Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) : Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

Code des valeurs mobilières: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) titre abrégé: Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)

Divulgation volontaire d’informations sur le vv116 en tant qu’inhibiteur potentiel du VRS

Annonce des résultats de la recherche sur l’efficacité in vivo préclinique

Le Conseil d’administration et tous les administrateurs de la société garantissent qu’il n’y a pas de faux documents, de déclarations trompeuses ou d’omissions importantes dans le contenu de l’annonce et assument la responsabilité légale de l’authenticité, de l’exactitude et de l’exhaustivité du contenu conformément à la loi.

Récemment, Vv116 comprimés oraux de nucléosides anti – SRAS – CoV – 2 (ci – après dénommés « vv116») mis au point par Shanghai juntuo Biomedical Technology Co., Ltd. (ci – après dénommée « juntuo biology»), une filiale contrôlée de Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) (ci – après dénommée « la société»), en coopération avec Suzhou wangshan wangshui Biomedical Co., Ltd. (ci – après dénommée « wangshan water»), en tant que Virus respiratoire syncytial potentiel (ci – après dénommé « rsv») Les résultats de la recherche sur l’efficacité préclinique in vivo des inhibiteurs ont été publiés en ligne dans la revue Nature Signal Transduction and targeted therapy (sttt, if: 18.187). Les résultats ont montré que le vv116 avait un excellent effet antiviral sur plusieurs lignées cellulaires sensibles au VRS. Dans le modèle de souris, le vv116 a une biodisponibilité orale élevée, une bonne distribution tissulaire, un effet antiviral significativement meilleur que la Ribavirine et peut atténuer les lésions pathologiques des tissus pulmonaires. Cette étude fournit un candidat clinique précieux pour le traitement de l’infection par le VRS. Étant donné que le cycle de recherche et de développement est long et qu’il existe de nombreux liens d’approbation, les médicaments sont vulnérables à certains facteurs incertains, de sorte que le processus de recherche clinique subséquent, les résultats de la recherche et les résultats de l’approbation sont incertains. Veuillez prendre des décisions prudentes et prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations pertinentes sont annoncées comme suit:

Informations de base sur les médicaments

Vv116 est un nouveau médicament nucléosidique oral contre le SRAS – CoV – 2 qui inhibe la réplication du SRAS – CoV – 2. Des études précliniques ont montré que le vv116 présentait des effets anti – SRAS – CoV – 2 significatifs in vitro et in vivo, une activité antivirale contre les souches originales du SRAS – CoV – 2 et les variantes importantes connues (alpha, bêta, Delta et Omicron), ainsi qu’une biodisponibilité orale élevée et une bonne stabilité chimique.

Vv116 a été développé conjointement par l’Institut de recherche pharmaceutique de Shanghai de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de recherche sur les technologies physiques et chimiques du Xinjiang de l’Académie chinoise des sciences, le Centre de recherche et de développement sur les médicaments d’Asie centrale de l’Académie chinoise des sciences / China Wuhan Medical Science and Technology City (laboratoire conjoint de la ceinture et de la route du Ministère des sciences et de la technologie), Wang Shan En septembre 2021, juntuo Biology a conclu un contrat de développement coopératif avec wangshanwangshui pour entreprendre conjointement le développement clinique et l’industrialisation du vv116 dans la zone de coopération, qui couvre le monde entier, à l’exception des cinq pays d’Asie centrale 1, de la Russie, de l’Afrique du Nord 2 et du Moyen – Orient 3.

Vv116 a montré une bonne sécurité, une bonne tolérance et des propriétés pharmacocinétiques chez des sujets sains. Les résultats de trois études cliniques de phase I ont été publiés en ligne dans actapharmacologica sinica, une revue pharmaceutique bien connue. En 2021, vv116 a terminé un essai clinique randomisé, ouvert et contrôlé de phase II chez des sujets atteints d’une pneumonie à coronavirus de type nouveau modérée à sévère (ci – après dénommée « covid – 19») en Ouzbékistan. Les résultats ont montré que le Groupe vv116 pouvait améliorer les symptômes cliniques des patients, raccourcir le temps de Conversion négatif de l’acide nucléique du SRAS – CoV – 2 et réduire significativement le risque de progression vers une pneumonie à coronavirus grave et mortelle par rapport au groupe témoin. Sur la base des résultats positifs de cet essai, vv116 a été approuvé en Ouzbékistan pour le traitement des patients atteints de covid – 19 modéré à sévère. À l’heure actuelle, le vv116 en est à la phase III de l’étude clinique multicentrique internationale et plusieurs études cliniques sont en cours chez des patients atteints de covid – 19 léger, modéré et sévère.

Ⅱ. Informations relatives aux études d’efficacité préclinique in vivo

L’étude d’efficacité préclinique in vivo a été menée conjointement par l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences / Xiao gengfu / Zhang leiguan Team of State Key Laboratory of Virology, et Shen Jingshan / Xie Yuanchao Team of Shanghai Institute of Medicine de l’Académie chinoise des sciences. Zhang ruxue, un étudiant diplômé de l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences, Zhang Yumin, un postdoctorant, et Zheng Wei, un étudiant au doctorat de l’Institut de recherche sur les médicaments de Shanghai, sont co – auteurs, Xie Yuanchao, chercheur au laboratoire de Lingang, et Zhang leikun, chercheur à l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences, sont co – auteurs de la communication.

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus à ARN unique, à brin négatif et non segmenté appartenant à la famille des Paramyxoviridae et au genre pneumovirus. L’infection par le virus entraîne souvent des maladies respiratoires telles que la bronchiolite et la pneumonie chez les nourrissons de moins de 6 mois. L’infection chez les enfants plus âgés et les adultes peut entraîner des symptômes tels que la rhinite et le rhume. L’infection par le VRS chez les personnes âgées peut entraîner des complications graves telles que La Bpco et l’insuffisance cardiaque congestive. À la date de divulgation du présent avis, il n’y avait pas de médicaments sûrs et efficaces pour traiter l’infection par le VRS sur le marché mondial et il y avait un besoin clinique important et insatisfait à long terme. Les études d’efficacité in vivo publiées dans le présent document fournissent des preuves solides de l’effet thérapeutique potentiel du vv116 sur l’infection par le VRS et seront validées dans des études cliniques ultérieures. 1 cinq pays d’Asie centrale: Kazakhstan, Ouzbékistan, Kirghizistan, Tadjikistan et Turkménistan. Afrique du Nord: Égypte, Libye, Tunisie, Algérie, Maroc et Soudan. Moyen – Orient: Arabie saoudite, Iran, Iraq, Koweït, Émirats arabes unis, Oman, Qatar, Bahreïn, Turquie, Israël, Palestine, Syrie, Liban, Jordanie, Yémen, Chypre, Géorgie, Arménie et Azerbaïdjan.

Conseils sur les risques

En raison de la haute technologie, du risque élevé et de la valeur ajoutée élevée des produits pharmaceutiques, le cycle de développement des produits pharmaceutiques est long et il existe de nombreux liens d’approbation, qui sont vulnérables à certains facteurs incertains. Le processus de recherche clinique subséquent, les résultats de la recherche et les résultats de l’approbation sont incertains.

La Société fera activement la promotion des projets de R & D susmentionnés avec wangshan wangshui et s’acquittera de l’obligation de divulgation d’informations sur l’état d’avancement ultérieur du projet en stricte conformité avec les r èglements pertinents. Nous invitons respectueusement les investisseurs à prendre des décisions prudentes et à prendre des précautions contre les risques d’investissement. Les informations relatives à la société sont soumises à l’annonce publiée par le China Securities Journal, le Shanghai Securities Journal, le Securities Times, le Securities Daily et le site Web de la Bourse de Shanghai.

Avis est par les présentes donné.

Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) Board of Directors on April 18, 2022

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