Le 17 avril, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
La recherche et le développement de médicaments à petite molécule covid – 19 fabriqués en Chine ont atteint un point critique. L’industrie pharmaceutique pionnière a également publié les résultats des essais cliniques de phase III de proclamide il n’y a pas si longtemps. L’azivudine biologique réelle a également mis à jour les progrès pertinents dans le Centre d’examen des médicaments.
Le premier médicament oral domestique covid – 19 est sur le point d’émerger, ou sera produit dans les trois médicaments susmentionnés.
Étude clinique de phase III en cours
Vv116 est un nouveau médicament nucléosidique oral contre le SRAS – CoV – 2 qui inhibe la réplication du virus covid – 19.
Des études précliniques ont montré que le vv116 présentait une activité antivirale significative contre le virus covid – 19 in vitro et in vivo, une activité antivirale contre la souche originale du virus covid – 19 et des variantes importantes connues (alpha, bêta, Delta et Omicron), une biodisponibilité orale élevée et une bonne stabilité chimique.
Le médicament a été développé conjointement par l’Institut de recherche pharmaceutique de Shanghai de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de recherche sur le virus de Wuhan de l’Académie chinoise des sciences, l’Institut de recherche sur les technologies physiques et chimiques du Xinjiang de l’Académie chinoise des sciences, le Centre de recherche et de développement sur Les médicaments d’Asie centrale de l’Académie chinoise des sciences / wangshan wangshui de la ville chinoise des sciences médicales et de la technologie de Wuhan et Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
En septembre dernier, Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180) La région de coopération couvre le monde entier, à l’exception des cinq régions d’Asie centrale, de Russie, d’Afrique du Nord et du Moyen – Orient.
Shanghai Junshi Biosciences Co.Ltd(688180)
Cette étude fournit un candidat clinique précieux pour le traitement de l’infection par le VRS. Une bonne tolérance, tolérance et propriétés pharmacocinétiques ont été démontrées chez des sujets sains.
Les résultats ont montré que le Groupe vv116 était meilleur que le groupe témoin pour améliorer les symptômes cliniques, raccourcir le temps de conversion des acides nucléiques négatifs et réduire significativement le risque de progression vers une maladie grave et mortelle.
Sur la base des résultats positifs de cet essai, vv116 a été approuvé en Ouzbékistan pour le traitement des patients atteints de covid – 19 modéré à sévère. À l’heure actuelle, le vv116 en est à la phase III de l’étude clinique multicentrique internationale et plusieurs études cliniques sont en cours chez des patients atteints de covid – 19 léger, modéré et sévère.
La recherche nationale sur les médicaments oraux covid – 19 entre dans une période critique et de nombreuses entreprises ont récemment annoncé les progrès de la recherche.
Le 6 avril, la société cotée en bourse de Hong Kong Pioneer Pharmaceutical a publié les résultats des données clés de l’essai clinique multicentrique mondial de phase 3 de procluramide pour le traitement des patients atteints de covid – 19 non hospitalisés légers et modérés, et le cours des actions a presque triplé en Un jour.
Des études ont montré que le procuramide était efficace pour réduire l’hospitalisation / la mortalité chez les patients atteints de covid – 19 légers et modérés, en particulier chez tous les patients traités pendant plus de 7 jours, avec un taux de protection correspondant de 100%; Chez les sujets présentant des facteurs de risque élevés (en particulier les groupes d’âge moyen et supérieur), une réduction significative de l’hospitalisation / mortalité a été observée; Il peut réduire significativement et continuellement la charge virale du covid – 19 et améliorer les symptômes associés au covid – 19.
Le 2 avril, le site Web du Centre d’examen des médicaments a indiqué que les organismes réels avaient soumis une demande de réunion de communication de classe III et que la barre d’état avait été changée de « en cours de traitement » à « rétroaction ». Le marché interprétera cela comme la phase III de l’azifdine cliniquement aveugle, la Déclaration d’inscription sur la liste est imminente.
C’est aussi l’impact de China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.Ltd(600062) , Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co.Ltd(603229)
Les essais cliniques de ces trois médicaments ont été effectués chez des patients atteints de covid – 19 léger et modéré, et l’essai clinique de proukpin a été terminé. Les deux autres médicaments sont en phase clinique de phase 3 et l’industrie s’attend à ce qu’ils terminent leurs essais cliniques au deuxième trimestre de cette année.
Pour les essais cliniques chez les patients atteints de covid – 19 modéré à sévère, la progression de l’azivudine a été plus rapide et trois phases cliniques ont été achevées. L’industrie s’attend également à ce que l’essai clinique de phase III de vv116 soit terminé au deuxième trimestre. Les sujets traités par proclamide étaient principalement des patients hospitalisés.
