Code du titre: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) titre abrégé: Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) numéro d’annonce: 2022 – 019 Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653)
À propos de l’accès à des médicaments innovants pour injection hsk36273
Avis d’approbation des essais cliniques de médicaments
La société et tous les membres du Conseil d’administration garantissent l’authenticité, l’exactitude et l’exhaustivité du contenu de la divulgation de l’information et l’absence de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes.
Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653)
Informations de base sur la demande de drogue
Nom du médicament forme posologique spécification numéro d’acceptation
Hsk36273 injection 125 mg cxhl2200011
Conformément à la loi sur l’administration des médicaments de la République populaire de Chine et aux règlements pertinents, après examen, le hsk36273 pour injection accepté en janvier 2022 est conforme aux exigences pertinentes de l’enregistrement des médicaments, et il est convenu d’effectuer l’essai clinique « anticoagulant systémique pour l’hémodialyse et les patients en opération ».
Introduction au projet R & D
Hsk36273 injectable est un anticoagulant intraveineux développé par Notre entreprise. Il est destiné à être utilisé dans l’hémodialyse et l’Anticoagulation systémique des patients en opération. Son ingrédient principal, hsk36273, a été introduit par Notre société de la société américaine exithera en 2019 (voir l’annonce no 2019 – 038 publiée par la société le 2 avril 2019 pour plus de détails), est un médicament à haute efficacité à petite molécule avec une action rapide et une dissociation rapide, et est un inhibiteur du facteur Xia hautement sélectionné. Des études antérieures ont montré que l’efficacité était comparable à celle de l’héparine, mais que la sécurité était grandement améliorée et que son développement réussi avait une importance clinique et sociale importante. Conseils sur les risques
À l’heure actuelle, hsk36273 injection est sur le point d’effectuer l’essai clinique de phase I. au cours de l’étude clinique ultérieure et de la production de la Déclaration, il peut y avoir un risque d’échec de l’essai clinique, ou un risque d’échec de la recherche, de délivrance de suppléments et de retrait de l’examen en raison de l’incapacité du projet lui – même et de la qualité des matériaux de déclaration à satisfaire aux exigences d’examen. Les investisseurs sont invités à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre le risque d’investissement.
Le Conseil d’administration de la société suivra de près l’avancement du projet afin de s’acquitter en temps opportun de l’obligation de divulgation de l’information.
Avis est par les présentes donné.
Haisco Pharmaceutical Group Co.Ltd(002653) Board of Directors 11 avril 2022
