Examen du marché des nouveaux médicaments cette semaine: du 11 avril 2022 au 15 avril 2022, du 11 avril 2022 au 15 avril 2022, les cinq principales entreprises du secteur des nouveaux médicaments ont augmenté: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (10,0%), Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.Ltd(002317) (9,5%), développer l’industrie pharmaceutique (7
Les cinq principales entreprises en baisse étaient 682266 (- 14,8%), Rongchang Biology (- 13,0%), Corning Jerry (- 12,5%), genxi Biology (- 10,4%) et Platinum Pharmaceutical (- 10,1%).
Analyse clé de l’industrie des nouveaux médicaments cette semaine: le 11 avril, veru a annoncé que la sabizabuline (bisindole), un médicament antiviral contre le covid – 19, avait réduit de 55% le risque relatif de décès chez les patients hospitalisés pour le covid – 19 à faible risque et à risque élevé au cours d’un essai clinique de phase 3. En raison de l’amélioration des données, le Comité indépendant de surveillance des données (IDMC) a recommandé que l’essai clinique soit interrompu plus tôt. Veru prévoit communiquer prochainement avec la FDA pour obtenir une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).
On s’attend à ce que les lignes directrices sur le traitement de la covid – 19 des NIH ajoutent d’autres médicaments:
À l’heure actuelle, plusieurs médicaments de traitement de la covid – 19 ont été approuvés sur le marché principal, dirigé par les États – Unis et l’Europe. Avec le développement et l’utilisation continus des médicaments de la covid – 19, les NIH ont également publié les médicaments recommandés par les groupes d’experts pour les patients atteints de covid – 19 à différents stades symptomatiques dans leurs lignes directrices de traitement de la covid – 19.
Pour les patients adultes non hospitalisés: le Groupe d’experts des NIH a recommandé l’utilisation de paxlovid, redsivir, bebtelovimab et molnupiravir pour le traitement des adultes non hospitalisés. Pour les patients adultes hospitalisés: les NIH recommandent que les sept médicaments suivants soient utilisés pour le traitement des patients adultes hospitalisés: redsivir, dexaméthasone, baritinib, héparine, tozumab, tofatinib et sarilumab. Compte tenu de l’efficacité, de la tolérance et de l’innocuité satisfaisantes de sabizabulin pour les données cliniques sur les patients hospitalisés atteints de covid – 19 modéré à sévère, nous croyons qu’à mesure que le processus de commercialisation des médicaments progresse, sabizabulin devrait entrer dans les lignes directrices des NIH sur le traitement des patients hospitalisés atteints de covid – 19 à l’avenir.
Approbation de nouveaux médicaments cette semaine & Acceptation: 10 nouveaux médicaments ou indications de médicaments ont été approuvés pour la commercialisation en Chine cette semaine, 20 nouveaux médicaments ont été approuvés pour la DCI, 19 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la DCI et 4 nouveaux médicaments ont été acceptés pour la NDA.
Top3 de l’industrie chinoise des nouveaux médicaments cette semaine se concentre sur:
Le 11 avril, Cinda bio a publié les résultats cliniques préliminaires de phase 1 de l’anticorps bispécifique Pd – L1 / Cd47 ibi322 chez les patients atteints de tumeurs malignes avancées qui ont échoué au traitement standard dans l’aacr 2022. Les résultats ont montré que l’efficacité, la sécurité et la tolérance globale de ibi322 étaient bonnes.
Le 13 avril, le comprimé innovant de classe 1 de Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co.Ltd(002793) a été approuvé par la nmpa pour le traitement de l’oesophagite par reflux. Les comprimés de tigolasheng sont le premier antagoniste compétitif de l’acide potassique auto – développé en Chine. Ils ont une efficacité rapide de 30 minutes, une forte inhibition de l’acide durable et sont faciles à utiliser.
Le 15 avril, le produit CD19 / CD7 double targeted car – t Therapy gc502 de genxi bio a montré une excellente sécurité et efficacité dans les données cliniques préliminaires du premier essai sur l’homme (FIH) pour la leucémie lymphocytaire aiguë R écupérée ou réfractaire (R / R B – All).
Top3 de l’industrie des nouveaux médicaments à l’étranger cette semaine se concentre sur:
Le 11 avril, la FDA des États – Unis a levé une partie de la suspension clinique de l’étude de gillide sur l’anticorps monoclonal Cd47 magrolimab associé à l’azacitidine dans le traitement du SMD et de la Lam.
(2) Le 12 avril, Bristol – Myers Squibb a publié les données cliniques de phase 3 de l’inhibiteur de la Pd – 1, l’odivo: les patients atteints de cbnpc qui ont reçu trois cycles de chimiothérapie combinée à l’odivo avant l’intervention ont présenté une réduction de 37% de la progression de la maladie, de la récurrence ou du risque de décès et une amélioration significative de l’efs.
(3) Le 11 avril, Biotech a annoncé son intention de collaborer avec matinas biopharma pour faire progresser le développement de nouvelles formes posologiques de vaccins à ARNm, y compris une préparation vaccinale orale.
Conseils sur les risques: le risque que le calendrier des essais cliniques ne soit pas à la hauteur des attentes, le risque que les résultats des essais cliniques ne soient pas à la hauteur des attentes et le risque de modification des politiques pharmaceutiques.
