Résumé du rapport
Cette semaine, nous avons discuté de l’impact de l’événement sur la procédure d’immunisation recommandée par l’OMS pour une dose unique du vaccin contre le VPH le 11 avril, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié un message sur son site Web. L’OMS a convoqué une réunion du Groupe d’experts sur la Stratégie d’immunisation (SAGE) du 4 au 7 avril pour examiner les preuves d’une dose de vaccin contre le VPH. Les délibérations du Groupe d’experts ont conclu qu’une seule dose du vaccin contre le VPH aurait le même effet immunitaire que deux ou trois doses et qu’elle serait efficace pour prévenir le cancer du col de l’utérus causé par l’infection par le VPH.
Notre point de vue sur les événements ci – dessus est le suivant:
1. L’OMS a proposé une procédure d’immunisation à une seule aiguille comme étant de nature recommandée. L’impact prévu est limité. Le document proposé par l’OMS est de nature recommandée. Il vise à suggérer que les fabricants de vaccins peuvent utiliser une procédure d’immunisation à une seule aiguille autant que possible. Le vaccin à une Seule aiguille sera plus facile à obtenir la certification de l’OMS et à entrer sur le marché d’achat de l’OMS. Mais il n’y a pas d’interdiction obligatoire pour les vaccins à deux et trois aiguilles. Au cours des dernières années, l’OMS a formulé de nombreuses recommandations sur les vaccins contre le VPH afin d’accélérer la commercialisation des vaccins contre le VPH, dont l’appel est que l’OMS, par l’intermédiaire de la Fondation pour l’achat de vaccins dans les pays du tiers monde, vise à accroître la prévalence des vaccins contre le VPH dans le tiers monde, de sorte que la sensibilité aux coûts des vaccins est élevée.
Les vaccins doivent être approuvés par la FDA avant d’entrer sur le marché de l’OMS. Compte tenu de l’histoire de la promotion de la méthode GSK à deux aiguilles, le changement de mode de vaccination exige souvent l’initiative de l’entreprise. Après avoir obtenu de meilleures données probantes sur les effets, il sera adopté au niveau national (par exemple, le Comité américain de vaccination), et la promotion active au niveau national est relativement faible.
2. D’après les données cliniques publiées par l’oms, la capacité de protection à long terme de l’inoculation à l’aiguille unique est discutable, ce qui peut remplacer la méthode à deux aiguilles et la méthode à trois aiguilles.
La plupart des essais cliniques de l’OMS en Inde, en Afrique et dans d’autres pays utilisent l’infection persistante comme critère de substitution. La comparaison des données sur l’infection persistante a permis d’illustrer l’effet protecteur d’une seule aiguille par rapport au groupe témoin négatif, mais la comparaison de la proportion de personnes infectées selon différentes procédures de vaccination n’a pas permis d’expliquer adéquatement la capacité de protection du vaccin.
Les titres d’anticorps ont été évalués cliniquement en se référant aux essais cliniques de deux aiguilles dans le Groupe d’âge inférieur, car il n’y avait pratiquement aucune voie d’infection par le VPH dans le Groupe d’âge inférieur. L’efficacité protectrice du vaccin a été évaluée au moyen d’un test de liaison entre les titres d’anticorps du Groupe d’âge inférieur après l’inoculation à deux aiguilles et ceux du Groupe d’âge adulte après l’inoculation à trois aiguilles. D’après les données publiées dans deux essais cliniques de l’OMS (Doris et CVT), nous avons constaté que les titres d’anticorps en une seule aiguille n’étaient pas aussi bons que prévu.
Selon les données d’essai publiées par Doris, les titres d’anticorps anti – HPV16 peuvent atteindre des niveaux non inférieurs après 24 mois d’inoculation avec une seule aiguille comparativement à deux et trois aiguilles, mais les titres d’anticorps anti – hpv18 ne peuvent pas atteindre des niveaux non inférieurs. D’après les données publiées dans les essais CVT, les taux d’anticorps à deux et trois aiguilles étaient comparables à long terme, y compris les niveaux de pointe, et étaient beaucoup plus élevés que ceux à une seule aiguille. Par conséquent, les données cliniques actuelles montrent que la méthode à aiguille unique remplace la méthode à deux aiguilles et la méthode à trois aiguilles.
3. Nous croyons que la probabilité d’acceptation de la méthode à aiguille unique du VPH en Chine est faible et que les entreprises n’ont pas suffisamment de motivation pour la promouvoir.
D’après l’historique de l’adoption des recommandations de l’OMS sur le VPH par l’administration nationale chinoise des médicaments, nous croyons que la probabilité d’acceptation d’une seule injection est faible, principalement parce que sa protection n’est pas suffisamment démontrée. Historiquement, l’OMS a recommandé que les données sur les infections persistantes remplacent les lésions précancéreuses de grade II (cin II) du cancer du col de l’utérus comme critère d’évaluation clinique après la commercialisation de deux vaccins contre le VPH à la GSK et à la MSD. Les recommandations visent à réduire la durée des essais cliniques du vaccin contre le VPH. Cependant, en raison de l’innocuité et de l’efficacité de la protection, la pharmacovigilance chinoise a insisté sur le fait que le cin ⅱ était le point final clinique, ce qui a permis d’assurer efficacement l’effet protecteur du vaccin. De ce point de vue, il est peu probable qu’une seule aiguille soit acceptée.
Si les entreprises veulent concurrencer le marché de l’OMS en modifiant les procédures de vaccination, elles doivent d’abord obtenir l’approbation de la FDA. Selon le processus d’approbation de la Chine, les entreprises doivent d’abord produire des données cliniques de protection pour le Groupe d’adultes (cin Ⅱ est le paramètre clinique), puis elles peuvent obtenir l’approbation en changeant la méthode d’inoculation. Cependant, en même temps, en raison de la nouvelle procédure d’inoculation soumise, il y aura plus de données à approuver lors de l’examen, ce qui entraînera un temps d’approbation global plus long et des coûts plus élevés pour les entreprises. Du point de vue du rapport entrées – sorties, la motivation des entreprises à promouvoir activement la méthode à aiguille unique est insuffisante.
Dans l’ensemble, nous croyons que l’impact de l’événement de la procédure d’immunisation unique recommandée par l’OMS pour le vaccin contre le VPH est très limité. Et la perméabilité actuelle du vaccin contre le VPH en Chine est faible, il y a beaucoup de place pour la croissance.
Sujets connexes: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) et Walvax Biotechnology Co.Ltd(300142) .
Conseils sur les risques: incertitude politique, incertitude en matière de recherche et de développement, concurrence accrue risque de prix.
Examen du marché: le secteur biomédical a chuté de 1,33% cette semaine (du 11 avril au 15 avril), perdant 0,34 PCT par rapport à l’indice Shanghai – Shenzhen 300 et 2,93 PCT par rapport à l’indice GEM, se classant 22 sur 30 industries de premier niveau de CITIC. Les appareils médicaux des services médicaux ont augmenté de 3,45% et 2,53% cette semaine, et la circulation des médicaments a augmenté de 0,10%. Les matières premières chimiques, les comprimés de plantes médicinales chinoises, les médicaments chinois brevetés, les produits chimiques et la médecine biologique ont diminué respectivement de 5,29%, 4,91%, 4,05%, 3,19% et 1,33%.
Conseils en matière d’investissement:
Point de vue à court terme: le rapport qualité – prix des entreprises de haute qualité est de plus en plus important. Deux idées sont suggérées pour la suite à court terme, de préférence:
1. Croissance rapide, bonne performance continue et évaluation dans une fourchette raisonnable.
Vaccins: Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) , Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) et Shenzhen Kangtai Biological Products Co.Ltd(300601) ;
Consommables oraux: Yantai Zhenghai Bio-Tech Co.Ltd(300653) (l’os biologique actif est approuvé immédiatement); Time Angel (Native invisible orthodontic leader)
Amont lié à la vie: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) (dérivé PEG), Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) (enzyme moléculaire), Acrobiosystems Co.Ltd(301080) (réactif protéique recombinant).
2. Les risques à la baisse sont limités, en attendant la catalyse fondamentale.
Plaque de produits sanguins (les principales entreprises devraient bénéficier du quatorzième plan quinquennal des stations de pâte à papier dans plusieurs provinces, et la croissance de la quantité de pâte à papier sera encore ouverte, et les sujets pertinents comprennent Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161)
Secteur pharmaceutique ( Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) (la logique de développement à long terme ne sera pas modifiée pour les perturbations politiques à court terme),
Chefs de file des services privés: haijiya Medical, Jinxin reproductive;
Robinet chinois de désensibilisation sublinguale Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) ;
Principales entreprises chinoises de verre médical Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) ;
Time Angel (Native invisible orthodontic head).
3. Continuer à prêter attention à la détection de l’antigène covid – 19.
Recommandation: Guangzhou Wondfo Biotech Co.Ltd(300482) , Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047)
Point de vue à moyen et à long terme: prêter attention à l’Invariance dans le changement et rechercher des possibilités relativement déterministes l’impact de l’exploitation minière centralisée continue d’augmenter, tandis que les possibilités d’investissement résident dans le fait que l’exploitation minière centralisée peut être établie sur la base de « l’offre de variétés interchangeables par De nombreuses entreprises, et la capacité de production peut théoriquement être illimitée ». L’entreprise peut maintenir le prix du produit et l’espace de profit est basé sur le modèle de concurrence, tandis que l’excellent modèle de concurrence dynamique réside dans le développement continu du produit et la capacité d’itération du produit, qui est immuable.
La réforme du DRG / DIP a commencé en 2022. En tant que moyen de paiement, le rôle central des DRG est de parvenir à un équilibre entre l’amélioration de l’efficacité et de la qualité du diagnostic et du traitement et la garantie de la durabilité de l’assurance médicale par une gestion raffinée de l’assurance médicale. Les hôpitaux qui ne peuvent pas s’adapter activement aux règles du jeu seront éliminés. Les possibilités d’investissement sont les suivantes: d’excellentes institutions médicales privées accordent plus d’attention au contrôle des coûts, fonctionnent plus efficacement et ont un avantage concurrentiel depuis longtemps.
La tendance générale au développement industriel est la suivante: China Meheco Group Co.Ltd(600056)
La compétitivité des matières premières en amont est mise en évidence:
Bio “CORE” – chaîne industrielle de soutien des sciences de la vie: la qualité des réactifs pour le développement rapide des entreprises nationales a atteint le niveau international de pointe, la compétitivité a été continuellement améliorée, et les entreprises nationales sont entrées sur le marché d’outre – mer par l’avantage comparatif mondial, tandis que la Chine bénéficie de la logique de substitution nationale, avec une croissance élevée et un grand potentiel de développement.
Matières premières et consommables IVD: l’épidémie de covid – 19 ouvre la fenêtre sur le transfert de la chaîne mondiale d’approvisionnement en matières premières et consommables IVD en Chine.
Accélération du processus d’internationalisation: avec la percée technologique clé des entreprises chinoises, non seulement le taux de localisation du marché chinois s’accélère, mais certaines entreprises de haute qualité ont déjà la force de rivaliser avec les géants internationaux.
1. Amélioration de la fabrication et de la compétitivité de l’industrie pharmaceutique:
En amont: chaîne industrielle de soutien des sciences de la vie, matières premières et consommables IVD, sujets pertinents: Nanjing Vazyme Biotech Co.Ltd(688105) , Sino Biological Inc(301047) , Acrobiosystems Co.Ltd(301080) , Suzhou Nanomicro Technology Co.Ltd(688690) ;
Instruments médicaux haut de gamme: endoscope et séquenceur, avec les objets pertinents: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) , Qingdao Novelbeam Technology Co.Ltd(688677) , Sonoscape Medical Corp(300633) , Micro-Tech (Nanjing) Co.Ltd(688029) Huada zhizhou (en cours de demande d’introduction en bourse); Disposition internationale des dispositifs médicaux, objet pertinent: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd(300760) ;
Autres: Jenkem Technology Co.Ltd(688356) , Shandong Pharmaceutical Glass Co.Ltd(600529) .
2. Focus on Supply Pattern: blood products, related Subjects: Beijing Tiantan Biological Products Corporation Limited(600161) , Boya Bio-Pharmaceutical Group Co.Ltd(300294) and Pacific Shuanglin Bio-Pharmacy Co.Ltd(000403) ; Préparation désensibilisée, objet pertinent: Zhejiang Wolwo Bio-Pharmaceutical Co.Ltd(300357) .
3. Différenciation et concurrence des services médicaux privés. Ophtalmologie, Aier Eye Hospital Group Co.Ltd(300015) ; Dentisterie, Topchoice Medical Co.Inc(600763) ; Procréation assistée, reproduction Jinxin; Services de traitement du cancer, heggia.
4. Pharmacie. Sujets connexes: Yifeng Pharmacy Chain Co.Ltd(603939) , Dashenlin Pharmaceutical Group Co.Ltd(603233) , Lbx Pharmacy Chain Joint Stock Company(603883) et Yixintang Pharmaceutical Group Co.Ltd(002727) .
5. Vieillissement et amélioration de la consommation. Vaccins de catégorie II, sujets pertinents: Chongqing Zhifei Biological Products Co.Ltd(300122) , Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co.Ltd(603392) et Changchun Bcht Biotechnology Co(688276) Orthodontie invisible, objet connexe: l’ange du temps;
Conseils sur les risques: risque de politique générale, risque de prix, risque de rendement inférieur aux attentes, risque de développement de produits, risque d’expansion inférieur aux attentes, risque d’accident médical, incertitude quant à l’épidémie de covid – 19 à l’étranger, risque de fusion et d’intégration inférieur aux attentes, etc.
