Évaluation rapide des événements majeurs dans l’industrie des produits biologiques: l’OMS recommande une procédure d’immunisation unique pour le vaccin contre le VPH, avec un impact limité à court terme dans l’industrie

Questions:

Le 11 avril 2022, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé sur son site Web qu’une réunion du Groupe d’experts de la stratégie d’immunisation (SAGE) s’était tenue du 4 au 7 avril pour examiner les preuves de l’immunogénicité et de l’efficacité protectrice d’une dose unique de vaccin contre le virus du papillome humain (VPH). Le Groupe d’experts est d’avis qu’un vaccin à dose unique contre le VPH peut efficacement prévenir le cancer du col de l’utérus causé par une infection persistante par le VPH et qu’il est équivalent à un vaccin à deux ou trois doses. Il recommande de modifier la procédure d’immunisation de façon à ce que les femmes âgées de 9 à 14 ans (population la plus prioritaire) reçoivent une ou deux doses; 1 ou 2 doses pour les femmes âgées de 15 à 20 ans; Les femmes de plus de 21 ans ont été vaccinées 2 fois (à 6 mois d’intervalle).

Guoxin Pharmaceutical points de vue: 1) Les discussions de l’OMS / sage sur la modification de la procédure d’immunisation à dose unique se poursuivent depuis de nombreuses années. Nous pensons que cette proposition officielle tient davantage compte du ralentissement de la couverture mondiale du vaccin contre le VPH dans le contexte de l’épidémie de covid – 19, et que l’immunisation à dose unique peut efficacement améliorer l’accessibilité et l’abordabilité du vaccin contre le VPH dans les pays à faible revenu; La plupart des résultats de l’étude à l’étude dans le cadre de cette sage sont basés sur l’infection persistante / l’immunogénicité dans le Groupe d’âge plus jeune comme critère d’évaluation de remplacement. L’avance de la norme peut entraîner une diminution de l’exactitude de l’estimation du taux effectif final, tandis que le pic d’inoculation d’une seule dose et le titre d’anticorps à long terme sont inférieurs aux 2 / 3 doses de la procédure d’immunisation, de sorte que des données supplémentaires et un suivi continu de l’efficacité de la protection à long À l’heure actuelle, dans le cadre de la politique nationale de surveillance des médicaments, il est nécessaire d’apporter des changements aux procédures cliniques, aux données et à l’enregistrement pour effectuer des changements de dose, ce qui a un impact limité à court terme. Conseils en matière d’investissement: la promotion des produits de vaccination contre le VPH en Chine est suffisante, les consommateurs ont une forte volonté de vaccination et l’espace du marché des stocks est vaste; En 2020, de nombreuses provinces et villes ont proposé des programmes de vaccination gratuite contre le VPH. À court terme, 2 Importations + 3 produits nationaux sont stables, et le montant des achats dans le cadre de l’Accord d’agence mshadong / Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) À moyen et à long terme, cinq produits du VPH provenant de quatre entreprises chinoises sont en clinique ph3 et devraient être mis sur le marché successivement d’ici 2025, formant un modèle d’importation de 2 + 5 – 6 produits nationaux, une concurrence différenciée entre les produits 2 / 3 / 4 / 9 prix, et les progrès de la mise à niveau des produits et l’expansion du marché international sont les principaux moteurs. Il est recommandé d’acheter Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ( Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) ), Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ( Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) ), etc. Conseils sur les risques: les ventes de produits ne sont pas à la hauteur des attentes; L’intensification de la concurrence chinoise a entraîné une forte baisse des prix des produits; La construction du projet de capacité de production n’a pas répondu aux attentes; Les progrès du pipeline R & D ne sont pas à la hauteur des attentes ou échouent; Ne peut pas être renouvelé avec le partenaire ou les conditions de l’accord ne sont pas conformes aux attentes; Des risques tels que des changements importants dans les politiques nationales ou les procédures d’immunisation recommandées pour les vaccins.

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