur les réalisations en matière d’innovation scientifique et technologique au cours du 13e Plan quinquennal. De nombreux résultats de recherche sur les nouveaux médicaments ont été publiés dans des revues internationales de premier plan telles que Lancet Respiratory Medicine, jamaoncology et eclinical Medicine. Le Dr Ding Liming s’est acquitté de ses fonctions en tant que citoyen et a activement présenté des propositions visant à accélérer l’examen et l’approbation des médicaments lors des deux sessions nationales.
Partie I Principaux indicateurs financiers et analyse de la gestion
Principaux indicateurs financiers
Au cours de la période considérée, la société a réalisé un chiffre d’affaires d’exploitation de 2246 milliards de RMB, en hausse de 20,08% par rapport à 2020; Le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée s’élevait à 383 millions de RMB, en baisse de 36,83% par rapport à l’année précédente; Les flux de trésorerie nets provenant des activités d’exploitation se sont élevés à 527 millions de RMB, en baisse de 18,48% par rapport à 2020.
Unit é: 10 000 RMB
Augmentation ou diminution du montant de l’année en cours par rapport à l’année précédente (%)
Résultat d’exploitation 224585,56 187026,63 37 558,93 20,08%
Bénéfice total 38 992,75 66 666,23 – 27 673,48 – 41,51%
Bénéfice net 37 956,07 60 108,57 – 22 152,50 – 36,85%
Bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées 38 306,78 60 636,06 – 22 329,28 – 36,83%
Bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée après déduction de 34 568,02 33 392,89 1 175,13 3,52% des bénéfices et pertes non récurrents
Discussion et analyse de la direction
1. Analyse des indicateurs importants
En 2021, la société a réalisé un bénéfice d’exploitation de 22458556 millions de RMB, en hausse de 20,08% par rapport à la même période l’an dernier. Le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée, déduction faite des bénéfices et pertes non récurrents, était de 345680200 RMB, en hausse de 3,52% par rapport à la même période l’an dernier. Les principaux facteurs d’influence du rendement sont les suivants:
10 ans kemena, 10 milliards de livres légendaires
2021 est la dixième année d’inscription de kemena, avec des ventes cumulées de plus de 10 milliards de RMB. Dans le cadre de la mise sur le marché de médicaments génériques concurrentiels et de l’achat en volume 4 + 7, l’équipe de marketing et de vente de l’entreprise a résumé efficacement les réalisations académiques de kemena et a élaboré une stratégie de marketing « extraordinaire TKI, parler avec des données chinoises »; L’équipe de médecine clinique a continué à mener des recherches cliniques sur kemena, à renforcer la promotion universitaire à l’aide des résultats des essais cliniques, à mettre l’accent sur les avantages différenciés de kemena et à clarifier davantage le positionnement du marché de kemena « extraordinaire TKI, nous sommes différents »; Entre – temps, l’équipe de commercialisation de l’entreprise s’efforce de maintenir le système de prix de kemena dans tout le pays, d’améliorer la couverture hospitalière et de promouvoir l’accès des pharmacies à l’assurance médicale. Avec les avantages de kemena sur les preuves cliniques et les efforts inlassables de chaque équipe, les avantages du produit ont été pleinement illustrés par les données. Kemena a vendu plus de 10 milliards de RMB sur le marché au cours des dix dernières années.
Augmentation de la contribution des ventes, future période de disponibilité de bemena
En novembre 2020, le marché chinois a accueilli le premier inhibiteur de l’alk domestique – bemena. Les patients résistants au kézotinib ont eu le choix de médicaments innovants fabriqués en Chine. Face à une concurrence féroce sur le marché, l’entreprise organise diverses activités de promotion universitaire, crée des conférences de marque distinctives et renforce l’avantage différencié de bemena. Entre – temps, en décembre 2021, les indications de deuxième ligne de bemena ont été incluses dans le catalogue national des soins de santé (2021); Les indications de première ligne ont été approuvées en mars 2022 et seront disponibles sur le marché à l’avenir.
(3) béantine est disponible sur le marché et le pipeline continue de s’étendre
En novembre 2021, béantine, le troisième nouveau médicament de l’entreprise, a été approuvé pour la mise sur le marché. Il s’agit du premier produit biologique macromoléculaire approuvé de l’entreprise. Sa mise sur le marché réussie a marqué un grand pas en avant dans le domaine des médicaments anticancéreux macromoléculaires Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) et a encore enrichi la À l’heure actuelle, beiantin est entré dans tous les grands hôpitaux et pharmacies et a commencé à bénéficier aux patients dans tout le pays. L’entreprise utilisera pleinement ses ressources avantageuses, accélérera la mise en réseau et l’application clinique de beiantin dans tout le pays et continuera d’accroître sa construction de marque.
Investissement élevé dans la recherche et le développement et gestion des coûts
Dans une concurrence féroce sur le marché, kemena a continué à émettre des volumes et les ventes de bemena ont augmenté rapidement, atteignant un chiffre d’affaires annuel de 2246 milliards de RMB, en hausse de 20,08% par rapport à l’année précédente; Les flux de trésorerie sont suffisants, les flux de trésorerie opérationnels sont supérieurs au bénéfice net et le bénéfice net est de 139%. Le projet de recherche et de développement de nouveaux médicaments a continué de progresser, avec un investissement de 861 millions de RMB en 2021, Représentant 38,32% des recettes d’exploitation; Avec un taux de croissance élevé de 55,97% des d épenses de R & D, le bénéfice net attribuable aux actionnaires de la société cotée, déduction faite des bénéfices et pertes non récurrents, s’élevait à 346 millions de RMB, en hausse de 3,52% d’une année sur l’autre; Les dépenses de vente, de gestion et de financement ont été bien contrôlées, en hausse de 15,49% par rapport à l’année précédente, ce qui est inférieur au niveau de croissance des recettes d’exploitation. Former une bonne conscience de l’efficacité des entrées – sorties; Entre – temps, grâce à la gestion budgétaire, à la gestion des appels d’offres et des demandes de prix, à l’évaluation des coûts, au contrôle du système et à d’autres mécanismes, l’utilisation rationnelle des coûts au cours de la période.
2. Principales activités
Innovation et progrès, recherche et développement fructueux de nouveaux médicaments
Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) L’entreprise a mis en place un système de recherche et de développement de nouveaux médicaments de premier plan en Chine.
En 2021, l’investissement total dans la recherche et le développement a atteint 861 millions de RMB, soit 38,32% des revenus d’exploitation.
Depuis le début de 2021, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Et 11 ind candidats / indications (BPI – 23314, BPI – 361175, BPI – 21668, BPI – 421286, batilimumab en monothérapie et en association avec zeflizumab, BPI – 16350, BPI – 371153, BPI – 442096, indication de traitement adjuvant post – opératoire avec ensatinib). À la date de publication du présent rapport, la société et ses filiales avaient plusieurs projets en phase clinique d’enregistrement dans le pipeline de recherche, et deux autres projets avaient présenté des demandes d’enregistrement de médicaments. L’entreprise fera de son mieux pour faire avancer le projet.
En 2021, la capacité d’innovation de l’entreprise a été reconnue par de nombreux experts et organismes de l’industrie. Les résultats de l’étude ektinib evidence ont été publiés dans Lancet Respiratory Medicine. Les résultats de l’étude exalt 3, la première ligne mondiale d’ensatinib, ont été publiés dans Jama Oncology; Les résultats de l’étude mil60 ont été publiés dans eclinical Medicine, un sous – numéro de Lancet Respiratory Medicine, et la recherche universitaire a été fructueuse. Ektini et ensatini ont participé à l’exposition nationale sur les réalisations en matière d’innovation scientifique et technologique au cours du 13e Plan quinquennal, et l’entreprise a été classée au premier rang des forces d’innovation de China Meheco Group Co.Ltd(600056)
TKI extraordinaire, nouvelle percée dans l’accès au marché
À la fin de 2021, en plus des indications conventionnelles, de nouvelles indications de traitement adjuvant postopératoire ont également été admises avec succès dans le catalogue national d’assurance médicale (2021). En s’appuyant sur le catalogue national d’assurance médicale et le catalogue national des médicaments essentiels, l’entreprise a continué de renforcer le développement des hôpitaux cibles, d’améliorer la couverture hospitalière et de promouvoir activement l’accès à l’assurance médicale dans les pharmacies nationales, assurant ainsi pleinement l’augmentation des ventes d’ektinib. Entre – temps, l’entreprise a activement répondu aux nouvelles politiques de chaque province (ville), a rendu visite à des clients clés à haute fréquence et à haut rendement, a formulé des contre – mesures et des solutions appropriées, a activement sollicité le soutien des politiques des ministères concernés, a créé un bon environnement d’exploitation commerciale et a maintenu la stabilité des prix de kemena.
L’entreprise tient fermement kemena “extraordinaire TKI, nous sommes différents” positionnement de base, mise en œuvre de la concurrence différentielle. Kemena est l’egfr – TKI le plus étudié chez les patients chinois. Jusqu’à présent, plus de 90 études cliniques liées à kemena ont été menées et plus de 200 articles de SCI ont été publiés (dont 9 articles ayant un facteur d’influence supérieur à 10) pour un total de plus de 800 points. Les données cliniques abondantes et les données réelles confirment pleinement que kemena « Nous ne sommes pas les mêmes », et nous sommes confiants que nous assumerons davantage de responsabilités avec les autorités nationales compétentes pour résoudre efficacement les problèmes de traitement des patients atteints de cancer du poumon en Chine.
Sur la base des avantages différenciés de kemena, l’équipe de commercialisation de l’entreprise est pleinement active. D’une part, nous avons constamment renforcé la construction de la marque académique, organisé des milliers d’activités académiques telles que le Sommet universitaire de kemena listing, le remue – méninges multidisciplinaire « une question et une réponse » et la « chaire BEIJIA » sous la forme combinée de Wuxi Online Offline Communication Information Technology Co.Ltd(300959) D’autre part, dans le cadre de l’accès au marché, l’entreprise doit réagir activement aux changements apportés aux politiques nationales et provinciales d’accès au marché, formuler des contre – mesures et des solutions en temps opportun et assurer la continuité des médicaments pour les patients et la commodité de l’achat de médicaments.
Élargir les idées et la coopération stratégique « introduire et sortir »
Tout en continuant à renforcer l’innovation indépendante, l’entreprise continue d’accroître le soutien à la coopération stratégique, adhère à la pensée de travail de la combinaison de « l’introduction » et de « la sortie », se concentre sur les besoins cliniques insatisfaits et la stratégie globale de l’entreprise, s’associe activement à d’excellentes équipes de scientifiques mondiaux, à des technologies de pointe et à des projets d’innovation, mène une coopération diversifiée et à plusieurs niveaux, et promeut davantage le développement et la coopération de projets d’innovation indépendants dans le monde entier.
En décembre 2021, xcovery Holdings, Inc., une filiale étrangère de la société, a annoncé l’acquisition d’une participation majoritaire dans meryx Inc. Auparavant, Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) Dans le cadre de cette coopération, xcovery collaborera avec meryx pour accélérer le processus de Développement préclinique et de recherche clinique du projet de coopération, approfondir encore la coopération dans le domaine de la recherche et du développement de médicaments ciblés pour les tumeurs à petites molécules et s’efforcer de développer davantage de médicaments thérapeutiques cliniquement utiles pour les patients du monde entier.
Grâce à la coopération stratégique, nous avons rapidement enrichi le pipeline de recherche et ouvert la voie à l’exploration du traitement séquentiel et de l’immunothérapie. Béantine (mil60) a été approuvée pour la mise sur le marché en novembre 2021 grâce à une gestion attentive des projets de coopération; Befotini (BPI – d0316) a déclaré la NDA en mars 2021 et voronib (cm082) en mars 2021.
Déclarer la LDN en janvier 2022; Le mcla – 129 a reçu l’avis d’approbation de l’essai clinique en mars 2021 et le batilimumab (anticorps Pd – 1) / zeflizumab (anticorps ctla – 4) en juin et juillet 2021. L’entreprise a réalisé d’importants progrès dans de nombreux projets grâce à la coopération stratégique, et les résultats de la coopération sont de plus en plus évidents.
Développement rapide, soutien au contrôle de la qualité de la production
L’entreprise en est à un stade de développement rapide, le pipeline R & D est épaissi et en cours de réalisation. Au cours de la période considérée, le plan de production de l’entreprise a été mis en œuvre de manière ordonnée: plus de 3,21 millions de boîtes de kemena ont été produites, soit une augmentation de 25,84% par rapport à l’année précédente, et le taux de qualification des produits de l’année a été de 100%; La production de plus de 270000 boîtes de bemena a été achevée et le taux de qualification des produits a atteint 100% tout au long de l’année, ce qui a pleinement garanti l’utilisation des médicaments par les patients. Entre – temps, BPI – 16350, BPI – 23314, BPI – 27336, BPI – 28592, BPI – 43487, mrx2843, BPI – 21668, BPI – 361175, BPI – 421286 et d’autres projets de production et d’approvisionnement en médicaments pour la recherche clinique ont été achevés, ce qui a permis de développer et d’escorter efficacement l’entreprise. Le fonctionnement efficace du système de qualité de la production pour le développement de l’entreprise a résolu les préoccupations futures.
Partie II Conditions de travail quotidiennes du Conseil d’administration
En 2021, le Conseil d’administration de la société, en stricte conformité avec le droit des sociétés, le droit des valeurs mobilières, les lignes directrices pour l’exploitation normalisée des sociétés cotées au Gem de la Bourse de Shenzhen et d’autres lois et règlements et les statuts, a encore amélioré la structure de gouvernance d’entreprise, s’est activement acquitté de toutes les responsabilités du Conseil d’administration, a mis en œuvre consciencieusement toutes les résolutions de l’Assemblée générale des actionnaires, et tous les administrateurs ont fait preuve de diligence et de responsabilité pour améliorer continuellement le niveau de gestion de la société par un grand nombre de travaux productifs Promouvoir le développement stable de l’entreprise. Réunions du Conseil d’administration tenues par la société cette année
En 2021, le Conseil d’administration de la société a tenu 13 réunions du Conseil d’administration, dont les procédures sont conformes aux dispositions pertinentes du droit des sociétés, des statuts et du Règlement intérieur du Conseil d’administration, et les réunions sont légales et efficaces. Les détails sont les suivants:
Réunions
