Point de vue de la semaine des nouveaux médicaments en biomédecine: les données de la ligne supérieure de procuramide ont été publiées et plusieurs médicaments covid – 19 ont été divulgués dans le monde entier.

Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 4 avril 2022 au 8 avril 2022, secteur des nouveaux médicaments

Parmi les cinq principales entreprises en hausse, mentionnons Pioneer Pharmaceuticals (151,0%), Yunding xinyao (21,9%), Platinum Pharmaceuticals (16,3%), minjuno (13,9%) et connoa (12,2%).

Les cinq principales entreprises en baisse sont Tianjing Biology (- 19,1%), Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (- 8,9%), Betta Pharmaceuticals Co.Ltd(300558) (- 8,3%), Shanghai Allist Pharmaceuticals Co.Ltd(688578) (- 8,1%) et Sinocelltech Group Limited(688520) (- 8,0%).

Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: le 6 avril, l’industrie des médicaments de développement a publié les résultats des données clés d’un essai clinique multicentrique mondial de phase 3 sur le procluramide pour le traitement des patients atteints de covid – 19 non hospitalisés légers et modérés. Des études ont montré que le procuramide était efficace pour réduire l’hospitalisation / la mortalité chez les patients atteints de covid – 19 légers et modérés, en particulier chez tous les patients traités pendant plus de 7 jours, avec un taux de protection correspondant de 100%; Chez les sujets présentant des facteurs de risque élevés (en particulier les groupes d’âge moyen et supérieur), une réduction significative de l’hospitalisation / mortalité a été observée; Il peut réduire significativement et continuellement la charge virale du covid – 19 et améliorer les symptômes associés au covid – 19.

À l’heure actuelle, dans le monde entier, de nombreux médicaments de traitement covid – 19 ont été approuvés sur le marché principal, dirigé par les États – Unis et l’Europe, y compris des médicaments oraux à petite molécule, des anticorps neutralisants et d’autres médicaments de traitement de différents types, qui ont montré une meilleure efficacité pour la prévention de la covid – 19, le traitement des patients légers et moyens et le traitement des patients sévères. En ce qui concerne la prévention de la covid – 19, l’Association d’anticorps neutralisants peut réduire le risque de covid – 19 d’environ 70 à 80%. L’application de médicaments oraux à petite molécule dans la prévention de la covid – 19 en est encore au stade de la recherche clinique.

En ce qui concerne le traitement des maladies légères et moyennes: paxlovid, un médicament oral à petite molécule covid – 19, peut réduire le risque d’hospitalisation ou de décès de 89% par rapport au placebo chez les patients présentant un risque élevé de maladies légères et moyennes, le molnupiravir peut réduire le risque de 30% et l’injection de rituximavir peut réduire le risque de 87%. Le nt – 300 (comprimés à libération prolongée de nitrazolinite) a été démontré dans des études cliniques chez des patients légers et modérés présentant un risque de progression vers une maladie grave de 85% inférieur à celui du placebo. De plus, les anticorps neutralisants peuvent réduire le risque de 70 à 80%.

Traitement sévère: pour les patients hospitalisés à différents degrés, le Rituximab, le baritinib et le tozumab ont également montré des effets curatifs considérables, ce qui peut améliorer l’occupation des ressources médicales.

Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 7 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 28 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 19 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.

Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:

Le 4 avril, le Groupe Shiyao a annoncé que son vaccin à ARNm covid – 19, sys6006, mis au point indépendamment, avait été approuvé par la nmpa pour la recherche clinique.

Le 4 avril, Cansino Biologics Inc(688185)

Le 6 avril, Cinda biodabutan (pemitinib, pemigatinib, marque de commerce anglaise: pemazyre) a été approuvé par la nmpa pour le traitement des patients adultes atteints d’un cholangiocarcinome avancé, métastatique ou non résécable qui ont déjà reçu au moins un traitement systémique et qui présentent une fusion ou un réarrangement fgfr2.

Cette semaine, Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger a mis l’accent sur: (1) Le 8 avril, j & J Jnj – 75348780 injection a présenté une demande d’essai clinique pour obtenir la nmpa.

Approuvé en tant que premier anticorps double CD3 / CD22 clinique approuvé en Chine pour le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH à cellules b) et de la leucémie lymphocytaire chronique (LCL).

(2) Le 8 avril, la demande d’essai clinique de Lilly pour l’injection de donanemab pour le traitement de la maladie d’Alzheimer (ma) a été acceptée.

(3) Le 7 avril, la demande de mise sur le marché de l’injection d’erenumab de Novartis pour la prévention des migraines chez les adultes a été acceptée.

Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.

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