Code des valeurs mobilières: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) titre abrégé: Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Résumé du rapport annuel 2021
1. Important le résumé du rapport annuel provient du texte intégral du rapport annuel. Afin de bien comprendre les résultats d'exploitation, la situation financière et le plan de développement futur de la société, les investisseurs doivent lire attentivement le texte intégral du rapport annuel dans les médias désignés par la c
Non présent en personne nom du Directeur non présent en personne titre du Directeur non présent en personne raison de la non - participation en personne nom du mandant
Avis d'audit non standard □ applicable √ S / o plan de distribution des bénéfices des actions ordinaires ou plan de conversion du Fonds d'accumulation en capital - actions pour la période de rapport examiné par le Conseil d'administration √ applicable □ S / o si le Fonds d'accumulation est converti en capital - actions □ Oui √ non
Le plan de distribution des bénéfices des actions ordinaires approuvé par le Conseil d'administration est le suivant: sur la base de 1406276982, tous les actionnaires recevront un dividende en espèces de 4,26 RMB (y compris l'impôt) pour chaque 10 actions et 0 action bonus (y compris l'impôt) pour chaque 10 actions, sans conversion du Fonds de réserve en capital social. Plan de distribution des bénéfices des actions privilégiées adopté par résolution du Conseil d'administration au cours de la période considérée □ applicable √ sans objet II. Informations de base de la société 1. Profil de la société
Nom abrégé du stock Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422) Code du stock Sichuan Kelun Pharmaceutical Co.Ltd(002422)
Bourse de Shenzhen
Personne - ressource Secrétaire du Conseil d'administration représentant des valeurs mobilières
Nom Feng Hao Huang Xin
Adresse du Bureau: No 36, Baihua West Road, Qingyang District, Chengdu
Fax (028) 86132515 (028) 86132515
Téléphone: (028) 82860516 Téléphone: (028) 82860516
Téléphone de l'investisseur: (028) 82860678 téléphone de l'investisseur: (028) 82860678
E - mail [email protected]. [email protected].
2. Introduction aux principales entreprises ou produits au cours de la période considérée
Généralités
2021 est la première année de la mise en œuvre du quatorzième plan quinquennal et du lancement d'un nouveau voyage vers la construction globale d'un pays socialiste moderne. Au cours de l'année, le covid - 19 a continué de faire des ravages dans le monde entier et les épidémies locales en Chine ont fluctué à plusieurs reprises. Dans le même temps, le développement de la technologie médicale mondiale a encore montré une tendance explosive, China Meheco Group Co.Ltd(600056)
Dans le contexte d’un environnement extérieur plus complexe et d’une réforme continue et approfondie de l’industrie pharmaceutique, l’entreprise adhère à la stratégie de développement « trois moteurs, innovation et croissance» et s’efforce de mettre en œuvre la politique d’exploitation et de gestion de « l’innovation totale, le marketing de l’ensemble du personnel, la production saturée, la compression des coûts et la création d’un océan bleu». En 2021, toutes les entreprises de production et les zones de vente de l’entreprise feront de leur mieux pour assurer la production et l’exploitation tout en répondant activement aux politiques gouvernementales de prévention des épidémies et de Les résultats d'exploitation globaux de la société en 2021 ont considérablement augmenté par rapport à 2020.
Au cours de la période considérée, la société a réalisé un chiffre d'affaires d'exploitation de 17 277 milliards de RMB, en hausse de 4,94% par rapport à l'année précédente; Le bénéfice brut a atteint 9 617 milliards de RMB, en hausse de 686 millions de RMB, en hausse de 7,68% par rapport à l'année précédente; Le bénéfice net attribuable aux actionnaires des sociétés cotées s'est élevé à 1103 milliard de RMB, en hausse de 273 millions de RMB, en hausse de 32,94% d'une année sur l'autre. Les principales raisons de l'évolution des résultats d'exploitation sont les suivantes:
En 2021, bien qu'une partie de l'entreprise soit encore touchée par la fluctuation de la situation épidémique, l'entreprise s'est efforcée d'étendre le marché des préparations pour perfusion et non pour perfusion, ce qui a entraîné une augmentation des revenus et des bénéfices d'exploitation d'une année sur l'autre;
Le volume continu de médicaments génériques approuvés par l'entreprise au cours des dernières années a entraîné une croissance rapide des revenus et des bénéfices d'exploitation;
La société optimise activement la structure de financement, le taux d'intérêt moyen du financement diminue et les dépenses financières diminuent;
L’entreprise continue de promouvoir vigoureusement la stratégie « axée sur l’innovation» et les coûts de R & D augmentent d’année en année;
La filiale chuanning Biology a subi des pertes dues à l'arrêt de la production en raison de l'impact de la situation épidémique locale, et les revenus d'exploitation et les bénéfices ont diminué d'une année sur l'autre;
L'échelle d'exploitation de l'entreprise est élargie et les dépenses de gestion correspondantes, telles que la rémunération, l'amortissement et les frais de représentation, sont augmentées;
La proportion d'actions détenues par les actionnaires minoritaires biologiques de la filiale Botai a augmenté et les pertes des actionnaires minoritaires ont considérablement augmenté d'une année sur l'autre.
En 2021, 33 produits de la société ont été approuvés pour la cotation et 30 produits ont été déclarés pour la production. De 2017 au 31 décembre 2021, 94 produits ont été approuvés pour la cotation et 52 produits sont en cours de production. L'entreprise encourage principalement la recherche clinique sur 12 médicaments innovants et met en œuvre des percées clés dans des projets clés. L'entreprise insiste sur le fait que l'accès est le premier, qu'elle participe activement à l'achat centralisé national et local, qu'elle met en jeu les avantages de la grappe de produits de la liste séquentielle des médicaments génériques de l'entreprise, qu'elle réalise des ventes à grande échelle rapides de nouveaux produits et qu'elle améliore sa rentabilité.
Figure 1 investissement de l'entreprise dans la recherche et le développement et approbation des médicaments
Les R ésultats en matière de brevets obtenus par l’entreprise dans le domaine de la R & D et de l’innovation ont continué d’augmenter régulièrement, avec 351 demandes de brevet et 195 licences de brevet en 2021; Au 31 décembre 2021, 4 162 brevets étrangers avaient été déposés et 2 258 brevets avaient été délivrés.
En 2021, l'entreprise, en tant que seule entreprise de la province du Sichuan, a été choisie comme entreprise nationale d'intégration de l'industrie et de l'éducation et a joué un rôle de premier plan dans la démonstration. Le « National Engineering Technology Center for inoffensive Treatment and Resource Utilization of Antibiotic Residues for Environmental Protection » construit par Yili chuanning, une filiale de la société, a été accepté par le Ministère de l'environnement écologique. Le traitement inoffensif et l'utilisation des ressources des résidus antibiotiques de Yili chuanning ont été à l'avant - garde de l'industrie; Hunan kelun a reçu le prix « 2021 intelligent Manufacturing Demonstration Factory » du Ministère de l'industrie et des technologies de l'information, qui a des avantages remarquables dans de nombreux scénarios de fabrication intelligente et est devenu une entreprise pilote nationale de fabrication pharmaceutique; Kelun Pharmaceutical Research « Sichuan High - end Preparation Engineering Technology Research Center » a été approuvé, ce qui marque une étape solide dans la construction de la sector - forme technologique d'innovation de kelun High - end preparation.
Recherche et développement
1. Innovation R & D
La transformation axée sur l'innovation est la tâche centrale du développement de l'industrie pharmaceutique. Dans le contexte de l'encouragement de l'innovation par l'État, l'innovation China Meheco Group Co.Ltd(600056) Au cours de la période couverte par le 13e Plan quinquennal, le niveau de recherche et de développement de nouveaux médicaments en Chine a également connu un grand bond en avant, de nouvelles cibles et de nouveaux mécanismes ont été mis en place en grand nombre, ce qui a considérablement réduit la différence de temps avec les produits similaires étrangers. Un lot de produits a fait l'objet d'une demande d'enregistrement synchrone en Chine et à l'étranger, et de plus en plus de nouveaux médicaments ont été autorisés à l'étranger.
En ce qui concerne la gestion des médicaments, le Centre national d'examen des médicaments a publié successivement plus de 70 directives techniques de recherche en 2021, en complément de la promulgation des mesures d'administration de l'enregistrement des médicaments et des mesures de surveillance et d'administration de la production pharmaceutique en 2020 et de la mise en œuvre de La transformation des principes directeurs de l'ich. Guidé par les besoins cliniques non satisfaits, les normes d'examen à chaque étape du développement de nouveaux médicaments ont été constamment améliorées et améliorées.
Selon des statistiques incomplètes publiées par le Centre national d'examen des médicaments, 870 numéros d'acceptation cliniques de demandes de médicaments chimiques de catégorie 1 ont été acceptés en 2021, soit une augmentation de 57,3% par rapport aux 553 numéros d'acceptation au cours de la même période en 2020; En 2021, il y a eu 466 demandes de nouveaux médicaments de classe 1 pour des produits biologiques thérapeutiques, soit une augmentation de 95,8% par rapport aux 238 demandes reçues au cours de la même période en 2020. Dans un environnement concurrentiel de R & D innovant, Collen améliorera encore le système d’innovation en R & D, améliorera le mécanisme d’évaluation de l’ensemble du processus de R & D, introduira et formera des talents de R & D de haut niveau, développera activement la coopération en matière d’innovation à l’étranger et améliorera continuellement l’efficacité de la R & d sur la base de la stratégie de « simulation pour stimuler l’innovation et l’innovation pour l’avenir».
Après la mise en place de la politique d'évaluation de la cohérence des injections, les injections ont été évaluées successivement en 2021, la portée de l'achat centralisé s'est continuellement élargie, et la politique d'achat centralisé de médicaments est entrée dans la phase d'institutionnalisation de la normalisation, qui reconstruira davantage le modèle concurrentiel des médicaments génériques et des médicaments innovants, ce qui aura un impact significatif sur la structure industrielle de l'industrie pharmaceutique. Par conséquent, l'entreprise favorisera activement le progrès de l'application des médicaments génériques haut de gamme ayant une valeur de base et maintiendra l'avancement sans heurt de l'évaluation de la cohérence des injections; Dans le même temps, nous utiliserons les dividendes de la politique pour nous concentrer sur les besoins cliniques insatisfaits des patients, viser la science et la technologie de pointe de la médecine mondiale, et nous nous efforcerons de rechercher des percées et d'accélérer la transformation de l'innovation. 2. Travaux de recherche - développement en 2021
Au cours des neuf dernières années, Collen a lancé plus de 300 études sur des médicaments destinés au marché extérieur de la Chine, dont 276 médicaments génériques et innovants améliorés présentant des grappes, des difficultés, des caractéristiques et des avantages sur le plan des coûts, 63 médicaments innovants de petite molécule et de biotechnologie présentant des caractéristiques de me Better.
En 2021, sous l’impulsion de l’environnement interne et externe, avec l’idéologie Directrice de la « réforme interne et de l’ouverture au monde extérieur» et le système d’ouverture d’esprit de « voir les sages et penser ensemble» comme point de repère avancé de l’industrie, kelun a mené une série de réformes efficaces, amélioré le système de contrôle interne et de gestion de l’entreprise, renforcé le coût, l’efficacité et la sensibilisation au marché, fait des progrès remarquables dans l’équipe et a considérablement amélioré l’efficacité de la recherche et du développement.
2.1 progrès de la recherche sur les médicaments génériques de Collen
Adhérant à la stratégie axée sur la valeur marchande et les politiques et axée sur le coût total, Koren Generic Pharmaceutical R & D a r éussi à passer d’une perfusion simple à un développement complet, complet et connotatif depuis sa transformation en 2012. La recherche sur la simulation et l’évaluation de la cohérence a commencé à 276 produits successivement, et 94 produits ont été approuvés depuis 2017, ce qui a pris 9 ans pour renforcer encore la position de leader de l’industrie sur le marché chinois de la perfusion. Seulement 34 approbations de production ont été obtenues dans le domaine de la nutrition parentérale et de la perfusion thérapeutique; Entre - temps, 36 produits ont été produits séquentiellement dans des domaines tels que les préparations orales et l'émulsion de graisse porteuse de médicaments, et les avantages de la grappe de produits dans les domaines de la tumeur, de la nutrition parentérale, de l'infection bactérienne et de l'équilibre des fluides corporels ont été établis. Les produits ont commencé à entrer dans les domaines des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de l'anesthésie et de l'analgésie, de la spécialité masculine, du diabète, de l'angiographie et
Sur la base de l’environnement politique de la Chine, de la structure concurrentielle future et de la situation internationale, la difficulté, les caractéristiques, la vitesse et le coût sont devenus la clé de la victoire des médicaments génériques. En combinaison avec la réalité, Collen continuera d’optimiser la stratégie d’établissement de projets, de promouvoir l’établissement de projets et l’évaluation de pipelines en fonction des besoins cliniques insatisfaits et de la transformation commerciale comme objectif final, et d’ajuster la stratégie de recherche et de développement en temps opportun tout en approfondissant continuellement les domaines d’avantage et en élargissant l’orientation des nouveaux sujets. Nous avons éliminé les projets qui n'ont pas d'avantage concurrentiel dans les pipelines existants, concentré nos ressources sur le renforcement global de la promotion de la recherche sur les variétés et nous nous sommes efforcés de devenir de véritables gagnants dans la nouvelle situation d'achat centralisé. En 2021, Collen a implanté le système R & D de médicaments génériques avec une stratégie de priorité de qualité et une stratégie de priorité de coût fermes, a pris le marché comme orientation, a renforcé la comptabilité analytique, a réalisé 33 produits approuvés, 3 produits cliniques approuvés et a déclaré 30 produits au cours de la période de rapport; En 2021, le cinquième lot d'achats centralisés à l'échelle nationale a remporté l'appel d'offres pour 11 produits de kelun, dont le nombre d'appels d'offres a été le premier. Kelun est devenu l'un des principaux fournisseurs d'achats centralisés à l'échelle nationale.
Au cours de la période visée par le rapport (du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2021), 33 médicaments ont été approuvés pour la mise sur le marché, dont l'approbation de la Ceftazidime / injection de glucose à 5% pour injection et la Déclaration de la production de cefmezole / injection de chlorure de sodium pour injection, ce qui indique que la sector - forme technique à double compartiment pour la poudre et le liquide mise en page par Koren est entrée dans la phase de production substantielle. L'approbation successive de l'injection d'iodopanol et de l'injection de gadolinium disodique et la production de l'injection de gadolinium - butanol signifient que la grappe de produits de contraste colun est entrée dans la phase de production à grande échelle. L'application de la membrane soluble dans l'orifice du citrate de sildénafil a non seulement permis de réaliser une percée dans les produits de la sector - forme d'agents membranaires, mais aussi d'enrichir et de renforcer davantage les pipelines de produits dans le domaine de la médecine masculine.
Tableau 2 médicaments (produits) approuvés pour la production de médicaments génériques au cours de la période considérée
Numéro de série nom de l'enregistrement fonction de classification État du traitement principal / de l'indication
Médicaments génériques
1 composé d'acides aminés (15AA - II) / Glucose (10%) produit chimique classe 3 nutrition parentérale approuvée
Première imitation de l’injection d’électrolyte
(2) ω - 3 huile de poisson émulsion de graisse à chaîne moyenne / longue pour injection produits chimiques classe 4 nutrition parentérale approuvée
Deuxième maison
3 Production approuvée de produits chimiques anticancéreux de classe 4 pour les gélules de malate de Sunitinib
4 comprimés de lévofloxacine produits chimiques classe 4 produits anti - infectieux approuvés
5 fumarate de Propofol ténofovir comprimés produit chimique classe 4 hépatite B approuvé
6 chlorhydrate de moxifloxacine collyre produit chimique classe 4 anti - infection approuvé
7 comprimés de maléate d’afatinib produits chimiques classe 4 antitumoraux
