En un peu plus d’un demi – mois, plusieurs entreprises chinoises ont fait état de progrès dans le domaine des vaccins à ARNm. Le vaccin national à ARNm covid – 19 a de nouveau attiré l’attention du public.
Anhui Anke Biotechnology (Group)Co.Ltd(300009) dans la soirée du 13 avril, il a été annoncé que la société avait récemment signé un accord – cadre de coopération stratégique avec Hefei Afana Biotechnology Co., Ltd. (ci – après dénommée « afana»). Les deux parties ont établi un partenariat stratégique pour tirer pleinement parti de leurs avantages respectifs et ont mené une coopération exclusive dans les domaines de la recherche préclinique, de la recherche clinique, de l’industrialisation et de la commercialisation du vaccin à ARNm contre la souche mutante covid – 19 Omicron et d’autres vaccins à ARNm mis au point par Afana.
L’annonce a indiqué qu’à l’heure actuelle, le projet a terminé des études sur la pharmacologie et l’efficacité des médicaments, qu’il mène des essais d’évaluation de l’innocuité et qu’il recueille des données pertinentes sur les demandes d’essais cliniques, et qu’il est proposé que l’Afana et l’entreprise soumettent conjointement des demandes d’essais cliniques de médicaments à l’administration nationale des médicaments.
Les 3 et 4 de ce mois, Cansino Biologics Inc(688185) Parmi eux, en raison de ses avantages en matière d’innocuité, d’efficacité et d’industrialisation, et en fonction des besoins en matière de prévention et de contrôle des épidémies, le vaccin à ARNm covid – 19 sys6006 du Groupe Shiyao a également été inscrit sur la liste des procédures spéciales d’approbation par l’administration nationale des médicaments pour L’entrée en clinique.
Le 3 avril, il a été signalé que microbe Sri Lanka accélérait la mise au point d’un vaccin itératif à ARNm covid – 19. À l’heure actuelle, une demande sur papier a été soumise à l’administration nationale des médicaments pour effectuer des essais cliniques afin d’obtenir l’approbation de la commercialisation rapide. En ce qui concerne la capacité de production, SBM a construit des usines de production modernes à Shanghai zhoupu et Fengxian, qui peuvent atteindre 400 millions de doses par an.
Il y a quelques jours, Yunding xinyao a également signé un Protocole de coopération avec China Resources Pharmaceutical, qui prévoit non seulement d’investir dans la sector – forme technologique de l’ARNm de Yunding xinyao, mais aussi de créer une société indépendante avec Yunding xinyao pour découvrir, développer et commercialiser des vaccins à ARNm.
Selon les statistiques incomplètes des journalistes, jusqu’à présent, sept entreprises chinoises ont mis au point des vaccins à ARNm en phase clinique.
Yunding xinyao a annoncé la mise au point d’un vaccin à ARNm en collaboration avec China Resources Pharmaceutical. Plus tôt, en septembre 2021, Yunding xinyao a introduit les intérêts du vaccin à ARNm PtX – covid19 – B de Providence dans les marchés émergents asiatiques de la Grande Chine, de l’Asie du Sud – Est, du Pakistan et d’autres pays, et a autorisé l’utilisation de sa sector – forme pour développer des produits à ARNm dans le monde entier. PtX – covid19 – B est actuellement en phase 2 dans le monde.
Le vaccin à ARNm arcov, mis au point conjointement par Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) Le 24 janvier 2022, ses données cliniques de phase I ont montré que l’arcov était bien toléré en toute sécurité aux cinq doses et qu’il induisait fortement une réponse immunitaire.
Shanghai Swire bio (entrée dans le Groupe clinique australien de phase I en mars 2022, le vaccin itératif à ARNm a été soumis à l’IND) et Zhuhai livanda bio – mRNA (recrutement de patients de phase II en mars 2022) sont entrés dans la phase clinique II.
Ruibo Biology / Agna Biology (phase I started in Chengdu on 10 January 2022), kangxinuo Biology (IND approved on 4 April 2022) and Shiyao Group (IND approved on 3 April 2022) have been Clinical.
De plus, les données cliniques sur l’efficacité protectrice de l’immunisation de base contre le vaccin à ARNm covid – 19 étaient excellentes, et l’efficacité protectrice contre les souches mutantes a été considérablement améliorée après trois injections de rappel, dépassant celle d’autres vaccins covid – 19 commercialisés.
Au cours de la dernière année, un certain nombre d’études ont comparé l’efficacité du vaccin contre le covid – 19. Bien que toutes les études aient montré que le vaccin, quel que soit le type de vaccin administré, peut efficacement prévenir les maladies graves et la mort, le vaccin à ARNm est encore meilleur que toutes les autres voies technologiques. À cet égard, le Dr Zhang Wenhong et l’académicien Zhong Nanshan l’ont mentionné dans leurs récentes déclarations publiques.
Le 24 mars, Zhang Wenhong, Directeur du Département des infections de l’hôpital Huashan affilié à l’Université Fudan, a publié un microblog disant que les vaccins inactivés et à ARNm peuvent prévenir les maladies graves et la mort. Chez les adultes âgés de ≥ 60 ans, le taux de protection contre la covid – 19 grave et la mort par deux vaccins inactivés était de 74,1%, ce qui est inférieur à 88,2% du BNT 162b2 (vaccin à ARNm). Les données comparatives ci – dessus sont tirées d’une étude de l’Université de Hong Kong publiée le 22 mars sur la sector – forme de pré – impression medrxiv. L’étude a montré que le vaccin inactivé présente un grand écart par rapport au vaccin à ARNm dans la prévention des infections, mais que l’efficacité de la prévention des maladies graves et de la mort augmente à un niveau comparable après la vaccination à trois doses.
Le 8 avril, Zhong Nanshan, un académicien de l’Académie chinoise d’ingénierie, a annoncé en direct pour l’Université de Nankai « l’orientation scientifique de la lutte contre les épidémies et l’escalade courageuse du pic médical » que, selon la stratégie de « nettoyage dynamique » de la Chine, l’utilisation de vaccins xénogènes comme vaccination séquentielle est recommandée.
Au cours du cours, l’académicien Zhong Nanshan a partagé des données réelles sur la vaccination hétérologue au Brésil. L’étude a montré que le taux d’efficacité de la prévention de l’infection était de 55% 14 à 30 jours après l’administration du vaccin kexing à plus de 14,36 millions de sujets. Après 180 jours, le taux effectif de prévention de l’infection était de 34,7%. Après 14 à 30 jours, le taux effectif de prévention des maladies graves était de 82,1%; Après 180 jours, le taux effectif de prévention des maladies graves était de 72,5%. Après l’inoculation de deux doses du vaccin kexing et l’administration d’un vaccin à ARNm pendant 14 à 30 jours, le taux de prévention de l’infection était de 92,7% et le taux de prévention des maladies graves était de 97,3%.
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
En parlant du vaccin à ARNm, il y a un autre rôle qui ne peut être dissocié, à savoir Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196) agent de
En juillet 2021, Wu Yifang, Président et chef de la direction de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Mais dans le rapport semestriel publié en août Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Le 29 mars de cette année, Shanghai a publié un certain nombre de politiques et de mesures visant à lutter contre l’épidémie et à aider les entreprises à promouvoir le développement, dans lesquelles elle a proposé « d’appuyer l’importation de vaccins contre le virus covid – 19 et de médicaments thérapeutiques ». Ce jour – là, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Selon les états financiers de la société pour 2021, fulbitai a effectué des vaccinations dans la région de Hong Kong, Macao et Taiwan en mars et septembre 2021, respectivement. Au cours de la période considérée, environ 22 millions de doses ont été inoculées dans la région de Hong Kong, Macao et Taiwan, avec un chiffre d’affaires de plus d’un milliard de RMB.
Par conséquent, en 2021, à l’exception de l’injection de Rituximab et de la préparation de la série héparine, le chiffre d’affaires des produits de base anti – infectieux de Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.Ltd(600196)
Bien que la technologie de l’ARNm ait une longue histoire, elle n’a pas vraiment pris beaucoup de temps pour atteindre le niveau d’application.
Les journalistes interviewés par le personnel d’une entreprise de vaccins ont appris que, bien qu’il y ait des sociétés cotées représentatives en amont et en aval dans la chaîne de l’industrie locale des vaccins à ARNm, ces sociétés réalisent davantage l’industrialisation d’un lien. Dans d’autres processus de production et de préparation, la plupart d’entre eux restent au stade de la recherche technologique ou dépendent encore fortement des importations.
En outre, outre les obstacles techniques, l’environnement écologique des vaccins à ARNm en Chine n’est pas complet et la plupart des matières premières et de l’équipement nécessaires à la recherche et au développement de médicaments à ARNm doivent être importés. Il faudra beaucoup de temps pour réaliser une percée dans l’ensemble de la chaîne industrielle de la technologie de l’ARNm.
En ce qui concerne l’intérêt général, pourquoi le vaccin à ARNm chinois n’a – t – il pas été approuvé? En fait, il ne s’agit pas d’attendre les progrès de la recherche et du développement d’un vaccin à ARNm domestique, mais plutôt de s’assurer que les organismes de réglementation tiennent davantage compte de l’innocuité.
Southwest Securities Co.Ltd(600369) « il n’y a pas de solution unique. Le vaccin n’est pas une solution du jour au lendemain. Dans l’ensemble, ce n’est pas seulement la technologie qui sera mise à l’épreuve, mais aussi l’exhaustivité et l’adéquation de l’ensemble de la chaîne industrielle en amont, en aval et en aval. Selon les personnes interrogées ci – dessus.
