Code des valeurs mobilières: Sansure Biotech Inc(688289) titre abrégé: Sansure Biotech Inc(688289)
Annonce concernant la divulgation volontaire de la certification CE de l’UE pour les produits d’essai pertinents de la société le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de cette annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité de son contenu conformément à la loi.
Conseils importants:
Risque de concurrence des produits: en plus de 682289
Incertitude quant à l’impact sur les bénéfices: jusqu’à présent, les produits pertinents de l’entreprise viennent d’obtenir la certification CE de l’UE. Influencés par de nombreux facteurs tels que le développement et le contrôle des épidémies à l’étranger, le choix des méthodes de détection, la promotion du marché à l’étranger et la reconnaissance des clients, les ventes de produits et la contribution aux bénéfices sont incertaines, de sorte qu’il n’est pas possible de prévoir l’impact spécifique des produits susmentionnés sur les performances commerciales futures de l’entreprise.
Le nouveau kit de détection rapide de l’antigène du coronavirus (SRAS – CoV – 2) (immunochromatographie) (nom anglais: SRAS – CoV – 2 Rapid antigen Test (immunochromatography assay)) a récemment obtenu la certification CE de l’Union européenne. Les détails sont annoncés comme suit:
Informations relatives à l’enregistrement des produits
Numéro du certificat type de certificat nom du produit domaine d’application validité du certificat
Détection qualitative d’échantillons d’écouvillonnage nasal humain par SRAS – CoV – 2 Rapid
1434 – antigène moyen du SRAS – CoV – 2
EC design – antigen test
Ivdd – (immunochromatographie (AG) protéine nucléocapside, avec Examination 2025 – 5 – 27
085 / 2022
Assay) pour usage domestique.
Produits concernés
Organisme approuvé Sansure Biotech Inc(688289)
Nom du produit trousse de détection rapide de l’antigène du nouveau Coronavirus (COV – SRAS – 2) (immunochromatographie)
Ce produit est un réactif d’immunodosage rapide à usage unique, jugé à l’oeil nu, adapté à la détection qualitative de la protéine nucléocapside de l’antigène du COV – 2 du SRAS (AG) dans des échantillons d’écouvillonnage nasal humain soupçonnés d’avoir les symptômes de l’utilisation prévue du covid – 19. Ce réactif est autorisé pour les tests à domicile chez les personnes âgées de 17 ans ou plus et les enfants de moins de 17 ans doivent être recueillis et testés avec l’aide d’adultes.
Champ d’application pays de l’UE et pays qui reconnaissent la certification CE de l’UE
Durée de vie: 27 mai 2025
La nouvelle trousse de détection rapide de l’antigène du coronavirus (COV – SRAS – 2) certifiée ce (immunochromatographie) peut détecter la protéine nucléocapside de l’antigène du COV – SRAS (AG) dans des échantillons d’écouvillons nasaux humains en peu de temps en utilisant la technologie d’immunochromatographie, et les résultats peuvent être lus à l’oeil nu. Il est simple et pratique, sans instrument, et adapté à la détection rapide dans de nombreux scénarios. Après avoir obtenu la certification CE de l’UE, les produits ci – dessus peuvent être vendus dans les pays de l’UE et dans les pays où la certification CE de l’UE est reconnue. Les produits ci – dessus peuvent répondre à la demande de détection et de contrôle des épidémies à domicile, de sorte que les catégories de produits vendus à l’étranger de l’entreprise ont été élargies, ce qui a un effet positif sur les ventes de l’entreprise et le développement des affaires internationales.
Conseils sur les risques
1. Risque de concurrence des produits
En plus d’obtenir la certification CE de l’UE pour les produits de l’entreprise, il existe également d’autres marchés d’approvisionnement de produits connexes de l’entreprise, et il existe de nombreuses méthodes de détection de la pneumonie covid – 19, de sorte que les produits de l’entreprise seront exposés au risque de concurrence sur le marché de produits similaires ou d’autres produits de détection. 2. Incertitude quant à l’impact sur les bénéfices
À l’heure actuelle, les produits pertinents de l’entreprise viennent d’obtenir la certification CE de l’UE, qui est influencée par de nombreux facteurs tels que l’évolution et le contrôle des épidémies à l’étranger, le choix des méthodes de détection, la promotion du marché à l’étranger et la reconnaissance des clients. Les ventes de produits et la contribution aux bénéfices sont incertaines, de sorte qu’il n’est pas possible de prévoir l’impact spécifique des produits susmentionnés sur les performances commerciales futures de l’entreprise
Veuillez prêter attention aux risques d’investissement.
Avis est par les présentes donné.
Sansure Biotech Inc(688289)
Conseil d’administration 14 avril 2022
