Logique d'investissement
Le « quatorzième plan quinquennal » de l'industrie pharmaceutique a été publié et les pipelines de recherche pertinents ont été continuellement mis en oeuvre, ce qui a permis d'accroître la demande de vaccins à ARNm et de produits liés à la chaîne d'approvisionnement en amont. Le quatorzième plan quinquennal de développement de l'industrie pharmaceutique indique clairement qu'il est nécessaire de suivre l'évolution de la technologie des vaccins, d'appuyer la construction de vaccins à ARNm et d'améliorer le niveau de garantie de la chaîne d'approvisionnement en vaccins. Soutenir la coopération entre les entreprises de vaccins et les principales entreprises de matières premières et auxiliaires, de consommables, d'équipements de production et de matériaux d'emballage afin d'améliorer la qualité et le niveau technique de divers produits. En outre, avec les progrès récents de la recherche et du développement sur les vaccins à ARNm domestiques et les progrès cliniques et de commercialisation des produits connexes, la demande de la chaîne d'approvisionnement en amont augmente continuellement, de sorte que nous sommes optimistes quant aux possibilités d'investissement dans les vaccins à ARNm et la chaîne d'approvisionnement en amont.
Le processus de production du vaccin à ARNm peut être divisé en trois étapes:
Préparation de la solution mère d'ADN: l'amplification de l'ADN plasmidique est habituellement effectuée par fermentation d'e. Coli. À partir de la récupération des souches, la production d'ADN plasmidique passe principalement par la fermentation, la récolte et la clarification, la purification, la linéarisation, l'emballage et le stockage.
Préparation de la solution mère d'ARNm: Cette étape consiste principalement à préparer l'ARNm à partir de l'ADN linéaire de l'étape précédente de la technique de transcription in vitro (IVT). Les principales étapes du processus comprennent la transcription de l'ADN plasmidique linéarisé en MRN, la modification chimique (y compris la structure capsulaire de 5 'et la structure caudale de 3' - polyA), la séparation et la purification, et la congélation de la solution mère d'ARNm.
Préparation de l'ARNm: la percée technologique clé dans la préparation de l'ARNm a résolu le problème de la propriété médicamenteuse de l'ARNm. Le processus principal de préparation de l'ARNm comprend l'encapsulation / chargement de l'ARNm, la purification des composés, la filtration bactéricide, le remplissage aseptique, etc. le processus d'encapsulation / chargement est basé sur la conception et le développement du système de livraison.
Les principaux maillons de la chaîne d'approvisionnement / industrielle en amont de la production de vaccins à ARNm sont les enzymes, les plasmides, les matières premières lipidiques, la purification et le contrôle de la qualité.
La technologie d'extraction et de purification des plasmides est relativement mature et peut être auto - construite ou externalisée.
La structure modifiée de l'ARNm joue un rôle important dans la stabilité, l'efficacité de la traduction et l'immunogénicité. Elle implique de nombreuses enzymes de base: en plus du modèle d'ADN plasmidique, le substrat nucléoside triphosphate (NTP), l'analogue 5 '- capuchon, l'ARN polymérase, l'enzyme capsulaire, la poly (A) polymérase, la pyrophosphatase inorganique et l'inhibiteur de la RNase sont également nécessaires pour la transcription in vitro. Une structure bien conçue de modification de l'ARNm peut améliorer la stabilité et l'efficacité de la traduction, prolonger la demi - vie et réduire l'immunogénicité.
La sector - forme technique d'administration est l'une des clés des médicaments à ARNm. Les nanoparticules lipidiques (LNP) sont le principal système d'administration de l'ARNm.
Le contrôle de la qualité est également essentiel à la mise au point de préparations vaccinales sûres et efficaces. Au cours de ce processus, l'électrophorèse capillaire, la chromatographie liquide, la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide et la microscopie électronique à congélation ont été utilisées pour détecter le modèle de transcription de l'ADN, l'ARNm et la préparation d'ARNm - LNP. À l'heure actuelle, le taux de localisation dans ce domaine est faible et il est difficile de le remplacer.
Conseils en matière d'investissement
Il est recommandé de prêter attention à Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105)
Conseils sur les risques
Les progrès de la recherche et du développement sont inférieurs aux attentes ou à l'échec, les effets indésirables ou les risques liés à l'innocuité des vaccins à ARNm, les progrès de l'approbation de la mise sur le marché sont inférieurs aux attentes, la concurrence sur le marché s'intensifie et la chaîne d'approvisionnement en matières premières est insuffisante.
